Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sappitievauriot laparoskooppisen kolekystektomian aikana: 11 vuoden väestöpohjainen tutkimus

torstai 28. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Arvo Reinsoo, North Estonia Medical Centre
Tämän retrospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on tarkastella sappitievaurioiden (BDI) vuotuista ilmaantuvuutta, hoitoa ja tuloksia laparoskooppisen kolekystektomian (LC) aikana populaatiopohjaisessa kohortissa Virossa vuosina 2008–2018.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän retrospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on tarkastella sappitievaurioiden (BDI) vuotuista ilmaantuvuutta, hoitoa ja tuloksia laparoskooppisen kolekystektomian (LC) aikana populaatiopohjaisessa kohortissa Virossa vuosina 2008–2018.

Taustatiedot: Laparoskooppisen kolekystektomian (LC) jälkeiset iatrogeeniset sappitievauriot (BDI) johtavat merkittävään sairastuvuuteen ja satunnaiseen kuolleisuuteen. BDI:n esiintyvyydestä, hoidosta ja tuloksista puuttuu valitsemattomia populaatiopohjaisia ​​poikkileikkaustutkimuksia. Oletimme, että parantuneiden kuvantamisominaisuuksien ja kollektiivisen laparoskooppisen kokemuksen ansiosta BDI:n ilmaantuvuus vähenee tutkimusjakson aikana ja on suotuisa verrattuna nykykirjallisuuteen.

IRB-hyväksynnän jälkeen kaikki kansallisissa julkisissa terveydenhuollon laitoksissa vuosina 2008–2018 tehdyt kolekystektomiat tarkistettiin takautuvasti. BDI:t luokiteltiin Strasbergin luokituksen mukaan. Oletimme, että parantuneiden kuvantamisominaisuuksien ja kollektiivisen laparoskooppisen kokemuksen ansiosta BDI-insidenssi vähenee tutkimusjakson aikana ja on suotuisa verrattuna nykykirjallisuuteen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

241

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Viro
      • Tallin, Viro
        • Arvo Reinsoo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu potilaista, jotka saivat sappitievaurion laparoskooppisen kolekystektomian aikana Viron kansallisissa terveydenhuoltolaitoksissa vuosina 2008-2018. Tiedot on saatu Sairauskassan sähköisessä tietokannassa koodauksen mukaan. Tiedot BDI:hen liittyvistä takaisinottoista ja niiden myöhemmistä komplikaatioista kerättiin Terveyden kehityksen laitoksen arkistosta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaikki potilaat, joilla on BDI laparoskooppisen kolekystektomian (LC) aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Ainoa poissulkemiskriteeri tapauksen valinnassa oli kolekystektomia, joka tehtiin ensisijaisesti avoimella menetelmällä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on sappitievammoja laparoskooppisen kolekystektomian aikana
Analysoitiin 241 potilaan BDI:n ilmaantumista, vakavuutta, hoitoa ja tuloksia koskevat tiedot
Menettely: Sappitievaurioiden hoito
BDI:n hallintaan on erilaisia ​​vaihtoehtoja, analysoimme niiden hyödyntämistä ja tuloksia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sappitievaurioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Vuosina 2008-2018
Pyrimme kartoittamaan sappitievaurioiden vuotuista ilmaantuvuutta väestöpohjaisessa kohortissa Virossa.
Vuosina 2008-2018

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

North Estonia Medical Centre

Yhteistyökumppanit

University of Tartu

Tutkijat

  • Päätutkija: Arvo Reinsoo, MD, North Estonia Medical Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 5. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AR (Muu tunniste: Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sappitievaurio

Kliiniset tutkimukset Sappitievaurioiden hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa