The Effect of Erector Spina Plan Block Application Time on Postoperative Anxiety
1 июня 2022 г. обновлено: fulya eser, Ankara City Hospital Bilkent
The Effect of Erector Spina Plan Block Application Time on Postoperative Anxiety in Cases of Lumbar Disc Hernioplasty
we aimed to compare the effect of preoperative awake or post-induction erector spina plane block on patient anxiety and recovery quality in patients who will undergo elective lumbar disc hernioplasty.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Postoperative recovery quality can be tested with the Quality of Recovery-40 (QoR-40) questionnaire.
Preoperative anxiety can be detected through structured and standardized screening with the State-Trait Anxiety Inventory (STAI) I and II.
In our study, 108 patients between the ages of 18-70 who were planned for lumbar disc hernioplasty will be included.
Preoperative Quality of Recovery-40 (QoR40), STAI I and II scores (anxiety questionnaire) will be administered to each patient.The patients will be divided into two groups as preoperative ve intraoperative group.
Erector spina plane block will be applied to preoperative group patients in the preoperative period.
In the intraoperative group, erector spina plane block will be applied after anesthesia induction.
The STAI and Quality of Recovery-40 (QoR40) questionnaire will be repeated postoperatively, the Numerical Rating Scale (NRS) and postoperative patient satisfaction will be measured.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
108
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: fulya eser çelik
- Номер телефона: 731039 03125526000
- Электронная почта: lfulyaeser@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: fatma kavak akelma
- Номер телефона: 731039 03125526000
- Электронная почта: fatmakavak@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Ankara City Hospital
-
Контакт:
- fulya eser çelik
- Номер телефона: 731039 03125526000
- Электронная почта: lfulyaeser@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- 18-70 years old
- American Society of Anesthesiologists score I-II-III
- Patients who can read and write
- Can speak Turkish language clearly
Exclusion Criteria:
- Visual and hearing impaired
- Those with dementia
- Known serious heart, kidney and liver diseases
- Life-threatening hematological diseases
- Central and peripheral neurological diseases
- Psychiatric disorders
- History of allergy to amide type local anesthetics
- Infection in the block area
- Bleeding diathesis
- Morbidly obese (patients with BMI 40 and above)
- A history of narcotic drug use within 24 hours before the operation
- Those with narcotic substance and alcohol addiction related to chronic pain
- Patients who refused to participate in the study
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: preoperative group
Erector spina plane block will be applied to preoperative group patients in the preoperative period.
|
Erector spina plane block will be applied to preoperative group patients in the preoperative period.
|
|
Активный компаратор: intraoperative group
In the intraoperative group, erector spina plane block will be applied after anesthesia induction.
|
In the intraoperative group, erector spina plane block will be applied after anesthesia induction.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка качества послеоперационного функционального восстановления (QoR-40)
Временное ограничение: 24 часа
|
Качество послеоперационного функционального восстановления будет оцениваться с помощью QoR-40, который оценивает физический комфорт (12 баллов), эмоциональное состояние (9 баллов), физическую независимость (5 баллов), психологическую поддержку (7 баллов) и боль (7 баллов). .
Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта: никогда, иногда, обычно, большую часть времени и постоянно.
Общий балл колеблется от 40 (наихудшее качество восстановления) до 200 (наилучшее качество восстановления).
QoR-40 будет вводиться за один день до операции в амбулаторных клиниках анестезиологии и перед выпиской из больницы в первый послеоперационный день.
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала шкалы тревожности Спилберга (STAI)
Временное ограничение: 4 часа
|
Результаты теста составляют от 20 до 80, причем более высокие баллы указывают на более генерализованную и сильную тревогу.
Будут заданы предоперационные и послеоперационные вопросы по шкале STAI I.
|
4 часа
|
|
Числовая рейтинговая шкала (NRS)
Временное ограничение: 24 часа
|
Была объяснена 11-балльная числовая шкала оценки боли (0 = «нет боли» и 10 = «сильнейшая возможная боль»).
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
7 июня 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
7 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Anxiety
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .