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Inhibición de JAK en la colitis ulcerosa

20 de diciembre de 2022 actualizado por: Andrea E. van der Meulen - de Jong, MD, PhD, Leiden University Medical Center

Influencia de los inhibidores de JAK en la red de células inmunitarias intestinales asociada a la enfermedad en la colitis ulcerosa

El tratamiento de la colitis ulcerosa (CU) tiene como objetivo lograr y mantener la remisión y suele ser de por vida y costoso. Los medicamentos disponibles actualmente no pueden romper el ciclo de la inflamación crónica, y aun así una proporción significativa de pacientes no responderá (falta de respuesta primaria) o perderá la respuesta con el tiempo (falta de respuesta secundaria). Ahora existe una creciente evidencia de que existe una variación sustancial entre pacientes en la composición de la red de células inmunitarias asociada a la inflamación. Un conocimiento más profundo de las alteraciones del paciente en la respuesta inmunitaria de la mucosa ayudaría a identificar los factores clave de la inflamación y seleccionar la terapia adecuada. Al analizar los cambios en la composición de las células inmunitarias inducidas por la inhibición de Janus Kinase (JAK), nuestro objetivo es obtener una mejor comprensión de los efectos mecánicos de la inhibición de JAK y los efectos posteriores. Estos conocimientos mecánicos son necesarios para identificar a los posibles respondedores y no respondedores en el futuro.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Philip W Voorneveld, MD, PhD
  • Número de teléfono: +31715296370
  • Correo electrónico: p.w.voorneveld@lumc.nl

Ubicaciones de estudio

  • Países Bajos
    • Zuid Holland
      • Leiden, Zuid Holland, Países Bajos, 2333 ZA
        • Reclutamiento
        • Leiden University Medical Center
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 61 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Edad Colitis ulcerosa enfermedad activa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tratamiento inhibidor de JAK
Se sigue la práctica clínica para todos los pacientes tratados con inhibidor de JAK. Se toman biopsias y sangre adicionales.
Otro: Tratamiento inhibidor de JAK
Cuidado estándar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Análisis multiómicos de los cambios observados después de la inhibición de JAK
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Leiden University Medical Center

Colaboradores

Galapagos NV

Investigadores

  • Investigador principal: Andrea van der Meulen, MD, PhD, Leiden University Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

13 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 81808

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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