Lesiones de las vías biliares durante colecistectomías laparoscópicas: estudio poblacional de 11 años
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio retrospectivo es revisar la incidencia anual, el tratamiento y los resultados de las lesiones de las vías biliares (BDI) durante la colecistectomía laparoscópica (CL) en una cohorte poblacional durante 2008-2018 en Estonia.
Antecedentes: Las lesiones iatrogénicas de las vías biliares (BDI) después de la colecistectomía laparoscópica (LC) dan como resultado una morbilidad importante y una mortalidad incidental. Hay una falta de estudios transversales basados en la población no seleccionada sobre la incidencia, el tratamiento y los resultados de la BDI. Presumimos que debido a la mejora de las capacidades de imagen y la experiencia laparoscópica colectiva, la incidencia de BDI disminuirá durante el período de estudio y se comparará favorablemente con la literatura contemporánea.
Después de la aprobación del IRB, se revisaron retrospectivamente todas las colecistectomías realizadas en los centros de salud públicos nacionales entre 2008 y 2018. Los BDI se clasificaron según la clasificación de Strasberg. Presumimos que debido a la mejora de las capacidades de imagen y la experiencia laparoscópica colectiva, la incidencia de BDI disminuirá durante el período de estudio y se comparará favorablemente con la literatura contemporánea.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tallin, Estonia
- Arvo Reinsoo
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes con BDI durante la colecistectomía laparoscópica (CL)
Criterio de exclusión:
- El único criterio de exclusión en la selección de casos fue la colecistectomía realizada principalmente por el método abierto
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con lesiones de vía biliar durante colecistectomía laparoscópica
Se analizaron los datos relativos a la aparición, gravedad, manejo y resultados de la BDI de 241 pacientes.
|
Existen diferentes opciones para la gestión de BDI, analizamos su utilización y resultados
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
incidencia de lesiones de las vías biliares
Periodo de tiempo: Durante los años 2008-2018
|
Nuestro objetivo fue revisar la incidencia anual de lesiones de las vías biliares en una cohorte poblacional en Estonia.
|
Durante los años 2008-2018
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Arvo Reinsoo, MD, North Estonia Medical Centre
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AR (Otro identificador: Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .