新たに診断された高血圧患者の脂質プロファイルに対するアムロジピンの効果
2022年7月18日 更新者：Shahid ali shah、Ayub Teaching Hospital
この研究では、アムロジピンは、新たに診断された高血圧患者におけるその効果を研究するために使用されています.
調査の概要
詳細な説明
高血圧症の発生率は、パキスタンのような発展途上国で増加しています。 アムロジピンを第一選択薬の1つとして、血圧を下げるためにさまざまな薬が使用されています。 カルシウムとの相互作用、したがって管腔コレシストキニン放出因子によることが提案されました。アムロジピンはコレステロール値を上昇させ、脂質異常症を引き起こす可能性があります。
目的：これに関して、この研究は、以前に投薬を受けていない高血圧症と新たに診断された症例におけるアムロジピンの効果を調べるために実施されました。
方法論: 症例群と対照群への同数の登録からなる、サンプル サイズが 80 と計算された健康な対照群を使用した実験的研究。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
ケースの包含基準。
1) 新たに診断された軽度から中等度の高血圧。 (2) 肥満でない人。 3) 以前に降圧治療を受けていない。 4) 血清コレステロール値が上昇している。 ケースの除外基準
1) その他の主要な病気。
コントロールの包含基準
- 正常な脂質プロファイル。
- 正常血圧 (BP < 140/90mmHg)。 コントロールの除外基準
1) 大きな病気。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：新たに診断された高血圧患者
初めて糖尿病と診断された患者さんです。
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5mg/日を2回に分けて服用
他の名前：
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NO_INTERVENTION：健康管理
健常対照群
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血糖値の測定
時間枠：4ヶ月
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キットの製造元が提供するプロトコルに従って測定。
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4ヶ月
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総血漿コレステロール濃度の測定
時間枠：4ヶ月
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キットの製造元が提供するプロトコルに従って測定。
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4ヶ月
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血漿トリグリセリド濃度の測定
時間枠：4ヶ月
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キットの製造元が提供するプロトコルに従って測定。
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4ヶ月
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血漿高密度リポタンパク質濃度の測定
時間枠：4ヶ月
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キットの製造元が提供するプロトコルに従って測定。
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4ヶ月
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血漿低密度リポタンパク質濃度の測定
時間枠：4ヶ月
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キットの製造元が提供するプロトコルに従って測定。
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4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Shahid A Shah, BDS, MPhil、Faculté d'Odontologie, Université de Montpellier
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Chobanian AV, Bakris GL, Black HR, Cushman WC, Green LA, Izzo JL Jr, Jones DW, Materson BJ, Oparil S, Wright JT Jr, Roccella EJ; National Heart, Lung, and Blood Institute Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure; National High Blood Pressure Education Program Coordinating Committee. The Seventh Report of the Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure: the JNC 7 report. JAMA. 2003 May 21;289(19):2560-72. doi: 10.1001/jama.289.19.2560. Epub 2003 May 14. Erratum In: JAMA. 2003 Jul 9;290(2):197.
- Mancia G, De Backer G, Dominiczak A, Cifkova R, Fagard R, Germano G, Grassi G, Heagerty AM, Kjeldsen SE, Laurent S, Narkiewicz K, Ruilope L, Rynkiewicz A, Schmieder RE, Boudier HA, Zanchetti A, Vahanian A, Camm J, De Caterina R, Dean V, Dickstein K, Filippatos G, Funck-Brentano C, Hellemans I, Kristensen SD, McGregor K, Sechtem U, Silber S, Tendera M, Widimsky P, Zamorano JL, Erdine S, Kiowski W, Agabiti-Rosei E, Ambrosioni E, Lindholm LH, Viigimaa M, Adamopoulos S, Agabiti-Rosei E, Ambrosioni E, Bertomeu V, Clement D, Erdine S, Farsang C, Gaita D, Lip G, Mallion JM, Manolis AJ, Nilsson PM, O'Brien E, Ponikowski P, Redon J, Ruschitzka F, Tamargo J, van Zwieten P, Waeber B, Williams B; Management of Arterial Hypertension of the European Society of Hypertension; European Society of Cardiology. 2007 Guidelines for the Management of Arterial Hypertension: The Task Force for the Management of Arterial Hypertension of the European Society of Hypertension (ESH) and of the European Society of Cardiology (ESC). J Hypertens. 2007 Jun;25(6):1105-87. doi: 10.1097/HJH.0b013e3281fc975a. No abstract available. Erratum In: J Hypertens. 2007 Aug;25(8):1749.
- James PA, Oparil S, Carter BL, Cushman WC, Dennison-Himmelfarb C, Handler J, Lackland DT, LeFevre ML, MacKenzie TD, Ogedegbe O, Smith SC Jr, Svetkey LP, Taler SJ, Townsend RR, Wright JT Jr, Narva AS, Ortiz E. 2014 evidence-based guideline for the management of high blood pressure in adults: report from the panel members appointed to the Eighth Joint National Committee (JNC 8). JAMA. 2014 Feb 5;311(5):507-20. doi: 10.1001/jama.2013.284427. Erratum In: JAMA. 2014 May 7;311(17):1809.
- Abebe SM, Berhane Y, Worku A, Getachew A. Prevalence and associated factors of hypertension: a crossectional community based study in northwest ethiopia. PLoS One. 2015 Apr 24;10(4):e0125210. doi: 10.1371/journal.pone.0125210. eCollection 2015.
- Ruilope LM, Burnier M, Muszbek N, Brown RE, Keskinaslan A, Ferber P, Harms G. Public health value of fixed-dose combinations in hypertension. Blood Press Suppl. 2008 Jun;1:5-14.
- Saleem F, Hassali AA, Shafie AA. Hypertension in Pakistan: time to take some serious action. Br J Gen Pract. 2010 Jun;60(575):449-50. doi: 10.3399/bjgp10X502182. No abstract available. Erratum In: Br J Gen Pract. 2010 Jul;60(576):536. Dua, Jalan Sungai [removed].
- Hashmi SK, Afridi MB, Abbas K, Sajwani RA, Saleheen D, Frossard PM, Ishaq M, Ambreen A, Ahmad U. Factors associated with adherence to anti-hypertensive treatment in Pakistan. PLoS One. 2007 Mar 14;2(3):e280. doi: 10.1371/journal.pone.0000280.
- Johnson LK, Hofso D, Aasheim ET, Tanbo T, Holven KB, Andersen LF, Roislien J, Hjelmesaeth J. Impact of gender on vitamin D deficiency in morbidly obese patients: a cross-sectional study. Eur J Clin Nutr. 2012 Jan;66(1):83-90. doi: 10.1038/ejcn.2011.140. Epub 2011 Jul 27.
- van Ballegooijen AJ, Cepelis A, Visser M, Brouwer IA, van Schoor NM, Beulens JW. Joint Association of Low Vitamin D and Vitamin K Status With Blood Pressure and Hypertension. Hypertension. 2017 Jun;69(6):1165-1172. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.116.08869. Epub 2017 Apr 10.
- Akoko BM, Fon PN, Ngu RC, Ngu KB. Knowledge of Hypertension and Compliance with Therapy Among Hypertensive Patients in the Bamenda Health District of Cameroon: A Cross-sectional Study. Cardiol Ther. 2017 Jun;6(1):53-67. doi: 10.1007/s40119-016-0079-x. Epub 2016 Dec 29.
- Nagai Y, Nakanishi K, Yamanaka N. Direct Renin Inhibitor is Better than Angiotensin II Receptor Blocker for Intrarenal Arterioles. Kidney Blood Press Res. 2016;41(5):561-569. doi: 10.1159/000443459. Epub 2016 Aug 24.
- Lauro M, Carbone C, Auditore R, Musumeci T, Santagati N, Aquino R, et al. A new inclusion complex of amlodipine besylate and soluble β-cyclodextrin polymer preparation, characterization and dissolution profile. Journal of Inclusion Phenomena and Macrocyclic Chemistry. 2013;76(1-2)19-28.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年3月1日
一次修了 (実際)
2017年6月30日
研究の完了 (実際)
2017年6月30日
試験登録日
最初に提出
2021年7月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月18日
最初の投稿 (実際)
2022年7月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月18日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- sashah0002
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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