- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05453526
Bronx-Valve 레지스트리
미국의 인종적/인종적 배경이 다른 심장 판막 질환의 부담: Bronx-Valve Registry
연구 개요
상태
정황
상세 설명
심혈관 질환은 일반 미국 인구의 주요 사망 원인입니다. 급속한 고령화로 인해 판막 심장 질환의 부담이 증가하고 있지만 환자는 개선되고 접근하기 쉬운 이미징 양식과 새로운 최소 침습 치료의 혜택을 받을 수 있습니다. 그러나 의학 지식과 기술 개발은 과학 문헌의 다양성 부족으로 인해 모든 환자 배경에 일반화되지 않을 수 있습니다.
역사적으로 새로운 치료 양식을 테스트하는 임상 시험에는 소수 인종/민족 그룹 출신의 사람들이 공평하게 포함되지 않았습니다. 마찬가지로, 역학 연구는 다른 배경과 직접 비교하지 않고 특정 환자 하위 집합에 초점을 맞췄습니다. Bronx 카운티(미국 뉴욕)는 미국 인구 조사에서 미국에서 가장 다양한 인종이 거주하는 지역으로 간주되며, 비백인 인구가 가장 많이 집중되어 있고 뉴욕시 전체에서 거의 독점적으로 인구가 거주하는 유일한 자치구입니다. 백인이 아닌 영토에 의해. 이러한 인구 통계학적 특성으로 인해 이 카운티는 판막 심장 질환의 유병률과 임상적 상관 관계가 다양한 인구 간에 어떻게 다를 수 있는지 평가하기에 이상적입니다.
이러한 배경에서 이 레지스트리의 목적은 판막 심장 질환의 부담을 평가하고 미국의 가장 다양한 지역에서 임상 상관 관계를 탐색하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Andrea Scotti, MD
- 전화번호: +1 718-904-3388
- 이메일: ascotti@montefiore.org
연구 연락처 백업
- 이름: Azeem Latib, MD
- 전화번호: +1 718-904-3388
- 이메일: mlatib@montefiore.org
연구 장소
-
-
New York
-
Bronx, New York, 미국, 10461
- 모병
- Montefiore Medical Center
-
연락하다:
- Andrea Scotti, MD
- 전화번호: +1 718-904-3388
- 이메일: ascotti@montefiore.org
-
연락하다:
- Azeem Latib, MD
- 전화번호: +1 718-904-3388
- 이메일: mlatib@montefiore.org
-
부수사관:
- Andrea Scotti, MD
-
수석 연구원:
- Azeem Latib, MD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- Montefiore Medical Center 또는 Bronx(미국 뉴욕) 소재 부속 기관에서 경흉부 또는 경식도 심초음파 평가를 받고 있음
제외 기준:
- 만 18세 미만
- 인종이나 민족에 관한 정보가 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
---|
인종 - 아메리칸 인디언 또는 알래스카 원주민
아메리칸 인디언 또는 알래스카 원주민으로 식별되는 경우
|
인종 - 아시아인
아시아인으로 인식
|
인종 - 흑인 또는 아프리카계 미국인
흑인 또는 아프리카계 미국인으로 식별되는 것
|
인종 - 하와이 원주민 또는 기타 태평양 섬 주민
하와이 원주민 또는 기타 태평양 섬 주민으로 식별되는 경우
|
레이스 - 흰색
백인으로 식별됨
|
인종 - 스페인계/히스패닉계/라틴계
스페인/히스패닉/라틴계로 식별됨
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
기본 특성 및 판막 심장 질환의 인종/민족 기반 차이
기간: 기준선
|
미리 정의된 인종/민족 그룹 간의 기준선 특성을 각 판막 심장 질환에 대해 비교합니다.
|
기준선
|
심장 판막 질환의 유병률
기간: 최대 10년
|
미리 정의된 인종/민족 그룹 간에 각 판막 심장 질환의 유병률을 비교합니다.
|
최대 10년
|
모든 원인으로 인한 사망
기간: 최대 10년
|
심장 판막 질환 및 인종/민족 그룹에 따른 모든 원인 사망률
|
최대 10년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Azeem Latib, MD, Montefiore Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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