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Diferentes evaluaciones endoscópicas de riesgo de cáncer gástrico

11 de julio de 2022 actualizado por: Yanqing Li

Diferentes evaluaciones endoscópicas del riesgo de cáncer gástrico para la detección temprana del cáncer gástrico

La clasificación de Kimura-Takamoto establecida en Japón puede observar la extensión de la atrofia gástrica en tiempo real bajo endoscopia, y la atrofia difusa también indica un mayor riesgo de cáncer gástrico. Estudios recientes han encontrado que la evaluación de la puntuación de metaplasia intestinal (puntuación EGGIM) de varias partes del estómago mediante tinción electrónica puede identificar bien a los pacientes OLGIM III\IV. Aunque la clasificación de Kimura-Takamoto y el puntaje EGGIM pueden evaluar el riesgo de cáncer gástrico en pacientes, solo en estudios transversales, no está claro el valor diagnóstico de la evaluación del riesgo en el tamizaje poblacional. El cáncer gástrico temprano tiene las características de lesiones ocultas y una alta tasa de diagnóstico clínico erróneo. Se espera que la concentración de grupos de alto riesgo a través de puntajes de riesgo guíe a los médicos endoscópicos para realizar un examen cuidadoso y específico. Sin embargo, no está claro si la clasificación de Kimura-Takamoto y la puntuación EGGIM pueden mejorar la tasa de detección del cáncer gástrico temprano en la práctica clínica.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

3500

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Yan-qing Li
  • Número de teléfono: +8653188369277
  • Correo electrónico: liyanqing@sdu.edu.cn

Ubicaciones de estudio

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Porcelana, 250001
        • Reclutamiento
        • Qilu Hospital, Shandong University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

38 años a 78 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 40 a 80 años sometidos a gastroscopia
  • Los pacientes tienen la intención de someterse a un tratamiento ESD

Criterio de exclusión:

  • pacientes con disfunción cardíaca, cerebral, pulmonar o renal grave o trastornos psiquiátricos que no pueden participar en la gastroscopia
  • Pacientes con procedimientos quirúrgicos previos en el estómago.
  • pacientes con contraindicaciones para la biopsia
  • Pacientes que se nieguen a firmar el consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Clasificación Kimura-Takemoto
Todos los pacientes recibieron dos puntajes de riesgo, cuyo orden se determinó al azar.
Comparador activo: EGGIM
Todos los pacientes recibieron dos puntajes de riesgo, cuyo orden se determinó al azar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de detección temprana de cáncer gástrico
Periodo de tiempo: 36 meses
La tasa de detección del cáncer gástrico temprano
36 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de julio de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

4 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

14 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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