ブロンクスバルブレジストリ
2025年1月30日 更新者：Montefiore Medical Center
米国の民族的/人種的多様な背景における心臓弁膜症の負担: ブロンクス弁登録
ブロンクス弁レジストリは、心エコー検査のためにモンテフィオーレ医療センターに紹介されたすべての弁膜症患者のデータを収集して評価するように設計されています。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
心血管疾患は、米国の一般人口の主な死因となっています。 人口の急速な高齢化により心臓弁膜症の負担は増大していますが、患者は改良されたより利用しやすい画像診断法と、新しい低侵襲治療の恩恵を受けることができます。 しかし、科学文献には多様性がないため、医学知識や技術開発はすべての患者背景に一般化できるわけではありません。
歴史的に、新しい治療法をテストする臨床試験には、人種的・民族的少数派の人々を公平に参加させることができていませんでした。 同様に、疫学研究は特定の患者サブセットに焦点を当てており、他の背景との直接の比較は行われていません。 ブロンクス郡 (米国ニューヨーク州) は、米国国勢調査によって、米国で最も多様性に富んだ地域とみなされており、非白人人口が最も圧倒的に集中しており、ニューヨーク市全体でほぼ独占的に人口が集中している唯一の区です。非白人飛び地によって。 これらの人口統計上の特徴により、この郡は、心臓弁膜症の有病率と臨床的相関関係が多様な集団間でどのように異なるかを評価するのに理想的な場所となっています。
このような背景を踏まえ、このレジストリの目的は、米国の最も多様な地域における心臓弁膜症の負担を評価し、それらの臨床的相関関係を調査することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
330570
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
Bronx、New York、アメリカ、10461
- Montefiore Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
Montefiore Medical Center (米国ニューヨーク州ブロンクス) で心エコー検査による評価を受けるすべての成人患者がこの登録に含まれます。
説明
包含基準:
- 最低年齢は18歳以上
- ブロンクス（米国ニューヨーク州）のモンテフィオーレ医療センターまたは関連施設で経胸壁または経食道心エコー検査の評価を受けている
除外基準:
- 年齢は18歳未満
- 人種や民族に関する情報はありません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
人種 - アメリカインディアンまたはアラスカ先住民
アメリカインディアンまたはアラスカ先住民として識別される
|
|
人種 - アジア人
アジア人として認識される
|
|
人種 - 黒人またはアフリカ系アメリカ人
黒人またはアフリカ系アメリカ人として識別される
|
|
人種 - ハワイ先住民またはその他の太平洋島民
ハワイ先住民または他の太平洋島民であると特定される
|
|
レース - ホワイト
白人として認識される
|
|
民族 - スペイン人/ヒスパニック/ラテン系
スペイン人/ヒスパニック/ラテン系として識別される
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ベースライン特性と心臓弁膜症における人種/民族に基づく違い
時間枠：ベースライン
|
事前に定義された人種/民族グループ間のベースライン特性が、心臓弁膜症ごとに比較されます。
|
ベースライン
|
|
心臓弁膜症の有病率
時間枠：最長10年
|
各心臓弁膜症の有病率は、事前に定義された人種/民族グループ間で比較されます。
|
最長10年
|
|
全死因死亡率
時間枠：最長10年
|
心臓弁膜症および人種/民族グループ別の全死因死亡率
|
最長10年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Azeem Latib, MD、Montefiore Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Scotti A, Sturla M, Echarte-Morales J, Ho EC, Millin A, Coisne A, Ludwig S, Leone PP, Rosiene J, Granada JF, Goldberg Y, Pu M, Jorde UP, Slipczuk L, Rodriguez CJ, Garcia MJ, Latib A. Burden of Valvular Heart Diseases in a Racially and Ethnically Diverse Population: The Bronx-Valve Registry. J Am Heart Assoc. 2025 Jan 21;14(2):e035378. doi: 10.1161/JAHA.124.035378. Epub 2025 Jan 16.
- Echarte-Morales J, Scotti A, Bonnet G, Torrado J, Sturla M, Coisne A, Ludwig S, Barzallo D, Escabia C, Chandra A, Kodesh A, Aftab A, Granada JF, Ho EC, Jorde UP, Rodriguez CJ, Slipczuk L, Garcia MJ, Latib A. Racial and ethnic disparities in patients with severe tricuspid regurgitation: The Bronx-Valve registry. Int J Cardiol. 2025 Feb 15;421:132889. doi: 10.1016/j.ijcard.2024.132889. Epub 2024 Dec 6.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2019年12月31日
研究の完了 (実際)
2019年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年7月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月6日
最初の投稿 (実際)
2022年7月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月30日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。