- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05453526
Das Bronx-Ventil-Register
Belastung durch Herzklappenerkrankungen vor einem ethnischen/rassischen Hintergrund in den Vereinigten Staaten: das Bronx-Ventil-Register
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Herz-Kreislauf-Erkrankungen sind die häufigste Todesursache in der allgemeinen US-Bevölkerung. Obwohl die Belastung durch Herzklappenerkrankungen aufgrund einer rasch alternden Bevölkerung zunimmt, können Patienten von verbesserten und zugänglicheren Bildgebungsverfahren und neuartigen minimalinvasiven Behandlungen profitieren. Aufgrund der mangelnden Vielfalt in der wissenschaftlichen Literatur sind medizinische Erkenntnisse und technologische Entwicklungen jedoch möglicherweise nicht auf alle Patientenhintergründe übertragbar.
In der Vergangenheit fehlte es bei klinischen Studien, in denen neue Behandlungsmethoden getestet wurden, an einer gleichberechtigten Einbeziehung von Menschen aus rassischen/ethnischen Minderheitengruppen. In ähnlicher Weise haben sich epidemiologische Studien auf bestimmte Untergruppen von Patienten konzentriert, ohne direkte Vergleiche mit anderen Hintergründen. Der Bronx County (New York, USA) gilt laut US-Volkszählung als das vielfältigste Gebiet des Landes, weist die höchste Konzentration nichtweißer Bevölkerungsgruppen auf und ist der einzige Bezirk in ganz New York City, der fast ausschließlich besiedelt ist durch nicht-weiße Enklaven. Aufgrund dieser demografischen Merkmale eignet sich dieser Landkreis ideal für die Beurteilung, wie sich die Prävalenz und die klinischen Korrelate von Herzklappenerkrankungen in verschiedenen Bevölkerungsgruppen unterscheiden können.
Vor diesem Hintergrund besteht das Ziel dieses Registers darin, die Belastung durch Herzklappenerkrankungen zu bewerten und ihre klinischen Korrelate in den unterschiedlichsten Gebieten der Vereinigten Staaten zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Andrea Scotti, MD
- Telefonnummer: +1 718-904-3388
- E-Mail: ascotti@montefiore.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Azeem Latib, MD
- Telefonnummer: +1 718-904-3388
- E-Mail: mlatib@montefiore.org
Studienorte
-
-
New York
-
Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10461
- Rekrutierung
- Montefiore Medical Center
-
Kontakt:
- Andrea Scotti, MD
- Telefonnummer: +1 718-904-3388
- E-Mail: ascotti@montefiore.org
-
Kontakt:
- Azeem Latib, MD
- Telefonnummer: +1 718-904-3388
- E-Mail: mlatib@montefiore.org
-
Unterermittler:
- Andrea Scotti, MD
-
Hauptermittler:
- Azeem Latib, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestalter 18 Jahre
- Sich einer transthorakalen oder transösophagealen echokardiographischen Untersuchung im Montefiore Medical Center oder angeschlossenen Einrichtungen in der Bronx (NY, USA) unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18 Jahren
- Keine verfügbaren Informationen zur Rasse oder ethnischen Zugehörigkeit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Rasse: Indianer oder Ureinwohner Alaskas
Wird als Indianer oder Alaska-Ureinwohner identifiziert
|
Rasse - Asiatisch
Als asiatisch identifiziert werden
|
Rasse – Schwarz oder Afroamerikaner
Als Schwarzer oder Afroamerikaner identifiziert werden
|
Rasse: Einheimischer Hawaiianer oder anderer pazifischer Insulaner
Identifiziert als gebürtiger Hawaiianer oder anderer pazifischer Insulaner
|
Rasse – Weiß
Als Weiß identifiziert werden
|
Ethnische Zugehörigkeit – Spanisch/Hispanisch/Latino
Als Spanier/Hispanoamerikaner/Latino identifiziert werden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Rassen-/ethnisch bedingte Unterschiede in den Grundmerkmalen und Herzklappenerkrankungen
Zeitfenster: Grundlinie
|
Für jede Herzklappenerkrankung werden die Ausgangsmerkmale zwischen vordefinierten Rassen/ethnischen Gruppen verglichen
|
Grundlinie
|
Prävalenz von Herzklappenerkrankungen
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
|
Die Prävalenz jeder Herzklappenerkrankung wird zwischen vordefinierten rassischen/ethnischen Gruppen verglichen
|
Bis zu 10 Jahre
|
Gesamtmortalität
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
|
Gesamtmortalität nach Herzklappenerkrankung und Rasse/ethnischer Gruppe
|
Bis zu 10 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Azeem Latib, MD, Montefiore Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-13933
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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