- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05458388
Diferentes evaluaciones endoscópicas de riesgo de cáncer gástrico
11 de julio de 2022 actualizado por: Yanqing Li
Diferentes evaluaciones endoscópicas del riesgo de cáncer gástrico para la detección temprana del cáncer gástrico
La clasificación de Kimura-Takamoto establecida en Japón puede observar la extensión de la atrofia gástrica en tiempo real bajo endoscopia, y la atrofia difusa también indica un mayor riesgo de cáncer gástrico.
Estudios recientes han encontrado que la evaluación de la puntuación de metaplasia intestinal (puntuación EGGIM) de varias partes del estómago mediante tinción electrónica puede identificar bien a los pacientes OLGIM III\IV.
Aunque la clasificación de Kimura-Takamoto y el puntaje EGGIM pueden evaluar el riesgo de cáncer gástrico en pacientes, solo en estudios transversales, no está claro el valor diagnóstico de la evaluación del riesgo en el tamizaje poblacional.
El cáncer gástrico temprano tiene las características de lesiones ocultas y una alta tasa de diagnóstico clínico erróneo.
Se espera que la concentración de grupos de alto riesgo a través de puntajes de riesgo guíe a los médicos endoscópicos para realizar un examen cuidadoso y específico.
Sin embargo, no está claro si la clasificación de Kimura-Takamoto y la puntuación EGGIM pueden mejorar la tasa de detección del cáncer gástrico temprano en la práctica clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
3500
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yan-qing Li
- Número de teléfono: +8653188369277
- Correo electrónico: liyanqing@sdu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Porcelana, 250001
- Reclutamiento
- Qilu Hospital, Shandong University
-
Contacto:
- Yanqing Li, PhD,MD
- Número de teléfono: 053182169385
- Correo electrónico: liyanqing@sdu.edu.cn
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
38 años a 78 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 40 a 80 años sometidos a gastroscopia
- Los pacientes tienen la intención de someterse a un tratamiento ESD
Criterio de exclusión:
- pacientes con disfunción cardíaca, cerebral, pulmonar o renal grave o trastornos psiquiátricos que no pueden participar en la gastroscopia
- Pacientes con procedimientos quirúrgicos previos en el estómago.
- pacientes con contraindicaciones para la biopsia
- Pacientes que se nieguen a firmar el consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Clasificación Kimura-Takemoto
|
Todos los pacientes recibieron dos puntajes de riesgo, cuyo orden se determinó al azar.
|
Comparador activo: EGGIM
|
Todos los pacientes recibieron dos puntajes de riesgo, cuyo orden se determinó al azar.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tasa de detección temprana de cáncer gástrico
Periodo de tiempo: 36 meses
|
La tasa de detección del cáncer gástrico temprano
|
36 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de julio de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
4 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
14 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-SDU-QILU-120
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Detección de cáncer gástrico
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaTerminadoPaciente con cancerEstados Unidos
-
Peking Union Medical College HospitalTerminadoEncuesta | Estado nutricional | Paciente con cancerPorcelana
-
Ankara Medipol UniversityReclutamientoCuidados personales | Inmunoterapia | Manejo de síntomas | Paciente con cancerPavo
-
Northwestern UniversityGenzyme, a Sanofi CompanyRetiradoCANCER DE PROSTATAEstados Unidos
-
Fundacao ChampalimaudTerminado
-
University College London HospitalsTerminado
-
GenSpera, Inc.RetiradoCancer de prostata.Estados Unidos
-
University of Colorado, DenverColorado State UniversityRetiradoRealidad virtual | Diagnóstico por imagen | Educación del paciente | Paciente con cancerEstados Unidos
-
Dana-Farber Cancer InstituteTerminadoCancer de RIÑON | Cancer de prostata | Cáncer genitourinarioEstados Unidos
-
Rabin Medical CenterReclutamiento