さまざまな内視鏡的胃がんリスク評価
2022年7月11日 更新者：Yanqing Li
早期胃がんの検出のためのさまざまな内視鏡的胃がんリスク評価
日本で確立された木村・高本分類は、内視鏡下で胃の萎縮の程度をリアルタイムで観察することができ、びまん性萎縮は胃がんのリスクの増加も示しています。
最近の研究では、電子染色によるさまざまな胃の部分の腸上皮化生スコア (EGGIM スコア) の評価が、OLGIM III/IV 患者を十分に識別できることがわかっています。
木村・高本分類と EGGIM スコアは患者の胃がんのリスクを評価できますが、横断研究のみであり、集団スクリーニングにおけるリスク評価の診断的価値は明らかではありません。
早期胃がんは、隠れた病変があり、臨床的に見逃される率が高いという特徴があります。
リスクスコアを通じてハイリスク群を集中させることで、内視鏡医が的を絞った慎重な検査を行うようになることが期待されます。
しかし、木村・高本分類と EGGIM スコアが臨床現場での早期胃がんの検出率を改善できるかどうかは明らかではありません。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
3500
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yan-qing Li
- 電話番号：+8653188369277
- メール：liyanqing@sdu.edu.cn
研究場所
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Shandong
-
Jinan、Shandong、中国、250001
- 募集
- Qilu Hospital, Shandong University
-
コンタクト：
- Yanqing Li, PhD,MD
- 電話番号：053182169385
- メール：liyanqing@sdu.edu.cn
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
36年～76年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 胃内視鏡検査を受ける40～80歳の患者
- ESD治療を希望する患者
除外基準:
- 胃内視鏡検査に参加できない重度の心臓、脳、肺または腎機能障害または精神障害のある患者
- -以前に胃に外科的処置を受けた患者
- 生検が禁忌の患者
- インフォームドコンセントフォームへの署名を拒否する患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：木村竹本分類
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すべての患者に 2 つのリスク スコアが与えられ、その順序はランダムに決定されました。
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アクティブコンパレータ：エギン
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すべての患者に 2 つのリスク スコアが与えられ、その順序はランダムに決定されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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胃がんの早期発見率
時間枠：36ヶ月
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早期胃がんの発見率
|
36ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月12日
一次修了 (予想される)
2024年12月31日
研究の完了 (予想される)
2025年7月4日
試験登録日
最初に提出
2022年7月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月11日
最初の投稿 (実際)
2022年7月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月11日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。