Gallengangsverletzungen bei laparoskopischen Cholezystektomien: Eine 11-jährige bevölkerungsbasierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser retrospektiven Studie ist es, die jährliche Inzidenz, das Management und die Ergebnisse von Gallengangsverletzungen (BDI) während der laparoskopischen Cholezystektomie (LC) in einer bevölkerungsbezogenen Kohorte im Zeitraum 2008-2018 in Estland zu überprüfen.
Hintergrunddaten: Iatrogene Gallengangsverletzungen (BDI) nach laparoskopischer Cholezystektomie (LC) führen zu erheblicher Morbidität und zufälliger Mortalität. Es fehlt an unselektierten bevölkerungsbasierten Querschnittsstudien zu Inzidenz, Management und Outcomes von BDI. Wir stellten die Hypothese auf, dass die BDI-Inzidenz aufgrund verbesserter Bildgebungsmöglichkeiten und kollektiver laparoskopischer Erfahrung im Studienzeitraum abnehmen und im Vergleich zur zeitgenössischen Literatur günstig sein wird.
Nach der IRB-Zulassung wurden alle zwischen 2008 und 2018 in nationalen öffentlichen Gesundheitseinrichtungen durchgeführten Cholezystektomien rückwirkend überprüft. BDIs wurden nach der Strasberg-Klassifikation klassifiziert. Wir stellten die Hypothese auf, dass die BDI-Inzidenz aufgrund verbesserter Bildgebungsmöglichkeiten und kollektiver laparoskopischer Erfahrung im Studienzeitraum abnehmen und im Vergleich zur zeitgenössischen Literatur günstig sein wird.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Tallin, Estland
- Arvo Reinsoo
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- alle Patienten mit BDI während der laparoskopischen Cholezystektomie (LC)
Ausschlusskriterien:
- Einziges Ausschlusskriterium bei der Fallauswahl war die überwiegend offen durchgeführte Cholezystektomie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit Gallengangsverletzungen während der laparoskopischen Cholezystektomie
Die Daten zu BDI-Auftreten, Schweregrad, Management und Ergebnissen von 241 Patienten wurden analysiert
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Es gibt verschiedene Optionen für das BDI-Management, wir haben deren Nutzung und Ergebnisse analysiert
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Häufigkeit von Gallengangsverletzungen
Zeitfenster: In den Jahren 2008-2018
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Unser Ziel war es, die jährliche Inzidenz von Gallengangsverletzungen in einer bevölkerungsbezogenen Kohorte in Estland zu überprüfen.
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In den Jahren 2008-2018
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Arvo Reinsoo, MD, North Estonia Medical Centre
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AR (Andere Kennung: Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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