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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05406128
The Effect of Erector Spina Plan Block Application Time on Postoperative Anxiety
1. Juni 2022 aktualisiert von: fulya eser, Ankara City Hospital Bilkent
The Effect of Erector Spina Plan Block Application Time on Postoperative Anxiety in Cases of Lumbar Disc Hernioplasty
we aimed to compare the effect of preoperative awake or post-induction erector spina plane block on patient anxiety and recovery quality in patients who will undergo elective lumbar disc hernioplasty.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Postoperative recovery quality can be tested with the Quality of Recovery-40 (QoR-40) questionnaire.
Preoperative anxiety can be detected through structured and standardized screening with the State-Trait Anxiety Inventory (STAI) I and II.
In our study, 108 patients between the ages of 18-70 who were planned for lumbar disc hernioplasty will be included.
Preoperative Quality of Recovery-40 (QoR40), STAI I and II scores (anxiety questionnaire) will be administered to each patient.The patients will be divided into two groups as preoperative ve intraoperative group.
Erector spina plane block will be applied to preoperative group patients in the preoperative period.
In the intraoperative group, erector spina plane block will be applied after anesthesia induction.
The STAI and Quality of Recovery-40 (QoR40) questionnaire will be repeated postoperatively, the Numerical Rating Scale (NRS) and postoperative patient satisfaction will be measured.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
108
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: fulya eser çelik
- Telefonnummer: 731039 03125526000
- E-Mail: lfulyaeser@hotmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: fatma kavak akelma
- Telefonnummer: 731039 03125526000
- E-Mail: fatmakavak@yahoo.com
Studienorte
-
-
-
Ankara, Truthahn
- Ankara City Hospital
-
Kontakt:
- fulya eser çelik
- Telefonnummer: 731039 03125526000
- E-Mail: lfulyaeser@hotmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- 18-70 years old
- American Society of Anesthesiologists score I-II-III
- Patients who can read and write
- Can speak Turkish language clearly
Exclusion Criteria:
- Visual and hearing impaired
- Those with dementia
- Known serious heart, kidney and liver diseases
- Life-threatening hematological diseases
- Central and peripheral neurological diseases
- Psychiatric disorders
- History of allergy to amide type local anesthetics
- Infection in the block area
- Bleeding diathesis
- Morbidly obese (patients with BMI 40 and above)
- A history of narcotic drug use within 24 hours before the operation
- Those with narcotic substance and alcohol addiction related to chronic pain
- Patients who refused to participate in the study
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: preoperative group
Erector spina plane block will be applied to preoperative group patients in the preoperative period.
|
Erector spina plane block will be applied to preoperative group patients in the preoperative period.
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Aktiver Komparator: intraoperative group
In the intraoperative group, erector spina plane block will be applied after anesthesia induction.
|
In the intraoperative group, erector spina plane block will be applied after anesthesia induction.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Die Qualität der postoperativen funktionellen Erholung (QoR-40)-Score
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Die Qualität der postoperativen funktionellen Erholung wird anhand des QoR-40 bewertet, der den körperlichen Komfort (12 Punkte), den emotionalen Zustand (9 Punkte), die körperliche Unabhängigkeit (5 Punkte), die psychologische Unterstützung (7 Punkte) und den Schmerz (7 Punkte) bewertet. .
Jedes Item wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet: nie, manchmal, normalerweise, meistens und immer.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 40 (schlechteste Erholungsqualität) bis 200 (beste Erholungsqualität).
Das QoR-40 wird einen Tag vor der Operation in Ambulanzen für Anästhesiologie und vor der Entlassung aus dem Krankenhaus am ersten postoperativen Tag verabreicht.
|
24 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Spielberg State-Trait Anxiety Inventory (STAI) Score
Zeitfenster: 4 Stunden
|
Der Test erzielt Werte zwischen 20 und 80, wobei höhere Werte auf eine allgemeinere und stärkere Angst hindeuten.
Präoperative und postoperative Fragen zum STAI-I-Score werden gestellt.
|
4 Stunden
|
Numerische Bewertungsskala (NRS)
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Eine 11-stufige numerische Bewertungsskala für Schmerzen (0 = „keine Schmerzen“ und 10 = „schlimmste Schmerzen, mögliche Schmerzen“) wurden erklärt.
|
24 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
7. Juni 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
7. September 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Juni 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Juni 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Juni 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Anxiety
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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