- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05453526
Registro da válvula do Bronx
Carga de doenças cardíacas valvares em um contexto étnico/racial diverso dos Estados Unidos: o registro do Bronx-Valve
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A doença cardiovascular é a principal causa de morte na população geral dos EUA. Embora a carga da doença cardíaca valvular esteja aumentando devido ao rápido envelhecimento da população, os pacientes podem se beneficiar de modalidades de imagem aprimoradas e mais acessíveis e de novos tratamentos minimamente invasivos. No entanto, o conhecimento médico e os desenvolvimentos tecnológicos podem não ser generalizáveis para todos os antecedentes de pacientes devido à falta de diversidade na literatura científica.
Historicamente, os ensaios clínicos que testam novas modalidades de tratamento carecem de inclusão equitativa de pessoas provenientes de grupos minoritários raciais/étnicos. Da mesma forma, estudos epidemiológicos têm focado em subconjuntos específicos de pacientes sem comparações diretas com outros antecedentes. O condado do Bronx (Nova York, EUA) é considerado pelo Censo dos EUA como a área mais diversificada do país, com a maior concentração esmagadora de populações não brancas e sendo o único distrito de toda a cidade de Nova York a ser quase exclusivamente povoado por enclaves não-brancos. Essas características demográficas tornam esse município ideal para avaliar como a prevalência e os correlatos clínicos das valvopatias podem variar entre diversas populações.
Diante desse cenário, o objetivo deste registro é avaliar a carga das valvopatias e explorar seus correlatos clínicos nas mais diversas áreas dos Estados Unidos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
- Montefiore Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade mínima de 18 anos
- Submetendo-se a avaliação ecocardiográfica transtorácica ou transesofágica no Montefiore Medical Center ou instituições afiliadas no Bronx (NY, EUA)
Critério de exclusão:
- Idade abaixo de 18 anos
- Nenhuma informação disponível sobre raça ou etnia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Raça - Índio Americano ou Nativo do Alasca
Ser identificado como índio americano ou nativo do Alasca
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Raça - Asiática
Ser identificado como asiático
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Raça - negra ou afro-americana
Ser identificado como negro ou afro-americano
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Raça - Nativo havaiano ou outro ilhéu do Pacífico
Ser identificado como nativo havaiano ou outro ilhéu do Pacífico
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Raça - Branca
Ser identificado como branco
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Etnia - Espanhol/Hispânico/Latino
Ser identificado como espanhol/hispânico/latino
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferenças raciais/étnicas nas características basais e doença cardíaca valvular
Prazo: Linha de base
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As características basais entre grupos raciais/étnicos pré-definidos serão comparadas para cada valvulopatia
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Linha de base
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Prevalência de Doença Valvular Cardíaca
Prazo: Até 10 anos
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A prevalência de cada valvopatia será comparada entre grupos raciais/étnicos pré-definidos
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Até 10 anos
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Mortalidade por todas as causas
Prazo: Até 10 anos
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Mortalidade por todas as causas de acordo com doença cardíaca valvular e grupo racial/étnico
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Até 10 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Azeem Latib, MD, Montefiore Medical Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Scotti A, Sturla M, Echarte-Morales J, Ho EC, Millin A, Coisne A, Ludwig S, Leone PP, Rosiene J, Granada JF, Goldberg Y, Pu M, Jorde UP, Slipczuk L, Rodriguez CJ, Garcia MJ, Latib A. Burden of Valvular Heart Diseases in a Racially and Ethnically Diverse Population: The Bronx-Valve Registry. J Am Heart Assoc. 2025 Jan 21;14(2):e035378. doi: 10.1161/JAHA.124.035378. Epub 2025 Jan 16.
- Echarte-Morales J, Scotti A, Bonnet G, Torrado J, Sturla M, Coisne A, Ludwig S, Barzallo D, Escabia C, Chandra A, Kodesh A, Aftab A, Granada JF, Ho EC, Jorde UP, Rodriguez CJ, Slipczuk L, Garcia MJ, Latib A. Racial and ethnic disparities in patients with severe tricuspid regurgitation: The Bronx-Valve registry. Int J Cardiol. 2025 Feb 15;421:132889. doi: 10.1016/j.ijcard.2024.132889. Epub 2024 Dec 6.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-13933
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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