Efeito da amlodipina no perfil lipídico de pacientes hipertensos recém-diagnosticados
18 de julho de 2022 atualizado por: Shahid ali shah, Ayub Teaching Hospital
Neste estudo, o Amlodipino foi usado para estudar seus efeitos em pacientes hipertensos recém-diagnosticados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A incidência de hipertensão está aumentando em países em desenvolvimento como o Paquistão. Diferentes medicamentos são usados para diminuir a pressão arterial com Amlodipina como um dos medicamentos de primeira linha. Foi proposto que, devido à interação com o cálcio e, portanto, o fator de liberação de colecistocinina luminal; A amlodipina pode aumentar o nível de colesterol e, assim, causar dislipidemia.
Objetivo: Nesse sentido, este estudo foi conduzido para investigar os efeitos do Amlodipino em casos recém-diagnosticados de hipertensão que não haviam recebido medicação anteriormente.
Metodologia: Estudo experimental com um grupo de controle saudável com tamanho amostral calculado em 80, compreendendo um número igual de inscrições em grupos de caso e controle.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão de casos.
1) Hipertenso leve a moderado recém-diagnosticado. (2) Indivíduos não obesos. 3) Não ter recebido tratamento anti-hipertensivo anteriormente. 4) Apresenta níveis elevados de colesterol sérico. Critérios de exclusão de casos
1) Qualquer outra doença grave.
Critérios de inclusão para controles
- Perfil lipídico normal.
- Normotensa (PA < 140/90mmHg). Critérios de exclusão para controles
1) Qualquer doença grave.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Hipertensos recém-diagnosticados
Estes são os pacientes que foram claramente diagnosticados com diabetes pela primeira vez.
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5mg/dia em duas doses divididas
Outros nomes:
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SEM_INTERVENÇÃO: Controles Saudáveis
Grupo de controle saudável
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição da concentração de glicose no sangue
Prazo: Quatro meses
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Medido de acordo com os protocolos fornecidos pelo fabricante do kit.
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Quatro meses
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Medição da concentração total de colesterol no plasma
Prazo: Quatro meses
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Medido de acordo com os protocolos fornecidos pelo fabricante do kit.
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Quatro meses
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Medição da concentração plasmática de triglicerídeos
Prazo: Quatro meses
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Medido de acordo com os protocolos fornecidos pelo fabricante do kit.
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Quatro meses
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Medição da Concentração de Lipoproteínas de Alta Densidade no Plasma
Prazo: Quatro meses
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Medido de acordo com os protocolos fornecidos pelo fabricante do kit.
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Quatro meses
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Medição da Concentração de Lipoproteínas de Baixa Densidade no Plasma
Prazo: Quatro meses
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Medido de acordo com os protocolos fornecidos pelo fabricante do kit.
|
Quatro meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shahid A Shah, BDS, MPhil, Faculté d'Odontologie, Université de Montpellier
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Chobanian AV, Bakris GL, Black HR, Cushman WC, Green LA, Izzo JL Jr, Jones DW, Materson BJ, Oparil S, Wright JT Jr, Roccella EJ; National Heart, Lung, and Blood Institute Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure; National High Blood Pressure Education Program Coordinating Committee. The Seventh Report of the Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure: the JNC 7 report. JAMA. 2003 May 21;289(19):2560-72. doi: 10.1001/jama.289.19.2560. Epub 2003 May 14. Erratum In: JAMA. 2003 Jul 9;290(2):197.
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- Nagai Y, Nakanishi K, Yamanaka N. Direct Renin Inhibitor is Better than Angiotensin II Receptor Blocker for Intrarenal Arterioles. Kidney Blood Press Res. 2016;41(5):561-569. doi: 10.1159/000443459. Epub 2016 Aug 24.
- Lauro M, Carbone C, Auditore R, Musumeci T, Santagati N, Aquino R, et al. A new inclusion complex of amlodipine besylate and soluble β-cyclodextrin polymer preparation, characterization and dissolution profile. Journal of Inclusion Phenomena and Macrocyclic Chemistry. 2013;76(1-2)19-28.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de março de 2016
Conclusão Primária (REAL)
30 de junho de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
30 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de julho de 2022
Primeira postagem (REAL)
20 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
20 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças Metabólicas
- Distúrbios do metabolismo lipídico
- Hiperlipidemias
- Dislipidemias
- Hipertensão
- Hipercolesterolemia
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Anti-hipertensivos
- Agentes Vasodilatadores
- Moduladores de transporte de membrana
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Bloqueadores dos Canais de Cálcio
- Amlodipina
Outros números de identificação do estudo
- sashah0002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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