- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05472805
Neutrofielen-lymfocytenratio en bloedplaatjes-lymfocytenratio om de dikte van de intima-media van de halsslagader te voorspellen bij patiënten met chronische nierziekte
De relatie tussen de verhouding neutrofielen-lymfocyten en de verhouding bloedplaatjes-lymfocyten tot de dikte van de intima-media van de halsslagader bij patiënten met chronische nierziekte die dialyse ondergaan
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een observationele analytische studie met een cross-sectionele benadering, uitgevoerd op de afdeling nierhypertensie en hemodialyse in het Moewardi General Hospital in Surakarta, Indonesië van januari tot juli 2022. Alle patiënten van 18 jaar of ouder, met een diagnose van CKD stadium V en op HD of CAPD gebaseerde RRT's werden in de studie opgenomen. De aanwezigheid van cardiovasculaire, neoplastische, chronische inflammatoire of infectieziekten en het gebruik van immunosuppressiva of plaatjesaggregatieremmers verhindert dat de patiënt deelneemt aan het onderzoek.
Het belangrijkste resultaat in deze studie is de aanwezigheid van een hoog risico op CHZ gekenmerkt door CIMT ≥1 mm. Het risico op CHZ wordt als categorische variabele gehanteerd; CIMT <1 mm en CIMT ≥1 mm. De belangrijkste voorspellers die in dit onderzoek zijn gebruikt, zijn NLR en PLR. De absolute waarden van neutrofielen en bloedplaatjes werden gedeeld door de absolute waarden van lymfocyten om respectievelijk de NLR- en PLR-waarden te krijgen. Er werden ook verschillende verstorende variabelen overwogen, waaronder leeftijd, geslacht, voedingsstatus, CKD-duur, aanwezigheid van diabetes mellitus en andere hematologische parameters. Deze hematologische parameters omvatten hemoglobine, aantal leukocyten, aantal bloedplaatjes, neutrofielen en lymfocyten. Deze voorspellers zullen dienovereenkomstig worden gebruikt als numerieke of categorische variabelen.
Patiënten die aan de inclusie- en exclusiecriteria voldeden, zullen worden gevraagd om een geïnformeerde toestemming te ondertekenen, gevolgd door anamnese en bloedafname. De bloedmonsters werden vervolgens besteld voor een routinematig hematologisch onderzoek met behulp van een hematologieanalysator op de afdeling klinische pathologie. De meting van CIMT wordt uitgevoerd door een cardioloog op de cardiovasculaire afdeling met behulp van B-modus echografie. De cardioloog zal beide halsslagaders meten en een hogere meting van CIMT zal worden geregistreerd.
De gegevens werden eerst geëxporteerd naar Microsoft Excel en vervolgens geïmporteerd in Statistical Package for the Social Sciences (versie 22) voor software voor kwantitatieve statistische analyse. Alle variabelen werden voorafgaand aan de analyse onderworpen aan beschrijvende statistieken om de frequentie, het percentage, het gemiddelde en de standaarddeviaties van de proefpersoon te beschrijven. Homogeniteitsanalyse werd ook uitgevoerd om de factor van de verstorende variabele in de uiteindelijke analyse te identificeren. Afzonderlijke logistische regressiemodellen werden uitgevoerd om de relatie tussen de belangrijkste voorspellers en de belangrijkste uitkomst te analyseren. Voor elke predictor is een aparte analyse uitgevoerd. Deze studie werd goedgekeurd door de Health Research Ethics Committee in het Moewardi General Hospital met het nummer: 1.320/XII/HREC/2020.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Central Java
-
Surakarta, Central Java, Indonesië, 57145
- RS UNS (Universitas Sebelas Maret Hospital)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diagnose van CKD stadium V
- op op HD of CAPD gebaseerde RRT's
Uitsluitingscriteria:
- cardiovasculaire, neoplastische, chronische inflammatoire of infectieziekte
- gebruik van immunosuppressiva of plaatjesaggregatieremmers
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
CIMT ≥1 mm
De meting van CIMT wordt uitgevoerd door een cardioloog op de cardiovasculaire afdeling met behulp van B-modus echografie.
De cardioloog zal beide halsslagaders meten en een hogere meting van CIMT zal worden geregistreerd.
Deze groep omvat personen met een CIMT ≥1 mm
|
CIMT <1 mm
De meting van CIMT wordt uitgevoerd door een cardioloog op de cardiovasculaire afdeling met behulp van B-modus echografie.
De cardioloog zal beide halsslagaders meten en een hogere meting van CIMT zal worden geregistreerd.
Deze groep omvat personen met een CIMT <1 mm
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Neutrofielen-lymfocytenratio (NLR)
Tijdsspanne: Alleen bij toelating
|
De absolute waarden van neutrofielen gedeeld door de absolute waarden van lymfocyten
|
Alleen bij toelating
|
Bloedplaatjes-lymfocytenratio (PLR)
Tijdsspanne: Alleen bij toelating
|
De absolute waarden van bloedplaatjes gedeeld door de absolute waarden van lymfocyten
|
Alleen bij toelating
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NLRandPLRtoCIMTinCKD
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chronische nierziekten
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendStadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumor | Volwassen Nier Wilms-tumor | Beckwith-Wiedemann-syndroom | Kidney Wilms-tumor | Diffuse hyperplastische perilobar nefroblastomatose | Rhabdoïde tumor van de nier | Stadium V Kidney...Verenigde Staten, Canada, Australië, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico, Israël
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)VoltooidTerugkerend nierneoplasma bij kinderen | Stadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumorVerenigde Staten
-
CAMC Health SystemOnbekendAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaVerenigde Staten
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)WervingStadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumor | Terugkerende Nier Wilms-tumor | Anaplastische Nier Wilms-tumorVerenigde Staten, Canada, Puerto Rico, Australië, Nieuw-Zeeland, Saoedi-Arabië
-
Ain Shams UniversityVoltooidAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaEgypte
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendStadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumorVerenigde Staten, Canada, Australië, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico, Israël, Zwitserland
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendStadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumorVerenigde Staten, Canada, Australië, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico, Israël, Zwitserland
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases