Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Das Bronx-Ventil-Register

28. März 2024 aktualisiert von: Montefiore Medical Center

Belastung durch Herzklappenerkrankungen vor einem ethnischen/rassischen Hintergrund in den Vereinigten Staaten: das Bronx-Ventil-Register

Das Bronx-Valve-Register dient der Erfassung und Auswertung von Daten aller Patienten mit Herzklappenerkrankungen, die für echokardiographische Untersuchungen an das Montefiore Medical Center überwiesen werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Herz-Kreislauf-Erkrankungen sind die häufigste Todesursache in der allgemeinen US-Bevölkerung. Obwohl die Belastung durch Herzklappenerkrankungen aufgrund einer rasch alternden Bevölkerung zunimmt, können Patienten von verbesserten und zugänglicheren Bildgebungsverfahren und neuartigen minimalinvasiven Behandlungen profitieren. Aufgrund der mangelnden Vielfalt in der wissenschaftlichen Literatur sind medizinische Erkenntnisse und technologische Entwicklungen jedoch möglicherweise nicht auf alle Patientenhintergründe übertragbar.

In der Vergangenheit fehlte es bei klinischen Studien, in denen neue Behandlungsmethoden getestet wurden, an einer gleichberechtigten Einbeziehung von Menschen aus rassischen/ethnischen Minderheitengruppen. In ähnlicher Weise haben sich epidemiologische Studien auf bestimmte Untergruppen von Patienten konzentriert, ohne direkte Vergleiche mit anderen Hintergründen. Der Bronx County (New York, USA) gilt laut US-Volkszählung als das vielfältigste Gebiet des Landes, weist die höchste Konzentration nichtweißer Bevölkerungsgruppen auf und ist der einzige Bezirk in ganz New York City, der fast ausschließlich besiedelt ist durch nicht-weiße Enklaven. Aufgrund dieser demografischen Merkmale eignet sich dieser Landkreis ideal für die Beurteilung, wie sich die Prävalenz und die klinischen Korrelate von Herzklappenerkrankungen in verschiedenen Bevölkerungsgruppen unterscheiden können.

Vor diesem Hintergrund besteht das Ziel dieses Registers darin, die Belastung durch Herzklappenerkrankungen zu bewerten und ihre klinischen Korrelate in den unterschiedlichsten Gebieten der Vereinigten Staaten zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

330571

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • New York
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10461
        • Rekrutierung
        • Montefiore Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Andrea Scotti, MD
        • Hauptermittler:
          • Azeem Latib, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle erwachsenen Patienten, die sich einer echokardiographischen Untersuchung im Montefiore Medical Center (Bronx, NY, USA) unterziehen, werden in dieses Register aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestalter 18 Jahre
  • Sich einer transthorakalen oder transösophagealen echokardiographischen Untersuchung im Montefiore Medical Center oder angeschlossenen Einrichtungen in der Bronx (NY, USA) unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 Jahren
  • Keine verfügbaren Informationen zur Rasse oder ethnischen Zugehörigkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Rasse: Indianer oder Ureinwohner Alaskas
Wird als Indianer oder Alaska-Ureinwohner identifiziert
Rasse - Asiatisch
Als asiatisch identifiziert werden
Rasse – Schwarz oder Afroamerikaner
Als Schwarzer oder Afroamerikaner identifiziert werden
Rasse: Einheimischer Hawaiianer oder anderer pazifischer Insulaner
Identifiziert als gebürtiger Hawaiianer oder anderer pazifischer Insulaner
Rasse – Weiß
Als Weiß identifiziert werden
Ethnische Zugehörigkeit – Spanisch/Hispanisch/Latino
Als Spanier/Hispanoamerikaner/Latino identifiziert werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rassen-/ethnisch bedingte Unterschiede in den Grundmerkmalen und Herzklappenerkrankungen
Zeitfenster: Grundlinie
Für jede Herzklappenerkrankung werden die Ausgangsmerkmale zwischen vordefinierten Rassen/ethnischen Gruppen verglichen
Grundlinie
Prävalenz von Herzklappenerkrankungen
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
Die Prävalenz jeder Herzklappenerkrankung wird zwischen vordefinierten rassischen/ethnischen Gruppen verglichen
Bis zu 10 Jahre
Gesamtmortalität
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
Gesamtmortalität nach Herzklappenerkrankung und Rasse/ethnischer Gruppe
Bis zu 10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Azeem Latib, MD, Montefiore Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Herzklappenerkrankungen

3
Abonnieren