腹腔鏡下胆嚢摘出術中の胆管損傷：11年間の集団ベースの研究
2022年7月28日 更新者：Arvo Reinsoo、North Estonia Medical Centre
このレトロスペクティブ研究の目的は、エストニアでの 2008 年から 2018 年までの人口ベースのコホートにおける腹腔鏡下胆嚢摘出術 (LC) 中の胆管損傷 (BDI) の年間発生率、管理、および結果を確認することです。
調査の概要
詳細な説明
このレトロスペクティブ研究の目的は、エストニアでの 2008 年から 2018 年までの人口ベースのコホートにおける腹腔鏡下胆嚢摘出術 (LC) 中の胆管損傷 (BDI) の年間発生率、管理、および結果を確認することです。
背景データ: 腹腔鏡下胆嚢摘出術 (LC) 後の医原性胆管損傷 (BDI) は、主要な罹患率と偶発的な死亡率をもたらします。 BDI の発生率、管理、および結果に関する、選択されていない集団ベースの横断研究が不足しています。 イメージング能力の向上と腹腔鏡検査の経験の向上により、BDIの発生率は研究期間中に減少し、現代の文献と比較して有利になると仮定しました。
IRB の承認後、2008 年から 2018 年の間に国の公的医療施設で実施されたすべての胆嚢摘出術が遡及的にレビューされました。 BDI は Strasberg 分類に従って分類されました。 改善されたイメージング機能と集団的な腹腔鏡の経験により、BDIの発生率は研究期間中に減少し、現代の文献と比較して有利になると仮定しました.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
241
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tallin、エストニア
- Arvo Reinsoo
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団は、エストニアの国立医療施設で 2008 年から 2018 年の間に腹腔鏡下胆嚢摘出術中に胆管損傷を経験した患者で構成されています。
データは、国民健康保険基金電子データベースのコーディングに従って取得されました。
BDI に関連する再入院とその後の合併症に関するデータは、国立健康開発研究所のリポジトリから収集されました。
説明
包含基準:
- 腹腔鏡下胆嚢摘出術 (LC) 中に BDI を有するすべての患者
除外基準:
- 症例選択における唯一の除外基準は、主にオープンメソッドを使用して行われた胆嚢摘出術でした
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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腹腔鏡下胆嚢摘出術中の胆管損傷患者
241 人の患者の BDI 出現、重症度、管理、および転帰に関するデータが分析されました。
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BDI管理にはさまざまなオプションがあり、それらの使用率と結果を分析しました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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胆管損傷の発生率
時間枠：2008年から2018年の間に
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エストニアの人口ベースのコホートにおける胆管損傷の年間発生率を確認することを目的としました。
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2008年から2018年の間に
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Arvo Reinsoo, MD、North Estonia Medical Centre
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月1日
一次修了 (実際)
2021年6月1日
研究の完了 (実際)
2022年6月5日
試験登録日
最初に提出
2022年7月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月28日
最初の投稿 (実際)
2022年7月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月28日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AR (その他の識別子：Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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