Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neutrofielen-lymfocytenratio en bloedplaatjes-lymfocytenratio om de dikte van de intima-media van de halsslagader te voorspellen bij patiënten met chronische nierziekte

21 juli 2022 bijgewerkt door: Nurhasan Agung Prabowo, Universitas Sebelas Maret

De relatie tussen de verhouding neutrofielen-lymfocyten en de verhouding bloedplaatjes-lymfocyten tot de dikte van de intima-media van de halsslagader bij patiënten met chronische nierziekte die dialyse ondergaan

Deze studie heeft tot doel te bepalen of de neutrofielen-lymfocytenratio (NLR) en de bloedplaatjes-lymfocytenratio (PLR) kunnen worden gebruikt als voorspellers van coronaire hartziekte (CHZ) bij CKD-patiënten die dialyse ondergaan in het Moewardi General Hospital Surakarta. Er werd verondersteld dat NLR en PLR, die zijn geïdentificeerd als inflammatoire biomarkers, significant gerelateerd zouden zijn aan verhoogde arotid intima-media-dikte (CIMT) bij CKD-patiënten die dialyse ondergaan. Deze studie is een observationele analytische studie met een cross-sectionele benadering, uitgevoerd op de afdeling nierhypertensie en hemodialyse in het Moewardi General Hospital in Surakarta, Indonesië van januari tot juli 2022.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een observationele analytische studie met een cross-sectionele benadering, uitgevoerd op de afdeling nierhypertensie en hemodialyse in het Moewardi General Hospital in Surakarta, Indonesië van januari tot juli 2022. Alle patiënten van 18 jaar of ouder, met een diagnose van CKD stadium V en op HD of CAPD gebaseerde RRT's werden in de studie opgenomen. De aanwezigheid van cardiovasculaire, neoplastische, chronische inflammatoire of infectieziekten en het gebruik van immunosuppressiva of plaatjesaggregatieremmers verhindert dat de patiënt deelneemt aan het onderzoek.

Het belangrijkste resultaat in deze studie is de aanwezigheid van een hoog risico op CHZ gekenmerkt door CIMT ≥1 mm. Het risico op CHZ wordt als categorische variabele gehanteerd; CIMT <1 mm en CIMT ≥1 mm. De belangrijkste voorspellers die in dit onderzoek zijn gebruikt, zijn NLR en PLR. De absolute waarden van neutrofielen en bloedplaatjes werden gedeeld door de absolute waarden van lymfocyten om respectievelijk de NLR- en PLR-waarden te krijgen. Er werden ook verschillende verstorende variabelen overwogen, waaronder leeftijd, geslacht, voedingsstatus, CKD-duur, aanwezigheid van diabetes mellitus en andere hematologische parameters. Deze hematologische parameters omvatten hemoglobine, aantal leukocyten, aantal bloedplaatjes, neutrofielen en lymfocyten. Deze voorspellers zullen dienovereenkomstig worden gebruikt als numerieke of categorische variabelen.

Patiënten die aan de inclusie- en exclusiecriteria voldeden, zullen worden gevraagd om een ​​geïnformeerde toestemming te ondertekenen, gevolgd door anamnese en bloedafname. De bloedmonsters werden vervolgens besteld voor een routinematig hematologisch onderzoek met behulp van een hematologieanalysator op de afdeling klinische pathologie. De meting van CIMT wordt uitgevoerd door een cardioloog op de cardiovasculaire afdeling met behulp van B-modus echografie. De cardioloog zal beide halsslagaders meten en een hogere meting van CIMT zal worden geregistreerd.

De gegevens werden eerst geëxporteerd naar Microsoft Excel en vervolgens geïmporteerd in Statistical Package for the Social Sciences (versie 22) voor software voor kwantitatieve statistische analyse. Alle variabelen werden voorafgaand aan de analyse onderworpen aan beschrijvende statistieken om de frequentie, het percentage, het gemiddelde en de standaarddeviaties van de proefpersoon te beschrijven. Homogeniteitsanalyse werd ook uitgevoerd om de factor van de verstorende variabele in de uiteindelijke analyse te identificeren. Afzonderlijke logistische regressiemodellen werden uitgevoerd om de relatie tussen de belangrijkste voorspellers en de belangrijkste uitkomst te analyseren. Voor elke predictor is een aparte analyse uitgevoerd. Deze studie werd goedgekeurd door de Health Research Ethics Committee in het Moewardi General Hospital met het nummer: 1.320/XII/HREC/2020.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

72

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Central Java
      • Surakarta, Central Java, Indonesië, 57145
        • RS UNS (Universitas Sebelas Maret Hospital)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten met een diagnose van CKD stadium V op HD of CAPD gebaseerde RRT's van de afdeling nierhypertensie en hemodialyse in het Moewardi General Hospital in Surakarta, Indonesië van januari tot juli 2022.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diagnose van CKD stadium V
  • op op HD of CAPD gebaseerde RRT's

Uitsluitingscriteria:

  • cardiovasculaire, neoplastische, chronische inflammatoire of infectieziekte
  • gebruik van immunosuppressiva of plaatjesaggregatieremmers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
CIMT ≥1 mm
De meting van CIMT wordt uitgevoerd door een cardioloog op de cardiovasculaire afdeling met behulp van B-modus echografie. De cardioloog zal beide halsslagaders meten en een hogere meting van CIMT zal worden geregistreerd. Deze groep omvat personen met een CIMT ≥1 mm
CIMT <1 mm
De meting van CIMT wordt uitgevoerd door een cardioloog op de cardiovasculaire afdeling met behulp van B-modus echografie. De cardioloog zal beide halsslagaders meten en een hogere meting van CIMT zal worden geregistreerd. Deze groep omvat personen met een CIMT <1 mm

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neutrofielen-lymfocytenratio (NLR)
Tijdsspanne: Alleen bij toelating
De absolute waarden van neutrofielen gedeeld door de absolute waarden van lymfocyten
Alleen bij toelating
Bloedplaatjes-lymfocytenratio (PLR)
Tijdsspanne: Alleen bij toelating
De absolute waarden van bloedplaatjes gedeeld door de absolute waarden van lymfocyten
Alleen bij toelating

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische nierziekten

3
Abonneren