- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05467384
새로 진단된 고혈압 환자의 지질 프로필에 대한 암로디핀의 영향
2022년 7월 18일 업데이트: Shahid ali shah, Ayub Teaching Hospital
이 연구에서 암로디핀은 새로 진단된 고혈압 환자에서 그 효과를 연구하는 데 사용되었습니다.
연구 개요
상세 설명
고혈압 발병률은 파키스탄과 같은 개발 도상국에서 증가하고 있습니다. 암로디핀을 1차 약물 중 하나로 혈압을 낮추기 위해 다양한 약물이 사용됩니다. 칼슘과의 상호 작용으로 인해 내강 콜레시스토키닌 방출 인자; 암로디핀은 콜레스테롤 수치를 증가시켜 이상지질혈증을 유발할 수 있습니다.
목적: 이와 관련하여 본 연구는 이전에 약물치료를 받은 적이 없는 새로 진단된 고혈압 증례에서 암로디핀의 효과를 알아보기 위해 수행되었다.
방법론: 샘플 크기가 80으로 계산된 건강한 대조군을 대상으로 한 실험적 연구(사례 및 대조군에 동일한 수의 등록으로 구성됨).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
사례에 대한 포함 기준.
1) 새로 진단받은 경도에서 중등도의 고혈압. (2) 비만이 아닌 개인. 3) 이전에 항고혈압제 치료를 받은 적이 없어야 합니다. 4) 혈청 콜레스테롤 수치가 높아졌습니다. 사례 제외 기준
1) 기타 주요 질병.
컨트롤 포함 기준
- 정상적인 지질 프로필.
- 정상혈압(BP < 140/90mmHg). 컨트롤 제외 기준
1) 주요 질병.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 새로 진단된 고혈압 환자
이들은 처음으로 당뇨병 진단을 명확하게 받은 환자들입니다.
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5mg/일 2회 분할 투여
다른 이름들:
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NO_INTERVENTION: 건강한 통제
건강한 대조군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당 농도 측정
기간: 4개월
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키트 제조업체에서 제공한 프로토콜에 따라 측정됩니다.
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4개월
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총 혈장 콜레스테롤 농도 측정
기간: 4개월
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키트 제조업체에서 제공한 프로토콜에 따라 측정됩니다.
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4개월
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혈장 트리글리세리드 농도 측정
기간: 4개월
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키트 제조업체에서 제공한 프로토콜에 따라 측정됩니다.
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4개월
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혈장 고밀도 지단백질 농도 측정
기간: 4개월
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키트 제조업체에서 제공한 프로토콜에 따라 측정됩니다.
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4개월
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혈장 저밀도 지단백 농도 측정
기간: 4개월
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키트 제조업체에서 제공한 프로토콜에 따라 측정됩니다.
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shahid A Shah, BDS, MPhil, Faculté d'Odontologie, Université de Montpellier
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Mancia G, De Backer G, Dominiczak A, Cifkova R, Fagard R, Germano G, Grassi G, Heagerty AM, Kjeldsen SE, Laurent S, Narkiewicz K, Ruilope L, Rynkiewicz A, Schmieder RE, Boudier HA, Zanchetti A, Vahanian A, Camm J, De Caterina R, Dean V, Dickstein K, Filippatos G, Funck-Brentano C, Hellemans I, Kristensen SD, McGregor K, Sechtem U, Silber S, Tendera M, Widimsky P, Zamorano JL, Erdine S, Kiowski W, Agabiti-Rosei E, Ambrosioni E, Lindholm LH, Viigimaa M, Adamopoulos S, Agabiti-Rosei E, Ambrosioni E, Bertomeu V, Clement D, Erdine S, Farsang C, Gaita D, Lip G, Mallion JM, Manolis AJ, Nilsson PM, O'Brien E, Ponikowski P, Redon J, Ruschitzka F, Tamargo J, van Zwieten P, Waeber B, Williams B; Management of Arterial Hypertension of the European Society of Hypertension; European Society of Cardiology. 2007 Guidelines for the Management of Arterial Hypertension: The Task Force for the Management of Arterial Hypertension of the European Society of Hypertension (ESH) and of the European Society of Cardiology (ESC). J Hypertens. 2007 Jun;25(6):1105-87. doi: 10.1097/HJH.0b013e3281fc975a. No abstract available. Erratum In: J Hypertens. 2007 Aug;25(8):1749.
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 18일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- sashah0002
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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암로디핀에 대한 임상 시험
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Shenzhen Ausa Pharmed Co.,LtdRuijin Hospital; Xuzhou Medical University; Second Affiliated Hospital of Nanchang University알려지지 않은
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University Hospital, Montpellier빼는
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IlDong Pharmaceutical Co Ltd완전한
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Torrent Pharmaceuticals Limited완전한
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IlDong Pharmaceutical Co Ltd완전한