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Bronx-Valve 레지스트리

2024년 3월 28일 업데이트: Montefiore Medical Center

미국의 인종적/인종적 배경이 다른 심장 판막 질환의 부담: Bronx-Valve Registry

Bronx-Valve Registry는 심초음파 검사를 위해 Montefiore Medical Center로 의뢰된 모든 판막 질환 환자에 대한 데이터를 수집하고 평가하도록 설계되었습니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

심혈관 질환은 일반 미국 인구의 주요 사망 원인입니다. 급속한 고령화로 인해 판막 심장 질환의 부담이 증가하고 있지만 환자는 개선되고 접근하기 쉬운 이미징 양식과 새로운 최소 침습 치료의 혜택을 받을 수 있습니다. 그러나 의학 지식과 기술 개발은 과학 문헌의 다양성 부족으로 인해 모든 환자 배경에 일반화되지 않을 수 있습니다.

역사적으로 새로운 치료 양식을 테스트하는 임상 시험에는 소수 인종/민족 그룹 출신의 사람들이 공평하게 포함되지 않았습니다. 마찬가지로, 역학 연구는 다른 배경과 직접 비교하지 않고 특정 환자 하위 집합에 초점을 맞췄습니다. Bronx 카운티(미국 뉴욕)는 미국 인구 조사에서 미국에서 가장 다양한 인종이 거주하는 지역으로 간주되며, 비백인 인구가 가장 많이 집중되어 있고 뉴욕시 전체에서 거의 독점적으로 인구가 거주하는 유일한 자치구입니다. 백인이 아닌 영토에 의해. 이러한 인구 통계학적 특성으로 인해 이 카운티는 판막 심장 질환의 유병률과 임상적 상관 관계가 다양한 인구 간에 어떻게 다를 수 있는지 평가하기에 이상적입니다.

이러한 배경에서 이 레지스트리의 목적은 판막 심장 질환의 부담을 평가하고 미국의 가장 다양한 지역에서 임상 상관 관계를 탐색하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

330571

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • New York
      • Bronx, New York, 미국, 10461
        • 모병
        • Montefiore Medical Center
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Andrea Scotti, MD
        • 수석 연구원:
          • Azeem Latib, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Montefiore Medical Center(Bronx, NY, USA)에서 심초음파 평가를 받는 모든 성인 환자가 이 레지스트리에 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • Montefiore Medical Center 또는 Bronx(미국 뉴욕) 소재 부속 기관에서 경흉부 또는 경식도 심초음파 평가를 받고 있음

제외 기준:

  • 만 18세 미만
  • 인종이나 민족에 관한 정보가 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
인종 - 아메리칸 인디언 또는 알래스카 원주민
아메리칸 인디언 또는 알래스카 원주민으로 식별되는 경우
인종 - 아시아인
아시아인으로 인식
인종 - 흑인 또는 아프리카계 미국인
흑인 또는 아프리카계 미국인으로 식별되는 것
인종 - 하와이 원주민 또는 기타 태평양 섬 주민
하와이 원주민 또는 기타 태평양 섬 주민으로 식별되는 경우
레이스 - 흰색
백인으로 식별됨
인종 - 스페인계/히스패닉계/라틴계
스페인/히스패닉/라틴계로 식별됨

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기본 특성 및 판막 심장 질환의 인종/민족 기반 차이
기간: 기준선
미리 정의된 인종/민족 그룹 간의 기준선 특성을 각 판막 심장 질환에 대해 비교합니다.
기준선
심장 판막 질환의 유병률
기간: 최대 10년
미리 정의된 인종/민족 그룹 간에 각 판막 심장 질환의 유병률을 비교합니다.
최대 10년
모든 원인으로 인한 사망
기간: 최대 10년
심장 판막 질환 및 인종/민족 그룹에 따른 모든 원인 사망률
최대 10년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Azeem Latib, MD, Montefiore Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 6일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 28일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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심장 판막 질환에 대한 임상 시험

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