- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05453526
El Registro de Válvulas del Bronx
Carga de enfermedades cardíacas valvulares en un origen étnico/racial diverso de los Estados Unidos: el registro Bronx-Valve
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La enfermedad cardiovascular es la principal causa de muerte en la población general de los Estados Unidos. Aunque la carga de la cardiopatía valvular está aumentando debido al rápido envejecimiento de la población, los pacientes pueden beneficiarse de modalidades de imagenología mejoradas y más accesibles, y nuevos tratamientos mínimamente invasivos. Sin embargo, el conocimiento médico y los avances tecnológicos pueden no ser generalizables a todos los antecedentes de los pacientes debido a la falta de diversidad en la literatura científica.
Históricamente, los ensayos clínicos que prueban nuevas modalidades de tratamiento han carecido de una inclusión equitativa de personas provenientes de grupos minoritarios raciales/étnicos. De manera similar, los estudios epidemiológicos se han centrado en subgrupos de pacientes específicos sin comparaciones directas con otros antecedentes. El condado de Bronx (Nueva York, EE. UU.) es considerado por el censo de EE. UU. como el área más diversa del país, tiene la mayor concentración abrumadora de poblaciones no blancas y es el único distrito de toda la ciudad de Nueva York que está poblado casi exclusivamente. por enclaves no blancos. Estas características demográficas hacen que este condado sea ideal para evaluar cómo la prevalencia y los correlatos clínicos de las enfermedades cardíacas valvulares pueden variar entre diversas poblaciones.
En este contexto, el objetivo de este registro es evaluar la carga de enfermedades cardíacas valvulares y explorar sus correlatos clínicos en las áreas más diversas de los Estados Unidos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Andrea Scotti, MD
- Número de teléfono: +1 718-904-3388
- Correo electrónico: ascotti@montefiore.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Azeem Latib, MD
- Número de teléfono: +1 718-904-3388
- Correo electrónico: mlatib@montefiore.org
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
- Reclutamiento
- Montefiore Medical Center
-
Contacto:
- Andrea Scotti, MD
- Número de teléfono: +1 718-904-3388
- Correo electrónico: ascotti@montefiore.org
-
Contacto:
- Azeem Latib, MD
- Número de teléfono: +1 718-904-3388
- Correo electrónico: mlatib@montefiore.org
-
Sub-Investigador:
- Andrea Scotti, MD
-
Investigador principal:
- Azeem Latib, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mínima de 18 años
- Someterse a una evaluación ecocardiográfica transtorácica o transesofágica en el Centro Médico Montefiore o instituciones afiliadas en el Bronx (Nueva York, EE. UU.)
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años
- No hay información disponible sobre raza o etnia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Raza: indio americano o nativo de Alaska
Ser identificado como indio americano o nativo de Alaska
|
Raza - Asiática
Ser identificado como asiático
|
Raza: negra o afroamericana
Ser identificado como negro o afroamericano
|
Raza: nativo de Hawái u otra isla del Pacífico
Ser identificado como nativo de Hawái u otro isleño del Pacífico
|
Raza - Blanca
Ser identificado como blanco
|
Etnicidad - Español/Hispano/Latino
Ser identificado como español/hispano/latino
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Diferencias raciales/étnicas en las características iniciales y la enfermedad cardíaca valvular
Periodo de tiempo: Base
|
Se compararán las características iniciales entre grupos raciales/étnicos predefinidos para cada enfermedad cardíaca valvular
|
Base
|
Prevalencia de la enfermedad cardíaca valvular
Periodo de tiempo: Hasta 10 años
|
La prevalencia de cada cardiopatía valvular se comparará entre grupos raciales/étnicos predefinidos
|
Hasta 10 años
|
Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: Hasta 10 años
|
Mortalidad por cualquier causa según valvulopatía cardíaca y grupo racial/étnico
|
Hasta 10 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Azeem Latib, MD, Montefiore Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-13933
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Enfermedad cardíaca valvular
-
Region SkaneInscripción por invitaciónInsuficiencia cardíaca New York Heart Association (NYHA) Clase II | Insuficiencia cardíaca New York Heart Association (NYHA) Clase IIISuecia
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... y otros colaboradoresAún no reclutandoInsuficiencia Cardíaca Sistólica | Insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida | Insuficiencia cardíaca Clase IV de la New York Heart Association | Insuficiencia cardíaca Clase III de la New York Heart AssociationPolonia
-
Dacima ConsultingTunisian Society of Cardiology and Cardiovascular SurgeryTerminadoEnfermedad cardíaca valvular | Estenosis valvular | Insuficiencia valvularTúnez
-
Assiut UniversityDesconocido
-
University of LiegeDesconocidoCirugía cardíaca valvular electivaBélgica
-
Yonsei UniversityTerminadoCirugía cardíaca valvular complejaCorea, república de
-
University of CalgaryReclutamientoCirugía valvular cardíaca mínimamente invasivaCanadá
-
Yonsei UniversityDesconocidoPacientes sometidos a cirugía cardíaca valvularCorea, república de
-
Novartis PharmaceuticalsTerminadoPacientes que completaron con éxito el período de tratamiento de 12 meses del estudio principal (receptores de Novo Heart) que estaban interesados en recibir tratamiento con EC-MPS
-
Nantes University HospitalTerminadoDisfunción valvular estructural de bioprótesis aórticaFrancia