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Inhibition de JAK dans la colite ulcéreuse

20 décembre 2022 mis à jour par: Andrea E. van der Meulen - de Jong, MD, PhD, Leiden University Medical Center

Influence des inhibiteurs de JAK sur le réseau de cellules immunitaires intestinales associé à la maladie dans la colite ulcéreuse

Le traitement de la colite ulcéreuse (CU) vise à obtenir et à maintenir la rémission et est généralement à vie et coûteux. Les médicaments actuellement disponibles sont incapables de briser le cycle de l'inflammation chronique, et une proportion importante de patients ne répondront pas (non-réponse primaire) ou perdront la réponse au fil du temps (non-réponse secondaire). Il y a maintenant de plus en plus de preuves qu'il existe une variation substantielle entre les patients dans la composition du réseau de cellules immunitaires associé à l'inflammation. Une connaissance plus approfondie des altérations du patient dans la réponse immunitaire muqueuse aiderait à identifier les principaux moteurs de l'inflammation et à sélectionner la thérapie appropriée. En analysant les changements dans la composition des cellules immunitaires induits par l'inhibition de la Janus Kinase (JAK), nous visons à mieux comprendre les effets mécanistes de l'inhibition de la JAK et les effets en aval. Ces informations mécanistes sont nécessaires pour identifier les répondeurs et les non-répondants potentiels à l'avenir.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Pays-Bas
    • Zuid Holland
      • Leiden, Zuid Holland, Pays-Bas, 2333 ZA
        • Recrutement
        • Leiden University Medical Center
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 61 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Âge Maladie active de la colite ulcéreuse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement inhibiteur de JAK
La pratique clinique est suivie pour tous les patients traités avec un inhibiteur de JAK. Des biopsies et du sang supplémentaires sont prélevés.
Autre: Traitement inhibiteur de JAK
Soins standards

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Analyses multi-omiques des changements observés après inhibition de JAK
Délai: 1 année
1 année

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Leiden University Medical Center

Collaborateurs

Galapagos NV

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andrea van der Meulen, MD, PhD, Leiden University Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 décembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2022

Première publication (Réel)

13 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 81808

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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