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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05406128
The Effect of Erector Spina Plan Block Application Time on Postoperative Anxiety
2022년 6월 1일 업데이트: fulya eser, Ankara City Hospital Bilkent
The Effect of Erector Spina Plan Block Application Time on Postoperative Anxiety in Cases of Lumbar Disc Hernioplasty
we aimed to compare the effect of preoperative awake or post-induction erector spina plane block on patient anxiety and recovery quality in patients who will undergo elective lumbar disc hernioplasty.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
상세 설명
Postoperative recovery quality can be tested with the Quality of Recovery-40 (QoR-40) questionnaire.
Preoperative anxiety can be detected through structured and standardized screening with the State-Trait Anxiety Inventory (STAI) I and II.
In our study, 108 patients between the ages of 18-70 who were planned for lumbar disc hernioplasty will be included.
Preoperative Quality of Recovery-40 (QoR40), STAI I and II scores (anxiety questionnaire) will be administered to each patient.The patients will be divided into two groups as preoperative ve intraoperative group.
Erector spina plane block will be applied to preoperative group patients in the preoperative period.
In the intraoperative group, erector spina plane block will be applied after anesthesia induction.
The STAI and Quality of Recovery-40 (QoR40) questionnaire will be repeated postoperatively, the Numerical Rating Scale (NRS) and postoperative patient satisfaction will be measured.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
108
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: fulya eser çelik
- 전화번호: 731039 03125526000
- 이메일: lfulyaeser@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: fatma kavak akelma
- 전화번호: 731039 03125526000
- 이메일: fatmakavak@yahoo.com
연구 장소
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-
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Ankara, 칠면조
- Ankara City Hospital
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연락하다:
- fulya eser çelik
- 전화번호: 731039 03125526000
- 이메일: lfulyaeser@hotmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- 18-70 years old
- American Society of Anesthesiologists score I-II-III
- Patients who can read and write
- Can speak Turkish language clearly
Exclusion Criteria:
- Visual and hearing impaired
- Those with dementia
- Known serious heart, kidney and liver diseases
- Life-threatening hematological diseases
- Central and peripheral neurological diseases
- Psychiatric disorders
- History of allergy to amide type local anesthetics
- Infection in the block area
- Bleeding diathesis
- Morbidly obese (patients with BMI 40 and above)
- A history of narcotic drug use within 24 hours before the operation
- Those with narcotic substance and alcohol addiction related to chronic pain
- Patients who refused to participate in the study
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: preoperative group
Erector spina plane block will be applied to preoperative group patients in the preoperative period.
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Erector spina plane block will be applied to preoperative group patients in the preoperative period.
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활성 비교기: intraoperative group
In the intraoperative group, erector spina plane block will be applied after anesthesia induction.
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In the intraoperative group, erector spina plane block will be applied after anesthesia induction.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 기능 회복의 질(QoR-40) 점수
기간: 24 시간
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수술 후 기능 회복의 질은 신체적 편안함(12개 항목), 정서적 상태(9개 항목), 신체적 독립성(5개 항목), 심리적 지원(7개 항목), 통증(7개 항목)을 평가하는 QoR-40을 사용하여 평가합니다. .
각 항목은 5점 리커트 척도(전혀 없음, 가끔 있음, 대체로 있음, 대부분 있음, 항상 있음)로 평가됩니다.
총 점수 범위는 40(최악의 회복 품질)에서 200(최고의 회복 품질)까지입니다.
QoR-40은 외래 마취과에서 수술 하루 전과 수술 후 첫 날 퇴원 전에 투여합니다.
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Spielberg State-Trait Anxiety Inventory(STAI) 점수
기간: 4 시간
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시험 점수는 20에서 80 사이이며 점수가 높을수록 더 일반화되고 더 강한 불안을 나타냅니다.
수술 전 및 수술 후 STAI I 점수 질문을 받게 됩니다.
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4 시간
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수치 평가 척도(NRS)
기간: 24 시간
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통증에 대한 11점 수치 등급 척도(0='통증 없음' 및 10='가장 심한 통증 가능한 통증')를 설명하였다.
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24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 6월 7일
기본 완료 (예상)
2022년 9월 7일
연구 완료 (예상)
2022년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 1일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 1일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Anxiety
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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