Galdevejsskader under laparoskopiske kolecystektomier: En 11-årig befolkningsbaseret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne retrospektive undersøgelse er at gennemgå den årlige forekomst, håndtering og resultater af galdevejsskader (BDI) under laparoskopisk kolecystektomi (LC) i en befolkningsbaseret kohorte i 2008-2018 i Estland.
Baggrundsdata: Iatrogene galdevejsskader (BDI) efter laparoskopisk kolecystektomi (LC) resulterer i større morbiditet og tilfældig dødelighed. Der er mangel på uselekterede befolkningsbaserede tværsnitsundersøgelser af forekomst, håndtering og resultater af BDI. Vi antog, at på grund af forbedrede billeddannelsesevner og kollektiv laparoskopisk erfaring, vil BDI-forekomsten falde i løbet af undersøgelsesperioden og sammenligne positivt med moderne litteratur.
Efter IRB-godkendelse blev alle kolecystektomier udført på nationale offentlige sundhedsfaciliteter mellem 2008 og 2018 retrospektivt gennemgået. BDI'er blev klassificeret i henhold til Strasberg-klassifikationen. Vi antog, at på grund af forbedrede billeddannelsesevner og kollektiv laparoskopisk erfaring vil BDI-forekomsten falde i løbet af undersøgelsesperioden og sammenligne positivt med moderne litteratur.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tallin, Estland
- Arvo Reinsoo
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle patienter med BDI under laparoskopisk kolecystektomi (LC)
Ekskluderingskriterier:
- Det eneste eksklusionskriterium i case-udvælgelsen var kolecystektomi udført primært ved hjælp af den åbne metode
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med galdevejsskader under laparoskopisk kolecystektomi
Dataene vedrørende 241 patienters BDI-fremkomst, sværhedsgrad, behandling og resultater blev analyseret
|
Der er forskellige muligheder for BDI-styring, vi analyserede deres udnyttelse og resultater
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst af galdevejsskader
Tidsramme: I årene 2008-2018
|
Vi havde til formål at gennemgå den årlige forekomst af galdevejsskader i en befolkningsbaseret kohorte i Estland.
|
I årene 2008-2018
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Arvo Reinsoo, MD, North Estonia Medical Centre
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AR (Anden identifikator: Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .