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The Effect of Erector Spina Plan Block Application Time on Postoperative Anxiety

1 juin 2022 mis à jour par: fulya eser, Ankara City Hospital Bilkent

The Effect of Erector Spina Plan Block Application Time on Postoperative Anxiety in Cases of Lumbar Disc Hernioplasty

we aimed to compare the effect of preoperative awake or post-induction erector spina plane block on patient anxiety and recovery quality in patients who will undergo elective lumbar disc hernioplasty.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Postoperative recovery quality can be tested with the Quality of Recovery-40 (QoR-40) questionnaire. Preoperative anxiety can be detected through structured and standardized screening with the State-Trait Anxiety Inventory (STAI) I and II. In our study, 108 patients between the ages of 18-70 who were planned for lumbar disc hernioplasty will be included. Preoperative Quality of Recovery-40 (QoR40), STAI I and II scores (anxiety questionnaire) will be administered to each patient.The patients will be divided into two groups as preoperative ve intraoperative group. Erector spina plane block will be applied to preoperative group patients in the preoperative period. In the intraoperative group, erector spina plane block will be applied after anesthesia induction. The STAI and Quality of Recovery-40 (QoR40) questionnaire will be repeated postoperatively, the Numerical Rating Scale (NRS) and postoperative patient satisfaction will be measured.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

108

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie
        • Ankara City Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • 18-70 years old
  • American Society of Anesthesiologists score I-II-III
  • Patients who can read and write
  • Can speak Turkish language clearly

Exclusion Criteria:

  • Visual and hearing impaired
  • Those with dementia
  • Known serious heart, kidney and liver diseases
  • Life-threatening hematological diseases
  • Central and peripheral neurological diseases
  • Psychiatric disorders
  • History of allergy to amide type local anesthetics
  • Infection in the block area
  • Bleeding diathesis
  • Morbidly obese (patients with BMI 40 and above)
  • A history of narcotic drug use within 24 hours before the operation
  • Those with narcotic substance and alcohol addiction related to chronic pain
  • Patients who refused to participate in the study

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: preoperative group
Erector spina plane block will be applied to preoperative group patients in the preoperative period.
Autre: preoperative erector spina plane block
Erector spina plane block will be applied to preoperative group patients in the preoperative period.
Comparateur actif: intraoperative group
In the intraoperative group, erector spina plane block will be applied after anesthesia induction.
Autre: intraoperative erector spina plane block
In the intraoperative group, erector spina plane block will be applied after anesthesia induction.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le score de qualité de la récupération fonctionnelle postopératoire (QoR-40)
Délai: 24 heures
La qualité de la récupération fonctionnelle postopératoire sera évaluée à l'aide du QoR-40, qui évalue le confort physique (12 éléments), l'état émotionnel (9 éléments), l'indépendance physique (5 éléments), le soutien psychologique (7 éléments) et la douleur (7 éléments) . Chaque élément est noté sur une échelle de Likert en 5 points : jamais, une partie du temps, généralement, la plupart du temps et tout le temps. Le score total varie de 40 (la plus mauvaise qualité de récupération) à 200 (la meilleure qualité de récupération). Le QoR-40 sera administré un jour avant la chirurgie dans les cliniques externes d'anesthésiologie, et avant la sortie de l'hôpital le premier jour postopératoire.
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score Spielberg State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Délai: 4 heures
Les scores au test se situent entre 20 et 80, les scores les plus élevés indiquant une anxiété plus généralisée et plus forte. Des questions de score STAI I préopératoires et postopératoires seront posées.
4 heures
Échelle de notation numérique (NRS)
Délai: 24 heures
L'échelle d'évaluation numérique de la douleur en 11 points (0='pas de douleur' ​​et 10='pire douleur possible') a été expliquée.
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ankara City Hospital Bilkent

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

7 juin 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

7 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2022

Première publication (Réel)

6 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Anxiety

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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