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慢性腎臓病患者の頸動脈内膜中膜の厚さを予測するための好中球リンパ球比および血小板リンパ球比

2022年7月21日 更新者:Nurhasan Agung Prabowo、Universitas Sebelas Maret

透析を受けている慢性腎臓病患者における好中球リンパ球比および血小板リンパ球比と頸動脈内膜中膜の厚さの関係

この研究は、スラカルタのモエワルディ総合病院で透析を受けている CKD 患者における冠状動脈性心疾患 (CHD) の予測因子として好中球リンパ球比 (NLR) および血小板リンパ球比 (PLR) を使用できるかどうかを判断することを目的としています。 炎症性バイオマーカーとして同定されている NLR および PLR は、透析を受けている CKD 患者における動脈内中膜厚さ (CIMT) の増加に有意に関連しているのではないかという仮説が立てられました。 この研究は、2022年1月から7月までインドネシアのスラカルタにあるモエワルディ総合病院の腎高血圧科および血液透析ユニットで実施された、横断的アプローチを用いた観察分析研究です。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、2022年1月から7月までインドネシアのスラカルタにあるモエワルディ総合病院の腎高血圧科および血液透析ユニットで実施された、横断的アプローチを用いた観察分析研究です。 CKDステージVと診断され、HDまたはCAPDベースのRRTを受けている18歳以上のすべての患者が研究に含まれた。 心血管疾患、腫瘍性疾患、慢性炎症性疾患、または感染症の存在、および免疫抑制剤または抗血小板薬の使用がある場合、患者は研究に参加できません。

この研究の主な結果は、CIMT ≥1 mm を特徴とする CHD の高リスクの存在です。 CHD のリスクはカテゴリ変数として操作されます。 CIMT <1 mm、および CIMT ≥1 mm。 この研究で使用される主な予測因子は、NLR と PLR です。 好中球と血小板の絶対値をリンパ球の絶対値で割って、それぞれ NLR 値と PLR 値を求めました。 年齢、性別、栄養状態、CKD期間、糖尿病の有無、その他の血液学的パラメーターなど、いくつかの交絡変数も考慮されました。 これらの血液学的パラメーターには、ヘモグロビン、白血球数、血小板数、好中球、リンパ球が含まれます。 これらの予測子は、それに応じて数値変数またはカテゴリ変数として操作されます。

包含基準と除外基準を満たした患者は、インフォームドコンセントに署名するよう求められ、その後、病歴聴取と採血が行われます。 その後、臨床病理学部門で血液分析装置を使用して実施される定期的な血液学検査のために血液サンプルが注文されました。 CIMT の測定は、循環器科の心臓専門医によって B モード超音波を使用して行われます。 心臓専門医は両方の頸動脈を測定し、CIMT のより高い測定値が記録されます。

データはまず Microsoft Excel にエクスポートされ、次に定量的統計分析ソフトウェア用の社会科学用統計パッケージ (バージョン 22) にインポートされました。 分析前に被験者の頻度、パーセンテージ、平均、標準偏差を記述するために、すべての変数に記述統計を適用しました。 最終分析における交絡変数の要因を特定するために、均一性分析も実行されました。 主要な予測因子と主要な結果の間の関係を分析するために、個別のロジスティック回帰モデルが実行されました。 予測変数ごとに個別の分析が実行されました。 この研究は、モエワルディ総合病院の健康研究倫理委員会によって番号: 1.320/XII/HREC/2020 で承認されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

72

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Central Java
      • Surakarta、Central Java、インドネシア、57145
        • RS UNS (Universitas Sebelas Maret Hospital)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2022年1月から7月までにインドネシア、スラカルタのモエワルディ総合病院の腎高血圧科および血液透析ユニットからHDまたはCAPDベースのRRTでCKDステージVと診断されたすべての患者。

説明

包含基準:

  • CKDステージVの診断
  • HD または CAPD ベースの RRT 上

除外基準:

  • 心血管疾患、腫瘍性疾患、慢性炎症性疾患、または感染症
  • 免疫抑制剤または抗血小板薬の使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
CIMT ≧1mm
CIMT の測定は、循環器科の心臓専門医によって B モード超音波を使用して行われます。 心臓専門医は両方の頸動脈を測定し、CIMT のより高い測定値が記録されます。 このグループには、CIMT ≥1mm を持つ個人が含まれます
CIMT <1mm
CIMT の測定は、循環器科の心臓専門医によって B モード超音波を使用して行われます。 心臓専門医は両方の頸動脈を測定し、CIMT のより高い測定値が記録されます。 このグループには、CIMT <1mm の個人が含まれます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
好中球リンパ球比 (NLR)
時間枠:入場時のみ
好中球の絶対値をリンパ球の絶対値で割ったもの
入場時のみ
血小板リンパ球比 (PLR)
時間枠:入場時のみ
血小板の絶対値をリンパ球の絶対値で割ったもの
入場時のみ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月1日

一次修了 (実際)

2022年7月1日

研究の完了 (実際)

2022年7月1日

試験登録日

最初に提出

2022年7月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月21日

最初の投稿 (実際)

2022年7月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月21日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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