Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Různá endoskopická hodnocení rizika rakoviny žaludku

11. července 2022 aktualizováno: Yanqing Li

Různá endoskopická hodnocení rizika rakoviny žaludku pro detekci časné rakoviny žaludku

Kimura-Takamoto klasifikace zavedená v Japonsku může pozorovat rozsah atrofie žaludku v reálném čase pod endoskopií a difuzní atrofie také naznačuje zvýšené riziko rakoviny žaludku. Nedávné studie zjistily, že hodnocení skóre střevní metaplazie (EGGIM skóre) různých částí žaludku elektronickým barvením může dobře identifikovat pacienty s OLGIM III\IV. I když Kimura-Takamoto klasifikace a EGGIM skóre mohou vyhodnotit riziko karcinomu žaludku u pacientů, pouze v průřezových studiích, není jasná diagnostická hodnota hodnocení rizika v populačním screeningu. Časný karcinom žaludku má charakteristické znaky skrytých lézí a vysoký podíl klinické promeškané diagnózy. Očekává se, že koncentrace vysoce rizikových skupin prostřednictvím rizikových skóre povede endoskopické lékaře k cílenému pečlivému vyšetření. Není však jasné, zda Kimura-Takamoto klasifikace a EGGIM skóre mohou zlepšit záchytnost časného karcinomu žaludku v klinické praxi.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

3500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Čína, 250001
        • Nábor
        • Qilu Hospital, Shandong University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

36 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 40-80 let podstupující gastroskopii
  • Pacienti mají v úmyslu podstoupit léčbu ESD

Kritéria vyloučení:

  • pacienti s těžkou srdeční, mozkovou, plicní nebo renální dysfunkcí nebo psychiatrickými poruchami, kteří se nemohou zúčastnit gastroskopie
  • Pacienti s předchozími chirurgickými zákroky na žaludku
  • pacientů s kontraindikacemi k biopsii
  • Pacienti, kteří odmítnou podepsat informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Klasifikace Kimura-Takemoto
Postup: Klasifikace Kimura-Takemoto
Všichni pacienti dostali dvě riziková skóre, jejichž pořadí bylo náhodně určeno.
Aktivní komparátor: EGGIM
Postup: EGGIM
Všichni pacienti dostali dvě riziková skóre, jejichž pořadí bylo náhodně určeno.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra včasné detekce rakoviny žaludku
Časové okno: 36 měsíců
Míra detekce časného karcinomu žaludku
36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yanqing Li

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. července 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

4. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-SDU-QILU-120

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Screening rakoviny žaludku

Klinické studie na Klasifikace Kimura-Takemoto

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit