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El Registro de Válvulas del Bronx

28 de marzo de 2024 actualizado por: Montefiore Medical Center

Carga de enfermedades cardíacas valvulares en un origen étnico/racial diverso de los Estados Unidos: el registro Bronx-Valve

El Bronx-Valve Registry está diseñado para recopilar y evaluar datos de todos los pacientes con enfermedades valvulares remitidos al Montefiore Medical Center para exámenes ecocardiográficos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

La enfermedad cardiovascular es la principal causa de muerte en la población general de los Estados Unidos. Aunque la carga de la cardiopatía valvular está aumentando debido al rápido envejecimiento de la población, los pacientes pueden beneficiarse de modalidades de imagenología mejoradas y más accesibles, y nuevos tratamientos mínimamente invasivos. Sin embargo, el conocimiento médico y los avances tecnológicos pueden no ser generalizables a todos los antecedentes de los pacientes debido a la falta de diversidad en la literatura científica.

Históricamente, los ensayos clínicos que prueban nuevas modalidades de tratamiento han carecido de una inclusión equitativa de personas provenientes de grupos minoritarios raciales/étnicos. De manera similar, los estudios epidemiológicos se han centrado en subgrupos de pacientes específicos sin comparaciones directas con otros antecedentes. El condado de Bronx (Nueva York, EE. UU.) es considerado por el censo de EE. UU. como el área más diversa del país, tiene la mayor concentración abrumadora de poblaciones no blancas y es el único distrito de toda la ciudad de Nueva York que está poblado casi exclusivamente. por enclaves no blancos. Estas características demográficas hacen que este condado sea ideal para evaluar cómo la prevalencia y los correlatos clínicos de las enfermedades cardíacas valvulares pueden variar entre diversas poblaciones.

En este contexto, el objetivo de este registro es evaluar la carga de enfermedades cardíacas valvulares y explorar sus correlatos clínicos en las áreas más diversas de los Estados Unidos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

330571

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Azeem Latib, MD
  • Número de teléfono: +1 718-904-3388
  • Correo electrónico: mlatib@montefiore.org

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
        • Reclutamiento
        • Montefiore Medical Center
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Andrea Scotti, MD
        • Investigador principal:
          • Azeem Latib, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los pacientes adultos que se sometan a una evaluación ecocardiográfica en el Centro Médico Montefiore (Bronx, NY, EUA) se incluirán en este registro.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad mínima de 18 años
  • Someterse a una evaluación ecocardiográfica transtorácica o transesofágica en el Centro Médico Montefiore o instituciones afiliadas en el Bronx (Nueva York, EE. UU.)

Criterio de exclusión:

  • Edad menor de 18 años
  • No hay información disponible sobre raza o etnia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Raza: indio americano o nativo de Alaska
Ser identificado como indio americano o nativo de Alaska
Raza - Asiática
Ser identificado como asiático
Raza: negra o afroamericana
Ser identificado como negro o afroamericano
Raza: nativo de Hawái u otra isla del Pacífico
Ser identificado como nativo de Hawái u otro isleño del Pacífico
Raza - Blanca
Ser identificado como blanco
Etnicidad - Español/Hispano/Latino
Ser identificado como español/hispano/latino

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencias raciales/étnicas en las características iniciales y la enfermedad cardíaca valvular
Periodo de tiempo: Base
Se compararán las características iniciales entre grupos raciales/étnicos predefinidos para cada enfermedad cardíaca valvular
Base
Prevalencia de la enfermedad cardíaca valvular
Periodo de tiempo: Hasta 10 años
La prevalencia de cada cardiopatía valvular se comparará entre grupos raciales/étnicos predefinidos
Hasta 10 años
Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: Hasta 10 años
Mortalidad por cualquier causa según valvulopatía cardíaca y grupo racial/étnico
Hasta 10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Azeem Latib, MD, Montefiore Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

12 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedad cardíaca valvular

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