Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskellige endoskopiske mavekræftrisikovurderinger

11. juli 2022 opdateret af: Yanqing Li

Forskellige risikovurderinger af endoskopisk mavekræft til påvisning af tidlig gastrisk cancer

Kimura-Takamoto-klassifikationen etableret i Japan kan observere omfanget af gastrisk atrofi i realtid under endoskopi, og diffus atrofi indikerer også en øget risiko for mavekræft. Nylige undersøgelser har fundet ud af, at evaluering af intestinal metaplasi-score (EGGIM-score) af forskellige mavedele ved elektronisk farvning godt kan identificere OLGIM III\IV-patienter. Selvom Kimura-Takamoto-klassifikationen og EGGIM-scoren kan evaluere risikoen for mavekræft hos patienter, er det kun i tværsnitsundersøgelser ikke klart den diagnostiske værdi af risikovurdering ved befolkningsscreening. Tidlig gastrisk cancer har karakteristika af skjulte læsioner og en høj grad af klinisk manglende diagnose. Koncentrering af højrisikogrupper gennem risikoscore forventes at guide endoskopiske læger til at udføre en målrettet omhyggelig undersøgelse. Det er dog ikke klart, om Kimura-Takamoto-klassificering og EGGIM-score kan forbedre påvisningshastigheden af ​​tidlig mavekræft i klinisk praksis.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

3500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250001
        • Rekruttering
        • Qilu Hospital, Shandong University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

38 år til 78 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 40-80 år under gastroskopi
  • Patienterne har til hensigt at gennemgå ESD-behandling

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med alvorlig hjerte-, cerebral, lunge- eller nyredysfunktion eller psykiatriske lidelser, som ikke kan deltage i gastroskopi
  • Patienter med tidligere kirurgiske indgreb på maven
  • patienter med kontraindikationer til biopsi
  • Patienter, der nægter at underskrive den informerede samtykkeerklæring.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kimura-Takemoto klassifikation
Procedure: Kimura-Takemoto klassifikation
Alle patienter fik to risikoscore, hvis rækkefølge blev tilfældigt bestemt.
Aktiv komparator: EGGIM
Procedure: EGGIM
Alle patienter fik to risikoscore, hvis rækkefølge blev tilfældigt bestemt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidlig opdagelse af mavekræft
Tidsramme: 36 måneder
Påvisningshastigheden for tidlig mavekræft
36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yanqing Li

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. juli 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2024

Studieafslutning (Forventet)

4. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

14. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-SDU-QILU-120

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavekræftscreening

Kliniske forsøg med Kimura-Takemoto klassifikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner