Lesões do ducto biliar durante colecistectomias laparoscópicas: um estudo de base populacional de 11 anos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo retrospectivo é revisar a incidência anual, o manejo e os resultados das lesões do ducto biliar (BDI) durante a colecistectomia laparoscópica (LC) em uma coorte de base populacional durante 2008-2018 na Estônia.
Dados de fundo: Lesões iatrogênicas do ducto biliar (BDI) após colecistectomia laparoscópica (LC) resultam em grande morbidade e mortalidade incidental. Há uma falta de estudos transversais de base populacional não selecionados sobre a incidência, manejo e resultados de BDI. Nossa hipótese é que, devido às capacidades de imagem aprimoradas e à experiência laparoscópica coletiva, a incidência de BDI diminuirá ao longo do período do estudo e será comparada favoravelmente com a literatura contemporânea.
Após a aprovação do IRB, todas as colecistectomias realizadas em unidades de saúde públicas nacionais entre 2008 e 2018 foram revisadas retrospectivamente. Os BDIs foram classificados de acordo com a classificação de Strasberg. Nossa hipótese é que, devido às capacidades de imagem aprimoradas e à experiência laparoscópica coletiva, a incidência de BDI diminuirá durante o período do estudo e será comparada favoravelmente à literatura contemporânea.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Tallin, Estônia
- Arvo Reinsoo
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes com BDI durante colecistectomia laparoscópica (LC)
Critério de exclusão:
- O único critério de exclusão na seleção do caso foi a colecistectomia realizada principalmente pelo método aberto
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com lesões das vias biliares durante colecistectomia laparoscópica
Os dados relativos ao surgimento, gravidade, manejo e desfechos de BDI de 241 pacientes foram analisados
|
Existem diferentes opções para gerenciamento de BDI, analisamos sua utilização e resultados
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
incidência de lesões das vias biliares
Prazo: Durante os anos 2008-2018
|
Nosso objetivo foi revisar a incidência anual de lesões das vias biliares em uma coorte de base populacional na Estônia.
|
Durante os anos 2008-2018
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Arvo Reinsoo, MD, North Estonia Medical Centre
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AR (Outro identificador: Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .