A Bronx-Valve Registry
A szívbillentyű-betegségek terhe az Egyesült Államok különböző etnikai/faji hátterében: a Bronx-Valve Registry
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A szív- és érrendszeri betegségek a vezető halálokok az amerikai lakosság körében. Bár a szívbillentyű-betegségek terhe növekszik a gyorsan öregedő népesség miatt, a betegek profitálhatnak a jobb és könnyebben hozzáférhető képalkotó eljárásokból, valamint az új, minimálisan invazív kezelésekből. Előfordulhat azonban, hogy az orvosi ismeretek és a technológiai fejlesztések nem általánosíthatók minden beteg hátterére a tudományos irodalom sokszínűségének hiánya miatt.
Történelmileg az új kezelési módokat tesztelő klinikai vizsgálatokból hiányzott a faji/etnikai kisebbségi csoportokból származó emberek méltányos bevonása. Hasonlóképpen, az epidemiológiai tanulmányok bizonyos betegek alcsoportjaira összpontosítottak, anélkül, hogy közvetlenül összehasonlították volna más háttérrel. Bronx megye (New York, USA) az Egyesült Államok népszámlálása szerint az ország legváltozatosabb területe, ahol a legmagasabb a nem fehér lakosság koncentrációja, és ez az egyetlen olyan városrész New York városában, ahol szinte kizárólag lakott. nem fehér enklávékkal. Ezek a demográfiai jellemzők ideálissá teszik ezt a megyét annak felmérésére, hogy a szívbillentyű-betegségek prevalenciája és klinikai összefüggései hogyan változhatnak a különböző populációk között.
Ennek alapján a regiszter célja a szívbillentyű-betegségek terhének felmérése és klinikai összefüggéseik feltárása az Egyesült Államok legkülönfélébb területein.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Andrea Scotti, MD
- Telefonszám: +1 718-904-3388
- E-mail: ascotti@montefiore.org
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Azeem Latib, MD
- Telefonszám: +1 718-904-3388
- E-mail: mlatib@montefiore.org
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Bronx, New York, Egyesült Államok, 10461
- Toborzás
- Montefiore Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Andrea Scotti, MD
- Telefonszám: +1 718-904-3388
- E-mail: ascotti@montefiore.org
-
Kapcsolatba lépni:
- Azeem Latib, MD
- Telefonszám: +1 718-904-3388
- E-mail: mlatib@montefiore.org
-
Alkutató:
- Andrea Scotti, MD
-
Kutatásvezető:
- Azeem Latib, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minimum 18 éves kor
- Transthoracalis vagy transesophagealis echokardiográfiás vizsgálaton esik át a Montefiore Medical Centerben vagy a Bronx-i (NY, USA) kapcsolódó intézményekben
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti életkor
- Nem áll rendelkezésre információ a faji vagy etnikai hovatartozásról
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Race - amerikai indián vagy alaszkai bennszülött
Amerikai indiánként vagy alaszkai bennszülöttként azonosítják
|
|
Race - ázsiai
Ázsiaiként azonosították
|
|
Race - fekete vagy afro-amerikai
Feketeként vagy afro-amerikaiként azonosítják
|
|
Race – bennszülött hawaii vagy más csendes-óceáni szigetlakó
Hawaii vagy más csendes-óceáni szigetlakóként azonosítják
|
|
Race - fehér
Fehérként azonosították
|
|
Etnikai hovatartozás - spanyol/hispán/latin
Spanyol/hispán/latin nyelvűként azonosítják
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Faji/etnikai alapú különbségek a kiindulási jellemzők és a szívbillentyű-betegségek között
Időkeret: Alapvonal
|
Az előre meghatározott faji/etnikai csoportok kiindulási jellemzőit minden egyes szívbillentyű-betegség esetében összehasonlítják
|
Alapvonal
|
|
A szívbillentyű-betegség prevalenciája
Időkeret: Akár 10 évig
|
Az egyes szívbillentyű-betegségek prevalenciáját összehasonlítják az előre meghatározott faji/etnikai csoportok között
|
Akár 10 évig
|
|
Minden ok miatti halálozás
Időkeret: Akár 10 évig
|
Minden ok miatti halálozás szívbillentyű-betegség és faji/etnikai csoport szerint
|
Akár 10 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Azeem Latib, MD, Montefiore Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022-13933
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .