JAK-hämning vid ulcerös kolit
20 december 2022 uppdaterad av: Andrea E. van der Meulen - de Jong, MD, PhD, Leiden University Medical Center
Inverkan av JAK-hämmare på det sjukdomsassocierade nätverket av intestinala immunceller vid ulcerös kolit
Behandlingen för Ulcerös kolit (UC) syftar till att uppnå och bibehålla remission och är vanligtvis livslång och dyr.
Nuvarande tillgängliga mediciner kan inte bryta cykeln av kronisk inflammation, och fortfarande kommer en betydande andel av patienterna att misslyckas med att svara (primärt bortfall) eller tappa svar över tiden (sekundärt bortfall).
Det finns nu växande bevis för att det finns en betydande variation mellan patienter i sammansättningen av det inflammationsassocierade nätverket av immunceller.
En djupare kunskap om patientens förändringar i det mukosala immunsvaret skulle hjälpa till att identifiera nyckelfaktorer för inflammation och välja lämplig terapi.
Genom att analysera förändringarna i sammansättningen av immunceller som induceras av Janus Kinase (JAK) hämning, strävar vi efter att få en bättre insikt i de mekanistiska effekterna av JAK-hämning och effekterna nedströms.
Dessa mekanistiska insikter behövs för att identifiera potentiella responders och non-responders i framtiden.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Philip W Voorneveld, MD, PhD
- Telefonnummer: +31715296370
- E-post: p.w.voorneveld@lumc.nl
Studieorter
-
-
Zuid Holland
-
Leiden, Zuid Holland, Nederländerna, 2333 ZA
- Rekrytering
- Leiden University Medical Center
-
Kontakt:
- Philip Voorneveld, MD, PhD
- Telefonnummer: +31715296370
- E-post: p.w.voorneveld@lumc.nl
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år till 61 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Ålder Ulcerös kolit aktiv sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Behandling JAK-hämmare
Klinisk praxis följs för alla patienter som behandlas med JAK-hämmare.
Ytterligare biopsier och blod tas.
|
Standardvård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Multi-omics analyser av förändringar observerade efter JAK-hämning
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Andrea van der Meulen, MD, PhD, Leiden University Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 december 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2025
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juli 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 juli 2022
Första postat (Faktisk)
13 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 december 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 december 2022
Senast verifierad
1 december 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 81808
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .