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Neutrophilen-Lymphozyten-Verhältnis und Thrombozyten-Lymphozyten-Verhältnis zur Vorhersage der Karotis-Intima-Media-Dicke bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung

21. Juli 2022 aktualisiert von: Nurhasan Agung Prabowo, Universitas Sebelas Maret

Die Beziehung des Neutrophilen-Lymphozyten-Verhältnisses und des Thrombozyten-Lymphozyten-Verhältnisses zur Karotis-Intima-Media-Dicke bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung, die sich einer Dialyse unterziehen

Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob das Neutrophilen-Lymphozyten-Verhältnis (NLR) und das Thrombozyten-Lymphozyten-Verhältnis (PLR) als Prädiktoren für eine koronare Herzkrankheit (KHK) bei CNI-Patienten verwendet werden können, die sich einer Dialyse im Moewardi General Hospital Surakarta unterziehen. Es wurde die Hypothese aufgestellt, dass NLR und PLR, die als entzündliche Biomarker identifiziert wurden, in signifikantem Zusammenhang mit einer erhöhten Arotid-Intima-Media-Dicke (CIMT) bei CNI-Patienten stehen, die sich einer Dialyse unterziehen. Bei dieser Studie handelt es sich um eine analytische Beobachtungsstudie mit einem Querschnittsansatz, die von Januar bis Juli 2022 in der Abteilung für renale Hypertonie und Hämodialyse im Moewardi General Hospital in Surakarta, Indonesien, durchgeführt wurde.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine analytische Beobachtungsstudie mit einem Querschnittsansatz, die von Januar bis Juli 2022 in der Abteilung für renale Hypertonie und Hämodialyse im Moewardi General Hospital in Surakarta, Indonesien, durchgeführt wurde. In die Studie wurden alle Patienten ab 18 Jahren mit der Diagnose CKD Stadium V und HD- oder CAPD-basierten RRTs einbezogen. Das Vorliegen einer kardiovaskulären, neoplastischen, chronisch entzündlichen oder infektiösen Erkrankung sowie die Verwendung von Immunsuppressiva oder Thrombozytenaggregationshemmern schließen den Patienten von der Teilnahme an der Studie aus.

Das Hauptergebnis dieser Studie ist das Vorliegen eines hohen KHK-Risikos, das durch einen CIMT ≥ 1 mm gekennzeichnet ist. Das KHK-Risiko wird als kategoriale Variable behandelt; CIMT <1 mm und CIMT ≥1 mm. Die in dieser Studie verwendeten Hauptprädiktoren sind NLR und PLR. Die absoluten Werte der Neutrophilen und Blutplättchen wurden durch die absoluten Werte der Lymphozyten dividiert, um die NLR- bzw. PLR-Werte zu erhalten. Es wurden auch mehrere Störvariablen berücksichtigt, darunter Alter, Geschlecht, Ernährungszustand, CKD-Dauer, Vorliegen von Diabetes mellitus und andere hämatologische Parameter. Zu diesen hämatologischen Parametern gehören Hämoglobin, Leukozytenzahl, Thrombozytenzahl, Neutrophile und Lymphozyten. Diese Prädiktoren werden entsprechend als numerische oder kategoriale Variablen betrieben.

Patienten, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen, werden gebeten, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen, gefolgt von einer Anamnese und Blutentnahme. Die Blutproben wurden dann für eine routinemäßige hämatologische Untersuchung bestellt, die mit einem Hämatologie-Analysegerät in der Abteilung für klinische Pathologie durchgeführt wurde. Die Messung des CIMT wird von einem Kardiologen in der Herz-Kreislauf-Abteilung mittels B-Mode-Ultraschall durchgeführt. Der Kardiologe wird beide Halsschlagadern vermessen und höhere CIMT-Werte werden aufgezeichnet.

Die Daten wurden zunächst nach Microsoft Excel exportiert und dann in das Statistical Package for the Social Sciences (Version 22) für quantitative statistische Analysesoftware importiert. Alle Variablen wurden einer deskriptiven Statistik unterzogen, um die Häufigkeit, den Prozentsatz, die Mittelwerte und die Standardabweichungen des Probanden vor der Analyse zu beschreiben. Außerdem wurde eine Homogenitätsanalyse durchgeführt, um in der abschließenden Analyse den Faktor der Störvariablen zu identifizieren. Zur Analyse der Beziehung zwischen den Hauptprädiktoren und dem Hauptergebnis wurden separate logistische Regressionsmodelle durchgeführt. Für jeden Prädiktor wurde eine separate Analyse durchgeführt. Diese Studie wurde von der Ethikkommission für Gesundheitsforschung im Moewardi General Hospital mit der Nummer 1.320/XII/HREC/2020 genehmigt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

72

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Central Java
      • Surakarta, Central Java, Indonesien, 57145
        • RS UNS (Universitas Sebelas Maret Hospital)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten mit der Diagnose CKD Stadium V auf HD- oder CAPD-basierten RRTs aus der Abteilung für renale Hypertonie und Hämodialyse im Moewardi General Hospital in Surakarta, Indonesien, von Januar bis Juli 2022.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer CKD im Stadium V
  • auf HD- oder CAPD-basierten RRTs

Ausschlusskriterien:

  • Herz-Kreislauf-, neoplastische, chronisch entzündliche oder infektiöse Erkrankungen
  • Verwendung von Immunsuppressiva oder Thrombozytenaggregationshemmern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
CIMT ≥1 mm
Die Messung des CIMT wird von einem Kardiologen in der Herz-Kreislauf-Abteilung mittels B-Mode-Ultraschall durchgeführt. Der Kardiologe wird beide Halsschlagadern vermessen und höhere CIMT-Werte werden aufgezeichnet. Zu dieser Gruppe gehören Personen mit einem CIMT ≥ 1 mm
CIMT <1 mm
Die Messung des CIMT wird von einem Kardiologen in der Herz-Kreislauf-Abteilung mittels B-Mode-Ultraschall durchgeführt. Der Kardiologe wird beide Halsschlagadern vermessen und höhere CIMT-Werte werden aufgezeichnet. Zu dieser Gruppe gehören Personen mit einem CIMT <1 mm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neutrophilen-Lymphozyten-Verhältnis (NLR)
Zeitfenster: Nur im Einlass
Die absoluten Werte der Neutrophilen dividiert durch die absoluten Werte der Lymphozyten
Nur im Einlass
Thrombozyten-Lymphozyten-Verhältnis (PLR)
Zeitfenster: Nur im Einlass
Die absoluten Werte der Blutplättchen dividiert durch die absoluten Werte der Lymphozyten
Nur im Einlass

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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