Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The Effect of Erector Spina Plan Block Application Time on Postoperative Anxiety

1. juni 2022 opdateret af: fulya eser, Ankara City Hospital Bilkent

The Effect of Erector Spina Plan Block Application Time on Postoperative Anxiety in Cases of Lumbar Disc Hernioplasty

we aimed to compare the effect of preoperative awake or post-induction erector spina plane block on patient anxiety and recovery quality in patients who will undergo elective lumbar disc hernioplasty.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Postoperative recovery quality can be tested with the Quality of Recovery-40 (QoR-40) questionnaire. Preoperative anxiety can be detected through structured and standardized screening with the State-Trait Anxiety Inventory (STAI) I and II. In our study, 108 patients between the ages of 18-70 who were planned for lumbar disc hernioplasty will be included. Preoperative Quality of Recovery-40 (QoR40), STAI I and II scores (anxiety questionnaire) will be administered to each patient.The patients will be divided into two groups as preoperative ve intraoperative group. Erector spina plane block will be applied to preoperative group patients in the preoperative period. In the intraoperative group, erector spina plane block will be applied after anesthesia induction. The STAI and Quality of Recovery-40 (QoR40) questionnaire will be repeated postoperatively, the Numerical Rating Scale (NRS) and postoperative patient satisfaction will be measured.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

108

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • 18-70 years old
  • American Society of Anesthesiologists score I-II-III
  • Patients who can read and write
  • Can speak Turkish language clearly

Exclusion Criteria:

  • Visual and hearing impaired
  • Those with dementia
  • Known serious heart, kidney and liver diseases
  • Life-threatening hematological diseases
  • Central and peripheral neurological diseases
  • Psychiatric disorders
  • History of allergy to amide type local anesthetics
  • Infection in the block area
  • Bleeding diathesis
  • Morbidly obese (patients with BMI 40 and above)
  • A history of narcotic drug use within 24 hours before the operation
  • Those with narcotic substance and alcohol addiction related to chronic pain
  • Patients who refused to participate in the study

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: preoperative group
Erector spina plane block will be applied to preoperative group patients in the preoperative period.
Andet: preoperative erector spina plane block
Erector spina plane block will be applied to preoperative group patients in the preoperative period.
Aktiv komparator: intraoperative group
In the intraoperative group, erector spina plane block will be applied after anesthesia induction.
Andet: intraoperative erector spina plane block
In the intraoperative group, erector spina plane block will be applied after anesthesia induction.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvaliteten af ​​postoperativ funktionel restitution (QoR-40) score
Tidsramme: 24 timer
Kvaliteten af ​​postoperativ funktionel restitution vil vurdere ved hjælp af QoR-40, som vurderer fysisk komfort (12 genstande), følelsesmæssig tilstand (9 genstande), fysisk uafhængighed (5 genstande), psykologisk støtte (7 genstande) og smerte (7 genstande) . Hvert emne er bedømt på en 5-punkts Likert-skala: ingen af ​​tiden, nogle gange, normalt, det meste af tiden og hele tiden. Den samlede score spænder fra 40 (dårligste kvalitet af bedring) til 200 (den bedste kvalitet af bedring). QoR-40 administreres en dag før operation i ambulatorier for anæstesiologiske klinikker og før udskrivelse fra hospitalet den første postoperative dag.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spielberg State-Trait Anxiety Inventory (STAI) score
Tidsramme: 4 timer
Testen scorer mellem 20 og 80, hvor højere score indikerer mere generaliseret og stærkere angst. Præoperative og postoperative STAI I score spørgsmål vil blive stillet.
4 timer
Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 24 timer
11-punkts numerisk vurderingsskala for smerte (0='ingen smerte' og 10='værst mulig smerte') blev forklaret.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

7. juni 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

7. september 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

6. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Anxiety

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Recovery of Postoperative

Kliniske forsøg med preoperative erector spina plane block

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner