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Il registro delle valvole del Bronx

30 gennaio 2025 aggiornato da: Montefiore Medical Center

Carico delle cardiopatie valvolari in un diverso background etnico/razziale degli Stati Uniti: il registro delle valvole del Bronx

Il Bronx-Valve Registry ha lo scopo di raccogliere e valutare i dati di tutti i pazienti con patologie valvolari indirizzati al Centro Medico Montefiore per gli esami ecocardiografici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Le malattie cardiovascolari sono la principale causa di morte nella popolazione generale degli Stati Uniti. Sebbene il peso della cardiopatia valvolare sia in aumento a causa del rapido invecchiamento della popolazione, i pazienti possono beneficiare di modalità di imaging migliorate e più accessibili e di nuovi trattamenti minimamente invasivi. Tuttavia, le conoscenze mediche e gli sviluppi tecnologici potrebbero non essere generalizzabili a tutti i background dei pazienti a causa della mancanza di diversità nella letteratura scientifica.

Storicamente, gli studi clinici che testano nuove modalità di trattamento non hanno avuto un'equa inclusione di persone provenienti da minoranze razziali/etniche. Allo stesso modo, gli studi epidemiologici si sono concentrati su specifici sottogruppi di pazienti senza confronti diretti con gli altri background. La contea del Bronx (New York, USA) è considerata dal censimento degli Stati Uniti come l'area più diversificata del paese, con la più alta concentrazione schiacciante di popolazioni non bianche ed essendo l'unico distretto di tutta New York City ad essere quasi esclusivamente popolato da enclavi non bianche. Queste caratteristiche demografiche rendono questa contea ideale per valutare come la prevalenza e le correlazioni cliniche delle cardiopatie valvolari possano variare tra le diverse popolazioni.

In questo contesto, l'obiettivo di questo registro è valutare il peso delle cardiopatie valvolari ed esplorarne i correlati clinici nelle più diverse aree degli Stati Uniti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

330570

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Bronx, New York, Stati Uniti, 10461
        • Montefiore Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti adulti sottoposti a valutazione ecocardiografica presso il Montefiore Medical Center (Bronx, NY, USA) saranno inclusi in questo registro.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età minima di 18 anni
  • Sottoposto a valutazione ecocardiografica transtoracica o transesofagea presso il Montefiore Medical Center o istituzioni affiliate nel Bronx (NY, USA)

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 18 anni
  • Nessuna informazione disponibile su razza o etnia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Razza: indiano americano o nativo dell'Alaska
Essere identificato come indiano americano o nativo dell'Alaska
Razza - asiatica
Essere identificato come asiatico
Razza: nera o afroamericana
Essere identificato come nero o afroamericano
Razza - Nativo hawaiano o altro isolano del Pacifico
Essere identificato come nativo hawaiano o altro isolano del Pacifico
Razza - Bianco
Essere identificato come bianco
Etnia: spagnolo/ispanico/latino
Essere identificato come spagnolo/ispanico/latino

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenze razziali/etniche nelle caratteristiche basali e nelle cardiopatie valvolari
Lasso di tempo: Linea di base
Le caratteristiche di base tra i gruppi razziali/etnici predefiniti saranno confrontate per ciascuna cardiopatia valvolare
Linea di base
Prevalenza della cardiopatia valvolare
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
La prevalenza di ciascuna cardiopatia valvolare sarà confrontata tra gruppi razziali/etnici predefiniti
Fino a 10 anni
Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
Mortalità per tutte le cause secondo cardiopatia valvolare e gruppo razziale/etnico
Fino a 10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Montefiore Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Azeem Latib, MD, Montefiore Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

12 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-13933

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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