Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bronx-Valve Registry

30. januar 2025 opdateret af: Montefiore Medical Center

Byrden af ​​hjerteklapsygdomme i en etnisk/racistisk forskellig baggrund i USA: Bronx-Valve Registry

Bronx-Valve Registry er designet til at indsamle og vurdere data om alle patienter med klapsygdomme, der henvises til Montefiore Medical Center for ekkokardiografiske undersøgelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hjerte-kar-sygdomme er den største dødsårsag i den generelle amerikanske befolkning. Selvom byrden af ​​hjerteklapsygdomme er stigende på grund af en hurtigt aldrende befolkning, kan patienter drage fordel af forbedrede og mere tilgængelige billeddannelsesmodaliteter og nye minimalt invasive behandlinger. Imidlertid kan medicinsk viden og teknologisk udvikling muligvis ikke generaliseres til alle patientbaggrunde på grund af manglende mangfoldighed i videnskabelig litteratur.

Historisk set har kliniske forsøg, der tester nye behandlingsformer, manglet en retfærdig inklusion af mennesker, der kommer fra racemæssige/etniske minoritetsgrupper. Tilsvarende har epidemiologiske undersøgelser fokuseret på specifikke patientundergrupper uden direkte sammenligninger med de andre baggrunde. Bronx county (New York, USA) anses af den amerikanske folketælling som det mest forskelligartede område i landet, der har den højeste overvældende koncentration af ikke-hvide befolkninger og er den eneste bydel i hele New York City, der næsten udelukkende er befolket af ikke-hvide enklaver. Disse demografiske karakteristika gør dette amt ideelt til at vurdere, hvordan prævalensen og de kliniske korrelater af hjerteklapsygdomme kan variere blandt forskellige populationer.

På denne baggrund er formålet med dette register at vurdere byrden af ​​hjerteklapsygdomme og udforske deres kliniske korrelater i det mest forskelligartede område af USA.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

330570

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
        • Montefiore Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle voksne patienter, der gennemgår ekkokardiografisk vurdering på Montefiore Medical Center (Bronx, NY, USA), vil blive inkluderet i dette register.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Minimumsalder på 18 år
  • Gennemgår transthorax eller transesophageal ekkokardiografisk vurdering på Montefiore Medical Center eller tilknyttede institutioner i Bronx (NY, USA)

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • Ingen tilgængelige oplysninger om race eller etnicitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Race - indianer eller indfødt Alaska
At blive identificeret som amerikansk indianer eller indfødt Alaska
Race - asiatisk
At blive identificeret som asiatisk
Race - sort eller afroamerikansk
At blive identificeret som sort eller afroamerikansk
Race - indfødt hawaiiansk eller anden stillehavsøboer
At blive identificeret som indfødt hawaiiansk eller anden stillehavsøboer
Race - Hvid
At blive identificeret som hvid
Etnicitet - spansk/spansktalende/latino
At blive identificeret som spansk/spansktalende/latino

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Race/etnisk baserede forskelle i baseline-karakteristika og hjerteklapsygdom
Tidsramme: Baseline
Baseline karakteristika blandt foruddefinerede race/etniske grupper vil blive sammenlignet for hver hjerteklapsygdom
Baseline
Forekomst af hjerteklapsygdom
Tidsramme: Op til 10 år
Prævalensen af ​​hver hjerteklapsygdom vil blive sammenlignet blandt foruddefinerede race/etniske grupper
Op til 10 år
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: Op til 10 år
Dødelighed af alle årsager i henhold til hjerteklapsygdom og race/etnisk gruppe
Op til 10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Montefiore Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Azeem Latib, MD, Montefiore Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

12. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-13933

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Valvulær hjertesygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner