潰瘍性大腸炎におけるJAK阻害
2022年12月20日 更新者：Andrea E. van der Meulen - de Jong, MD, PhD、Leiden University Medical Center
潰瘍性大腸炎における腸管免疫細胞の疾患関連ネットワークに対するJAK阻害剤の影響
潰瘍性大腸炎 (UC) の治療は、寛解の達成と維持を目的としており、通常は生涯にわたって費用がかかります。
現在利用可能な医薬品は慢性炎症のサイクルを断ち切ることができず、依然としてかなりの割合の患者が反応しないか (一次無反応)、時間の経過とともに反応を失います (二次無反応)。
現在、免疫細胞のネットワークに関連する炎症の組成にかなりの患者間変動があるという証拠が増えています。
患者の粘膜免疫応答の変化に関するより深い知識は、炎症の主要なドライバーを特定し、適切な治療法を選択するのに役立ちます。
ヤヌスキナーゼ (JAK) 阻害によって誘導される免疫細胞の組成の変化を分析することにより、JAK 阻害の機構的効果と下流の効果についてより良い洞察を得ることを目指しています。
これらの機械的な洞察は、潜在的なレスポンダーとノンレスポンダーを将来的に特定するために必要です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Philip W Voorneveld, MD, PhD
- 電話番号：+31715296370
- メール：p.w.voorneveld@lumc.nl
研究場所
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Zuid Holland
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Leiden、Zuid Holland、オランダ、2333 ZA
- 募集
- Leiden University Medical Center
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コンタクト：
- Philip Voorneveld, MD, PhD
- 電話番号：+31715296370
- メール：p.w.voorneveld@lumc.nl
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～61年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
年齢 潰瘍性大腸炎活動性疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：治療 JAK阻害剤
JAK阻害剤で治療されたすべての患者に対して臨床診療が行われます。
追加の生検と血液が採取されます。
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標準ケア
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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JAK阻害後に観察された変化のマルチオミクス解析
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Andrea van der Meulen, MD, PhD、Leiden University Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月20日
一次修了 (予想される)
2025年9月1日
研究の完了 (予想される)
2026年9月1日
試験登録日
最初に提出
2022年7月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月11日
最初の投稿 (実際)
2022年7月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2022年12月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月20日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 81808
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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