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Inibizione JAK nella colite ulcerosa

20 dicembre 2022 aggiornato da: Andrea E. van der Meulen - de Jong, MD, PhD, Leiden University Medical Center

Influenza degli inibitori JAK sulla rete associata alla malattia delle cellule immunitarie intestinali nella colite ulcerosa

Il trattamento per la colite ulcerosa (UC) mira a raggiungere e mantenere la remissione e di solito è lungo tutta la vita e costoso. I farmaci attualmente disponibili non sono in grado di interrompere il ciclo dell'infiammazione cronica e tuttavia una percentuale significativa di pazienti non risponderà (mancata risposta primaria) o perderà la risposta nel tempo (mancata risposta secondaria). Vi è ora una crescente evidenza che esiste una sostanziale variazione interpaziente nella composizione della rete di cellule immunitarie associata all'infiammazione. Una conoscenza più approfondita delle alterazioni del paziente nella risposta immunitaria della mucosa aiuterebbe a identificare i fattori chiave dell'infiammazione e selezionare la terapia appropriata. Analizzando i cambiamenti nella composizione delle cellule immunitarie indotte dall'inibizione della Janus Kinase (JAK), miriamo a ottenere una migliore comprensione degli effetti meccanicistici dell'inibizione della JAK e degli effetti a valle. Queste intuizioni meccanicistiche sono necessarie per identificare potenziali rispondenti e non rispondenti in futuro.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Olanda
    • Zuid Holland
      • Leiden, Zuid Holland, Olanda, 2333 ZA
        • Reclutamento
        • Leiden University Medical Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 61 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Età Colite ulcerosa malattia attiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento JAK inibitore
La pratica clinica è seguita per tutti i pazienti trattati con inibitore JAK. Vengono prelevate ulteriori biopsie e sangue.
Altro: Trattamento con inibitori JAK
Cura standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Analisi multi-omiche dei cambiamenti osservati dopo l'inibizione di JAK
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Leiden University Medical Center

Collaboratori

Galapagos NV

Investigatori

  • Investigatore principale: Andrea van der Meulen, MD, PhD, Leiden University Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 dicembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

13 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 81808

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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