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Registro da válvula do Bronx

30 de janeiro de 2025 atualizado por: Montefiore Medical Center

Carga de doenças cardíacas valvares em um contexto étnico/racial diverso dos Estados Unidos: o registro do Bronx-Valve

O Bronx-Valve Registry é projetado para coletar e avaliar dados de todos os pacientes com doenças valvares encaminhados ao Montefiore Medical Center para exames ecocardiográficos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A doença cardiovascular é a principal causa de morte na população geral dos EUA. Embora a carga da doença cardíaca valvular esteja aumentando devido ao rápido envelhecimento da população, os pacientes podem se beneficiar de modalidades de imagem aprimoradas e mais acessíveis e de novos tratamentos minimamente invasivos. No entanto, o conhecimento médico e os desenvolvimentos tecnológicos podem não ser generalizáveis ​​para todos os antecedentes de pacientes devido à falta de diversidade na literatura científica.

Historicamente, os ensaios clínicos que testam novas modalidades de tratamento carecem de inclusão equitativa de pessoas provenientes de grupos minoritários raciais/étnicos. Da mesma forma, estudos epidemiológicos têm focado em subconjuntos específicos de pacientes sem comparações diretas com outros antecedentes. O condado do Bronx (Nova York, EUA) é considerado pelo Censo dos EUA como a área mais diversificada do país, com a maior concentração esmagadora de populações não brancas e sendo o único distrito de toda a cidade de Nova York a ser quase exclusivamente povoado por enclaves não-brancos. Essas características demográficas tornam esse município ideal para avaliar como a prevalência e os correlatos clínicos das valvopatias podem variar entre diversas populações.

Diante desse cenário, o objetivo deste registro é avaliar a carga das valvopatias e explorar seus correlatos clínicos nas mais diversas áreas dos Estados Unidos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

330570

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
        • Montefiore Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os pacientes adultos submetidos à avaliação ecocardiográfica no Montefiore Medical Center (Bronx, NY, EUA) serão incluídos neste registro.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade mínima de 18 anos
  • Submetendo-se a avaliação ecocardiográfica transtorácica ou transesofágica no Montefiore Medical Center ou instituições afiliadas no Bronx (NY, EUA)

Critério de exclusão:

  • Idade abaixo de 18 anos
  • Nenhuma informação disponível sobre raça ou etnia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Raça - Índio Americano ou Nativo do Alasca
Ser identificado como índio americano ou nativo do Alasca
Raça - Asiática
Ser identificado como asiático
Raça - negra ou afro-americana
Ser identificado como negro ou afro-americano
Raça - Nativo havaiano ou outro ilhéu do Pacífico
Ser identificado como nativo havaiano ou outro ilhéu do Pacífico
Raça - Branca
Ser identificado como branco
Etnia - Espanhol/Hispânico/Latino
Ser identificado como espanhol/hispânico/latino

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferenças raciais/étnicas nas características basais e doença cardíaca valvular
Prazo: Linha de base
As características basais entre grupos raciais/étnicos pré-definidos serão comparadas para cada valvulopatia
Linha de base
Prevalência de Doença Valvular Cardíaca
Prazo: Até 10 anos
A prevalência de cada valvopatia será comparada entre grupos raciais/étnicos pré-definidos
Até 10 anos
Mortalidade por todas as causas
Prazo: Até 10 anos
Mortalidade por todas as causas de acordo com doença cardíaca valvular e grupo racial/étnico
Até 10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Azeem Latib, MD, Montefiore Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

12 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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