Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ингибирование JAK при язвенном колите

20 декабря 2022 г. обновлено: Andrea E. van der Meulen - de Jong, MD, PhD, Leiden University Medical Center

Влияние ингибиторов JAK на ассоциированную с заболеванием сеть кишечных иммунных клеток при язвенном колите

Лечение язвенного колита (ЯК) направлено на достижение и поддержание ремиссии и обычно является пожизненным и дорогостоящим. Имеющиеся в настоящее время лекарства не способны разорвать цикл хронического воспаления, и тем не менее значительная часть пациентов не отвечает (первичное отсутствие ответа) или теряет ответ с течением времени (вторичное отсутствие ответа). В настоящее время появляется все больше доказательств того, что существуют существенные различия в составе сети иммунных клеток, ассоциированной с воспалением, у разных пациентов. Более глубокое знание изменений иммунного ответа слизистой оболочки у пациента поможет определить ключевые факторы воспаления и выбрать соответствующую терапию. Анализируя изменения в составе иммунных клеток, вызванные ингибированием янус-киназы (JAK), мы стремимся лучше понять механистические эффекты ингибирования JAK и последующие эффекты. Эти механистические идеи необходимы для выявления потенциальных респондентов и не респондентов в будущем.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Philip W Voorneveld, MD, PhD
  • Номер телефона: +31715296370
  • Электронная почта: p.w.voorneveld@lumc.nl

Места учебы

  • Нидерланды
    • Zuid Holland
      • Leiden, Zuid Holland, Нидерланды, 2333 ZA
        • Рекрутинг
        • Leiden University Medical Center
        • Контакт:
          • Philip Voorneveld, MD, PhD
          • Номер телефона: +31715296370
          • Электронная почта: p.w.voorneveld@lumc.nl

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 61 год (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Возраст Язвенный колит в активной фазе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лечение ингибитором JAK
Клиническая практика соблюдается для всех пациентов, получающих ингибитор JAK. Берется дополнительная биопсия и кровь.
Другой: Лечение ингибитором JAK
Стандартный уход

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Мультиомический анализ изменений, наблюдаемых после ингибирования JAK
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Leiden University Medical Center

Соавторы

Galapagos NV

Следователи

  • Главный следователь: Andrea van der Meulen, MD, PhD, Leiden University Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 81808

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Колит, язвенный

Клинические исследования Лечение ингибитором JAK

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Algeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться