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Inibição de JAK na Colite Ulcerosa

20 de dezembro de 2022 atualizado por: Andrea E. van der Meulen - de Jong, MD, PhD, Leiden University Medical Center

Influência dos inibidores de JAK na rede de células imunes intestinais associadas à doença na colite ulcerosa

O tratamento para Colite Ulcerosa (CU) visa atingir e manter a remissão e geralmente é vitalício e caro. Os medicamentos atualmente disponíveis são incapazes de interromper o ciclo da inflamação crônica e, ainda assim, uma proporção significativa de pacientes falhará em responder (não resposta primária) ou perderá a resposta ao longo do tempo (não resposta secundária). Existem agora evidências crescentes de que há variação substancial entre pacientes na composição da rede de células imunes associada à inflamação. Um conhecimento mais profundo das alterações do paciente na resposta imune da mucosa ajudaria a identificar os principais fatores de inflamação e selecionar a terapia apropriada. Ao analisar as mudanças na composição das células imunes induzidas pela inibição da Janus Kinase (JAK), pretendemos obter uma melhor visão sobre os efeitos mecanicistas da inibição de JAK e os efeitos a jusante. Esses insights mecanísticos são necessários para identificar potenciais respondedores e não respondedores no futuro.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Holanda
    • Zuid Holland
      • Leiden, Zuid Holland, Holanda, 2333 ZA
        • Recrutamento
        • Leiden University Medical Center
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 61 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Idade Colite ulcerativa doença ativa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratamento inibidor de JAK
A prática clínica é seguida para todos os pacientes tratados com inibidor de JAK. Biópsias adicionais e sangue são coletados.
Outro: Tratamento com inibidor de JAK
Cuidado padrão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Análise multi-ômica das mudanças observadas após a inibição de JAK
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Leiden University Medical Center

Colaboradores

Galapagos NV

Investigadores

  • Investigador principal: Andrea van der Meulen, MD, PhD, Leiden University Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

13 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 81808

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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