- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05458388
Diferentes avaliações endoscópicas de risco de câncer gástrico
11 de julho de 2022 atualizado por: Yanqing Li
Diferentes avaliações endoscópicas de risco de câncer gástrico para a detecção de câncer gástrico precoce
A classificação Kimura-Takamoto estabelecida no Japão pode observar a extensão da atrofia gástrica em tempo real sob endoscopia, e a atrofia difusa também indica um risco aumentado de câncer gástrico.
Estudos recentes descobriram que a avaliação do escore de metaplasia intestinal (escore EGGIM) de várias partes do estômago por coloração eletrônica pode identificar bem os pacientes OLGIM III\ IV.
Embora a classificação de Kimura-Takamoto e o escore EGGIM possam avaliar o risco de câncer gástrico em pacientes, apenas em estudos transversais, não está claro o valor diagnóstico da avaliação de risco na triagem populacional.
O câncer gástrico precoce tem as características de lesões ocultas e uma alta taxa de diagnósticos clínicos perdidos.
Espera-se que a concentração de grupos de alto risco por meio de escores de risco oriente os médicos endoscópicos a realizar um exame cuidadoso direcionado.
No entanto, não está claro se a classificação de Kimura-Takamoto e o escore EGGIM podem melhorar a taxa de detecção de câncer gástrico precoce na prática clínica.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
3500
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yan-qing Li
- Número de telefone: +8653188369277
- E-mail: liyanqing@sdu.edu.cn
Locais de estudo
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250001
- Recrutamento
- Qilu Hospital, Shandong University
-
Contato:
- Yanqing Li, PhD,MD
- Número de telefone: 053182169385
- E-mail: liyanqing@sdu.edu.cn
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
38 anos a 78 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 40 a 80 anos submetidos à gastroscopia
- Os pacientes pretendem se submeter ao tratamento ESD
Critério de exclusão:
- pacientes com disfunção cardíaca, cerebral, pulmonar ou renal grave ou distúrbios psiquiátricos que não podem participar da gastroscopia
- Pacientes com procedimentos cirúrgicos anteriores no estômago
- pacientes com contra-indicações para biópsia
- Pacientes que se recusam a assinar o termo de consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Classificação de Kimura-Takemoto
|
Todos os pacientes receberam dois escores de risco, cuja ordem foi determinada aleatoriamente.
|
Comparador Ativo: EGGIM
|
Todos os pacientes receberam dois escores de risco, cuja ordem foi determinada aleatoriamente.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Taxa de detecção precoce do câncer gástrico
Prazo: 36 meses
|
A taxa de detecção de câncer gástrico precoce
|
36 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de julho de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
4 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
14 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-SDU-QILU-120
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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