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Lesioni del dotto biliare durante la colecistectomia laparoscopica: uno studio basato sulla popolazione di 11 anni

28 luglio 2022 aggiornato da: Arvo Reinsoo, North Estonia Medical Centre
Lo scopo di questo studio retrospettivo è di rivedere l'incidenza annuale, la gestione e gli esiti delle lesioni del dotto biliare (BDI) durante la colecistectomia laparoscopica (LC) in una coorte basata sulla popolazione nel periodo 2008-2018 in Estonia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio retrospettivo è di rivedere l'incidenza annuale, la gestione e gli esiti delle lesioni del dotto biliare (BDI) durante la colecistectomia laparoscopica (LC) in una coorte basata sulla popolazione nel periodo 2008-2018 in Estonia.

Dati di base: lesioni iatrogene del dotto biliare (BDI) dopo colecistectomia laparoscopica (LC) provocano maggiore morbilità e mortalità incidentale. Mancano studi trasversali basati sulla popolazione non selezionati sull'incidenza, la gestione e gli esiti del BDI. Abbiamo ipotizzato che, grazie alle migliori capacità di imaging e all'esperienza laparoscopica collettiva, l'incidenza di BDI diminuirà durante il periodo di studio e si confronterà favorevolmente con la letteratura contemporanea.

Dopo l'approvazione dell'IRB, tutte le colecistectomie eseguite presso le strutture sanitarie pubbliche nazionali tra il 2008 e il 2018 sono state riviste retrospettivamente. I BDI sono stati classificati secondo la classificazione di Strasberg. Abbiamo ipotizzato che, grazie alle migliori capacità di imaging e all'esperienza laparoscopica collettiva, l'incidenza di BDI diminuirà durante il periodo di studio e si confronterà favorevolmente con la letteratura contemporanea.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

241

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Estonia
      • Tallin, Estonia
        • Arvo Reinsoo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione in studio è composta da pazienti che hanno subito una lesione del dotto biliare durante la colecistectomia laparoscopica nel periodo 2008-2018 nelle strutture sanitarie nazionali estoni. I dati sono stati ottenuti secondo la codifica nel database elettronico del National Health Insurance Fund. I dati sulle riammissioni correlate a BDI e le loro successive complicanze sono stati raccolti dal repository del National Institute for Health Development.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i pazienti con BDI durante colecistectomia laparoscopica (LC)

Criteri di esclusione:

  • L'unico criterio di esclusione nella selezione dei casi era la colecistectomia eseguita principalmente con il metodo aperto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con lesioni del dotto biliare durante colecistectomia laparoscopica
Sono stati analizzati i dati riguardanti l'emergenza, la gravità, la gestione e gli esiti del BDI di 241 pazienti
Procedura: Gestione della lesione del dotto biliare
Esistono diverse opzioni per la gestione del BDI, ne abbiamo analizzato l'utilizzo e i risultati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
incidenza di lesioni del dotto biliare
Lasso di tempo: Negli anni 2008-2018
Abbiamo mirato a rivedere l'incidenza annuale delle lesioni del dotto biliare in una coorte basata sulla popolazione in Estonia.
Negli anni 2008-2018

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

North Estonia Medical Centre

Collaboratori

University of Tartu

Investigatori

  • Investigatore principale: Arvo Reinsoo, MD, North Estonia Medical Centre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

5 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

29 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AR (Altro identificatore: Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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