Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

The Effect of Erector Spina Plan Block Application Time on Postoperative Anxiety

1 juni 2022 bijgewerkt door: fulya eser, Ankara City Hospital Bilkent

The Effect of Erector Spina Plan Block Application Time on Postoperative Anxiety in Cases of Lumbar Disc Hernioplasty

we aimed to compare the effect of preoperative awake or post-induction erector spina plane block on patient anxiety and recovery quality in patients who will undergo elective lumbar disc hernioplasty.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Postoperative recovery quality can be tested with the Quality of Recovery-40 (QoR-40) questionnaire. Preoperative anxiety can be detected through structured and standardized screening with the State-Trait Anxiety Inventory (STAI) I and II. In our study, 108 patients between the ages of 18-70 who were planned for lumbar disc hernioplasty will be included. Preoperative Quality of Recovery-40 (QoR40), STAI I and II scores (anxiety questionnaire) will be administered to each patient.The patients will be divided into two groups as preoperative ve intraoperative group. Erector spina plane block will be applied to preoperative group patients in the preoperative period. In the intraoperative group, erector spina plane block will be applied after anesthesia induction. The STAI and Quality of Recovery-40 (QoR40) questionnaire will be repeated postoperatively, the Numerical Rating Scale (NRS) and postoperative patient satisfaction will be measured.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

108

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • 18-70 years old
  • American Society of Anesthesiologists score I-II-III
  • Patients who can read and write
  • Can speak Turkish language clearly

Exclusion Criteria:

  • Visual and hearing impaired
  • Those with dementia
  • Known serious heart, kidney and liver diseases
  • Life-threatening hematological diseases
  • Central and peripheral neurological diseases
  • Psychiatric disorders
  • History of allergy to amide type local anesthetics
  • Infection in the block area
  • Bleeding diathesis
  • Morbidly obese (patients with BMI 40 and above)
  • A history of narcotic drug use within 24 hours before the operation
  • Those with narcotic substance and alcohol addiction related to chronic pain
  • Patients who refused to participate in the study

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: preoperative group
Erector spina plane block will be applied to preoperative group patients in the preoperative period.
Ander: preoperative erector spina plane block
Erector spina plane block will be applied to preoperative group patients in the preoperative period.
Actieve vergelijker: intraoperative group
In the intraoperative group, erector spina plane block will be applied after anesthesia induction.
Ander: intraoperative erector spina plane block
In the intraoperative group, erector spina plane block will be applied after anesthesia induction.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De kwaliteit van postoperatief functioneel herstel (QoR-40) score
Tijdsspanne: 24 uur
De kwaliteit van postoperatief functioneel herstel wordt beoordeeld met behulp van de QoR-40, die fysiek comfort (12 items), emotionele toestand (9 items), fysieke onafhankelijkheid (5 items), psychologische ondersteuning (7 items) en pijn (7 items) beoordeelt. . Elk item wordt gescoord op een 5-punts Likertschaal: nooit, soms, meestal, meestal en altijd. De totale score varieert van 40 (slechtste kwaliteit van herstel) tot 200 (de beste kwaliteit van herstel). De QoR-40 wordt één dag voor de operatie toegediend in poliklinieken anesthesiologie en voor ontslag uit het ziekenhuis op de eerste postoperatieve dag.
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spielberg State-Trait Anxiety Inventory (STAI)-score
Tijdsspanne: 4 uur
De test scoort tussen de 20 en 80, waarbij hogere scores duiden op meer algemene en sterkere angst. Er worden preoperatieve en postoperatieve STAI I-scorevragen gesteld.
4 uur
Numerieke beoordelingsschaal (NRS)
Tijdsspanne: 24 uur
Er werd een 11-punts numerieke beoordelingsschaal voor pijn (0='geen pijn' en 10='ergst mogelijke pijn') uitgelegd.
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

7 juni 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

7 september 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Anxiety

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren