Urazy dróg żółciowych podczas cholecystektomii laparoskopowej: 11-letnie badanie populacyjne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego retrospektywnego badania jest przegląd rocznej częstości występowania, leczenia i wyników urazów dróg żółciowych (BDI) podczas cholecystektomii laparoskopowej (LC) w kohorcie populacyjnej w latach 2008-2018 w Estonii.
Dane podstawowe: Jatrogenne uszkodzenia dróg żółciowych (BDI) po cholecystektomii laparoskopowej (LC) powodują znaczną chorobowość i przypadkową śmiertelność. Brakuje niewyselekcjonowanych, przekrojowych badań populacyjnych dotyczących częstości występowania, leczenia i wyników BDI. Postawiliśmy hipotezę, że dzięki ulepszonym możliwościom obrazowania i zbiorowemu doświadczeniu laparoskopowemu częstość występowania BDI zmniejszy się w okresie badania i wypadnie korzystnie w porównaniu ze współczesną literaturą.
Po zatwierdzeniu przez IRB retrospektywnie przeanalizowano wszystkie cholecystektomie wykonane w krajowych publicznych zakładach opieki zdrowotnej w latach 2008–2018. BDI zostały sklasyfikowane zgodnie z klasyfikacją Strasberga. Postawiliśmy hipotezę, że dzięki ulepszonym możliwościom obrazowania i zbiorowemu doświadczeniu laparoskopowemu częstość występowania BDI zmniejszy się w okresie badania i wypadnie korzystnie w porównaniu ze współczesną literaturą.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tallin, Estonia
- Arvo Reinsoo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszyscy pacjenci z BDI podczas cholecystektomii laparoskopowej (LC)
Kryteria wyłączenia:
- Jedynym kryterium wykluczenia w selekcji przypadków była cholecystektomia wykonana głównie metodą otwartą
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z urazami dróg żółciowych podczas cholecystektomii laparoskopowej
Przeanalizowano dane dotyczące pojawienia się, ciężkości, leczenia i wyników BDI 241 pacjentów
|
Istnieją różne możliwości zarządzania BDI, przeanalizowaliśmy ich wykorzystanie i wyniki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
częstość urazów dróg żółciowych
Ramy czasowe: W latach 2008-2018
|
Naszym celem było dokonanie przeglądu rocznej częstości występowania urazów dróg żółciowych w kohorcie populacyjnej w Estonii.
|
W latach 2008-2018
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Arvo Reinsoo, MD, North Estonia Medical Centre
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AR (Inny identyfikator: Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .