Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

JAK-hemming ved ulcerøs kolitt

20. desember 2022 oppdatert av: Andrea E. van der Meulen - de Jong, MD, PhD, Leiden University Medical Center

Påvirkning av JAK-hemmere på det sykdomsassosierte nettverket av intestinale immunceller i ulcerøs kolitt

Behandlingen for ulcerøs kolitt (UC) tar sikte på å oppnå og opprettholde remisjon og er vanligvis livslang og kostbar. Nåværende tilgjengelige medisiner er ikke i stand til å bryte syklusen av kronisk betennelse, og fortsatt vil en betydelig andel av pasientene ikke reagere (primær ikke-respons) eller miste respons over tid (sekundær frafall). Det er nå økende bevis på at det er betydelig variasjon mellom pasienter i sammensetningen av det betennelsesassosierte nettverket av immunceller. En dypere kunnskap om pasientens endringer i slimhinneimmunresponsen vil bidra til å identifisere nøkkeldrivere for betennelse og velge riktig terapi. Ved å analysere endringene i sammensetningen av immunceller indusert av Janus Kinase (JAK) hemming, tar vi sikte på å få en bedre innsikt i de mekanistiske effektene av JAK-hemming og nedstrømseffektene. Denne mekanistiske innsikten er nødvendig for å identifisere potensielle respondere og ikke-responderere i fremtiden.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Nederland
    • Zuid Holland
      • Leiden, Zuid Holland, Nederland, 2333 ZA
        • Rekruttering
        • Leiden University Medical Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 61 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Alder Ulcerøs kolitt aktiv sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandling JAK-hemmer
Klinisk praksis følges for alle pasienter som behandles med JAK-hemmer. Ytterligere biopsier og blod tas.
Annen: JAK-hemmerbehandling
Standard omsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Multi-omics analyser av endringer observert etter JAK-hemming
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Leiden University Medical Center

Samarbeidspartnere

Galapagos NV

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andrea van der Meulen, MD, PhD, Leiden University Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. desember 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2025

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

13. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 81808

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere