- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05458388
Erilaiset endoskooppiset mahasyövän riskiarvioinnit
maanantai 11. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Yanqing Li
Erilaiset endoskooppiset mahasyövän riskiarvioinnit varhaisen mahasyövän havaitsemiseksi
Japanissa perustettu Kimura-Takamoto luokittelu voi tarkkailla mahalaukun surkastumisen laajuutta reaaliajassa endoskopiassa, ja diffuusi atrofia viittaa myös lisääntyneeseen mahasyövän riskiin.
Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että eri mahalaukun osien suoliston metaplasiapisteiden (EGGIM-pistemäärä) arviointi elektronisella värjäyksellä voi hyvin tunnistaa OLGIM III\ IV -potilaat.
Vaikka Kimura-Takamoto-luokitus ja EGGIM-pisteet voivat arvioida mahasyövän riskiä potilailla, vain poikkileikkaustutkimuksissa, väestöseulonnan riskinarvioinnin diagnostinen arvo ei ole selvä.
Varhaisessa mahasyövässä on piilevien leesioiden ominaisuuksia ja suuri kliinisten diagnoosien puuttuminen.
Korkean riskin ryhmien keskittämisen riskipisteiden avulla odotetaan ohjaavan endoskooppisia lääkäreitä suorittamaan kohdennettuja huolellisia tutkimuksia.
Ei kuitenkaan ole selvää, voivatko Kimura-Takamoto-luokitus ja EGGIM-pisteet parantaa varhaisen mahasyövän havaitsemisastetta kliinisessä käytännössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
3500
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yan-qing Li
- Puhelinnumero: +8653188369277
- Sähköposti: liyanqing@sdu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250001
- Rekrytointi
- Qilu Hospital, Shandong University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yanqing Li, PhD,MD
- Puhelinnumero: 053182169385
- Sähköposti: liyanqing@sdu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
36 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40–80-vuotiaat potilaat, joille tehdään gastroskopia
- Potilaat aikovat saada ESD-hoidon
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on vaikea sydämen, aivojen, keuhkojen tai munuaisten vajaatoiminta tai psykiatriset häiriöt, jotka eivät voi osallistua gastroskopiaan
- Potilaat, joilla on aiempia leikkauksia vatsassa
- potilaat, joilla on vasta-aiheinen biopsia
- Potilaat, jotka kieltäytyvät allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumuslomaketta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kimura-Takemoto luokitus
|
Kaikille potilaille annettiin kaksi riskipistettä, joiden järjestys määritettiin satunnaisesti.
|
|
Active Comparator: EGGIM
|
Kaikille potilaille annettiin kaksi riskipistettä, joiden järjestys määritettiin satunnaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Varhainen mahasyövän havaitsemisaste
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Varhaisen mahasyövän havaitsemisaste
|
36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 12. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 4. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-SDU-QILU-120
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .