Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registr Bronx-Valve

30. ledna 2025 aktualizováno: Montefiore Medical Center

Zátěž chlopenních srdečních chorob v etnicky/rasově různorodém pozadí Spojených států: Bronx-Valve Registry

Bronx-Valve Registry je navržen tak, aby shromažďoval a vyhodnocoval údaje o všech pacientech s chlopňovými onemocněními, které byly odeslány do Montefiore Medical Center pro echokardiografická vyšetření.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Kardiovaskulární onemocnění jsou hlavní příčinou úmrtí v běžné populaci USA. I když zátěž chlopenního srdečního onemocnění v důsledku rychle stárnoucí populace narůstá, pacienti mohou těžit ze zlepšených a dostupnějších zobrazovacích metod a nových minimálně invazivních léčebných postupů. Lékařské znalosti a technologický vývoj však nemusí být zobecnitelné na všechny pacientské pozadí kvůli nedostatečné rozmanitosti vědecké literatury.

Historicky klinické studie testující nové léčebné modality postrádaly spravedlivé začlenění lidí pocházejících z rasových/etnických menšin. Podobně se epidemiologické studie zaměřily na specifické podskupiny pacientů bez přímého srovnání s jinými pozadími. Okres Bronx (New York, USA) je podle amerického sčítání lidu považován za nejrozmanitější oblast v zemi, má nejvyšší zdrcující koncentraci nebělošského obyvatelstva a je jedinou čtvrtí v celém New Yorku, která je téměř výlučně osídlena. nebílými enklávami. Díky těmto demografickým charakteristikám je tento kraj ideální pro posouzení toho, jak se prevalence a klinické koreláty chlopenních srdečních chorob mohou lišit mezi různými populacemi.

Na tomto pozadí je cílem tohoto registru zhodnotit zátěž chlopenních srdečních chorob a prozkoumat jejich klinické koreláty v nejrozmanitější oblasti Spojených států.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

330570

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10461
        • Montefiore Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do tohoto registru budou zahrnuti všichni dospělí pacienti podstupující echokardiografické vyšetření v Montefiore Medical Center (Bronx, NY, USA).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimální věk 18 let
  • Absolvování transtorakálního nebo transezofageálního echokardiografického vyšetření v Montefiore Medical Center nebo přidružených institucích v Bronxu (NY, USA)

Kritéria vyloučení:

  • Věk pod 18 let
  • Žádné dostupné informace o rase nebo etnickém původu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Rasa – Indián nebo domorodec z Aljašky
Být identifikován jako americký Indián nebo domorodec z Aljašky
Rasa - Asijská
Být identifikován jako Asiat
Rasa - černá nebo afroamerická
Být identifikován jako černoch nebo Afroameričan
Rasa – původní obyvatelé Havaje nebo jiných tichomořských ostrovanů
Být identifikován jako původní havajský nebo jiný obyvatel tichomořského ostrova
Rasa - Bílá
Být identifikován jako bílý
Etnická příslušnost – španělština/hispánština/latino
Být identifikován jako španělský/hispánský/latinský

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rasově/etnicky založené rozdíly ve výchozích charakteristikách a chlopňovém onemocnění srdce
Časové okno: Základní linie
Základní charakteristiky mezi předem definovanými rasovými/etnickými skupinami budou porovnány pro každé chlopenní onemocnění srdce
Základní linie
Prevalence chlopenního srdečního onemocnění
Časové okno: Až 10 let
Prevalence každé chlopenní choroby bude porovnána mezi předem definovanými rasovými/etnickými skupinami
Až 10 let
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: Až 10 let
Úmrtnost ze všech příčin podle chlopenních vad a rasové/etnické skupiny
Až 10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Montefiore Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Azeem Latib, MD, Montefiore Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

12. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-13933

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chlopenní onemocnění srdce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit