Poranění žlučovodů během laparoskopických cholecystektomií: 11letá populační studie
Přehled studie
Detailní popis
Cílem této retrospektivní studie je zhodnotit roční výskyt, léčbu a výsledky poranění žlučovodů (BDI) během laparoskopické cholecystektomie (LC) v populační kohortě v letech 2008–2018 v Estonsku.
Základní údaje: Iatrogenní poranění žlučovodů (BDI) po laparoskopické cholecystektomii (LC) mají za následek velkou morbiditu a náhodnou mortalitu. Existuje nedostatek neselektovaných populačních průřezových studií o incidenci, léčbě a výsledcích BDI. Předpokládali jsme, že díky lepším zobrazovacím schopnostem a kolektivním laparoskopickým zkušenostem se výskyt BDI během sledovaného období sníží a bude příznivý ve srovnání se současnou literaturou.
Po schválení IRB byly všechny cholecystektomie provedené v národních veřejných zdravotnických zařízeních v letech 2008 až 2018 zpětně přezkoumány. BDI byly klasifikovány podle Strasbergovy klasifikace. Předpokládali jsme, že díky lepším zobrazovacím schopnostem a kolektivním laparoskopickým zkušenostem se výskyt BDI během sledovaného období sníží a bude příznivý ve srovnání se současnou literaturou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tallin, Estonsko
- Arvo Reinsoo
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni pacienti s BDI během laparoskopické cholecystektomie (LC)
Kritéria vyloučení:
- Jediným vylučovacím kritériem při výběru případů byla cholecystektomie prováděná primárně otevřenou metodou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s poraněním žlučovodů při laparoskopické cholecystektomii
Byla analyzována data týkající se vzniku BDI, závažnosti, léčby a výsledků u 241 pacientů
|
Možnosti řízení BDI jsou různé, analyzovali jsme jejich využití a výsledky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výskyt poranění žlučovodů
Časové okno: Během let 2008-2018
|
Naším cílem bylo zhodnotit roční výskyt poranění žlučovodů v populační kohortě v Estonsku.
|
Během let 2008-2018
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Arvo Reinsoo, MD, North Estonia Medical Centre
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AR (Jiný identifikátor: Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .