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Diverse valutazioni del rischio di cancro gastrico endoscopico

11 luglio 2022 aggiornato da: Yanqing Li

Diverse valutazioni del rischio di cancro gastrico endoscopico per la rilevazione del cancro gastrico precoce

La classificazione Kimura-Takamoto stabilita in Giappone può osservare l'entità dell'atrofia gastrica in tempo reale sotto endoscopia e l'atrofia diffusa indica anche un aumento del rischio di cancro gastrico. Studi recenti hanno scoperto che la valutazione del punteggio di metaplasia intestinale (punteggio EGGIM) di varie parti dello stomaco mediante colorazione elettronica può identificare bene i pazienti con OLGIM III\IV. Sebbene la classificazione Kimura-Takamoto e il punteggio EGGIM possano valutare il rischio di cancro gastrico nei pazienti, solo in studi trasversali, non è chiaro il valore diagnostico della valutazione del rischio nello screening della popolazione. Il cancro gastrico precoce ha le caratteristiche di lesioni nascoste e un alto tasso di diagnosi clinica mancante. Concentrare i gruppi ad alto rischio attraverso i punteggi di rischio dovrebbe guidare i medici endoscopici a condurre un attento esame mirato. Tuttavia, non è chiaro se la classificazione Kimura-Takamoto e il punteggio EGGIM possano migliorare il tasso di rilevamento del carcinoma gastrico precoce nella pratica clinica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

3500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Cina, 250001
        • Reclutamento
        • Qilu Hospital, Shandong University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 38 anni a 78 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 40 e 80 anni sottoposti a gastroscopia
  • I pazienti intendono sottoporsi a trattamento ESD

Criteri di esclusione:

  • pazienti con gravi disfunzioni cardiache, cerebrali, polmonari o renali o disturbi psichiatrici che non possono partecipare alla gastroscopia
  • Pazienti con precedenti interventi chirurgici sullo stomaco
  • pazienti con controindicazioni alla biopsia
  • Pazienti che si rifiutano di firmare il modulo di consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Classificazione Kimura-Takemoto
Procedura: Classificazione Kimura-Takemoto
A tutti i pazienti sono stati assegnati due punteggi di rischio, il cui ordine è stato determinato in modo casuale.
Comparatore attivo: EGGIM
Procedura: EGGIM
A tutti i pazienti sono stati assegnati due punteggi di rischio, il cui ordine è stato determinato in modo casuale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di diagnosi precoce del cancro gastrico
Lasso di tempo: 36 mesi
Il tasso di rilevamento del cancro gastrico precoce
36 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yanqing Li

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 luglio 2022

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

4 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-SDU-QILU-120

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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