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JAK-Hemmung bei Colitis ulcerosa

20. Dezember 2022 aktualisiert von: Andrea E. van der Meulen - de Jong, MD, PhD, Leiden University Medical Center

Einfluss von JAK-Inhibitoren auf das krankheitsassoziierte Netzwerk intestinaler Immunzellen bei Colitis ulcerosa

Die Behandlung von Colitis ulcerosa (UC) zielt darauf ab, eine Remission zu erreichen und aufrechtzuerhalten, und ist in der Regel lebenslang und teuer. Die derzeit verfügbaren Medikamente sind nicht in der Lage, den Kreislauf der chronischen Entzündung zu durchbrechen, und dennoch wird ein erheblicher Anteil der Patienten nicht ansprechen (primäres Nichtansprechen) oder im Laufe der Zeit das Ansprechen verlieren (sekundäres Nichtansprechen). Es gibt nun zunehmend Hinweise darauf, dass es erhebliche Variationen zwischen den Patienten in der Zusammensetzung des entzündungsassoziierten Netzwerks von Immunzellen gibt. Ein tieferes Wissen über die Veränderungen der mukosalen Immunantwort des Patienten würde dabei helfen, die wichtigsten Auslöser von Entzündungen zu identifizieren und die geeignete Therapie auszuwählen. Durch die Analyse der durch die Januskinase (JAK)-Hemmung induzierten Veränderungen in der Zusammensetzung von Immunzellen wollen wir einen besseren Einblick in die mechanistischen Effekte der JAK-Hemmung und die nachgelagerten Effekte erhalten. Diese mechanistischen Erkenntnisse werden benötigt, um in Zukunft potenzielle Responder und Non-Responder zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Niederlande
    • Zuid Holland
      • Leiden, Zuid Holland, Niederlande, 2333 ZA
        • Rekrutierung
        • Leiden University Medical Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 61 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Alter Colitis ulcerosa aktive Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlung JAK-Inhibitor
Die klinische Praxis wird für alle mit JAK-Inhibitoren behandelten Patienten befolgt. Zusätzliche Biopsien und Blutentnahmen.
Sonstiges: Behandlung mit JAK-Inhibitoren
Standardpflege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Multi-Omics-Analysen von Veränderungen, die nach JAK-Hemmung beobachtet wurden
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Leiden University Medical Center

Mitarbeiter

Galapagos NV

Ermittler

  • Hauptermittler: Andrea van der Meulen, MD, PhD, Leiden University Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 81808

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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