Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ulike risikovurderinger av endoskopisk magekreft

11. juli 2022 oppdatert av: Yanqing Li

Ulike risikovurderinger for endoskopisk gastrisk kreft for påvisning av tidlig gastrisk kreft

Kimura-Takamoto-klassifiseringen etablert i Japan kan observere omfanget av gastrisk atrofi i sanntid under endoskopi, og diffus atrofi indikerer også en økt risiko for magekreft. Nyere studier har funnet at evaluering av intestinal metaplasi-score (EGGIM-score) av forskjellige magedeler ved elektronisk farging godt kan identifisere OLGIM III\IV-pasienter. Selv om Kimura-Takamoto-klassifiseringen og EGGIM-score kan evaluere risikoen for magekreft hos pasienter, er det ikke klart den diagnostiske verdien av risikovurdering i populasjonsscreening bare i tverrsnittsstudier. Tidlig gastrisk kreft har egenskapene til skjulte lesjoner og en høy grad av klinisk ubesvarte diagnose. Konsentrering av høyrisikogrupper gjennom risikoskår forventes å veilede endoskopiske leger til å gjennomføre en målrettet nøye undersøkelse. Det er imidlertid ikke klart om Kimura-Takamoto-klassifisering og EGGIM-score kan forbedre deteksjonshastigheten for tidlig magekreft i klinisk praksis.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

3500

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250001
        • Rekruttering
        • Qilu Hospital, Shandong University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

38 år til 78 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 40-80 år som gjennomgår gastroskopi
  • Pasienter har til hensikt å gjennomgå ESD-behandling

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med alvorlig hjerte-, cerebral, lunge- eller nyredysfunksjon eller psykiatriske lidelser som ikke kan delta i gastroskopi
  • Pasienter med tidligere kirurgiske inngrep på magen
  • pasienter med kontraindikasjoner for biopsi
  • Pasienter som nekter å signere skjemaet for informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kimura-Takemoto klassifisering
Fremgangsmåte: Kimura-Takemoto klassifisering
Alle pasienter ble gitt to risikoskårer, hvor rekkefølgen ble bestemt tilfeldig.
Aktiv komparator: EGGIM
Fremgangsmåte: EGGIM
Alle pasienter ble gitt to risikoskårer, hvor rekkefølgen ble bestemt tilfeldig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidlig oppdagelsesrate for magekreft
Tidsramme: 36 måneder
Oppdagelsesraten for tidlig magekreft
36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yanqing Li

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. juli 2022

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2024

Studiet fullført (Forventet)

4. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

14. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022-SDU-QILU-120

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Magekreftscreening

Kliniske studier på Kimura-Takemoto klassifisering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Georgia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere