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慢性の無傷のシャルコー足を持つ糖尿病患者の生活の質の進化に関連する要因 (CHARQUAM)

2024年8月12日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

慢性創傷のないシャルコー足を持つ糖尿病患者の生活の質の結果に関連する要因

シャルコー足は、足首と足の関節脱臼を伴う、骨、軟部組織、腱への進行性の破壊的損傷を特徴とする糖尿病の合併症であり、患者や介護者にはまだよく理解されていません。 臨床徴候は非特異的であるため、診断の遅れ/診断の欠如のために大幅に過小評価されています.この母集団の中で最悪の結果をもたらす被験者をより適切に特定するための予測因子と同様に、2年。

私たちの仮説は、慢性シャルコー足の患者において、時間の経過に伴う生活の質の低下は、主に足と足首の機能の喪失、足と足首の変形、および足の傷/併存疾患/重度の糖尿病合併症の存在に関連しているというものです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

真性糖尿病は慢性疾患であり、主要な公衆衛生上の問題を表しています。 推定 5 億 3,700 万人が糖尿病を患っています。 神経性変形性関節症（NAO）としても知られるシャルコー足は、糖尿病性神経障害に続発する糖尿病の合併症の 1 つです。 足首と足の関節脱臼を伴う、骨、軟部組織、腱への進行性の破壊的損傷が特徴です。 シャルコー足は糖尿病の合併症であり、患者や介護者にはまだよく理解されておらず、非特異的な臨床徴候があります。 したがって、約25％の症例で診断の遅れまたは診断の欠如があると推定されるため、大幅に過小評価されています.

私たちの研究の目的は、フランスの慢性シャルコー足患者の前向き多施設コホートを実施して、2年後の生活の質の進化とその予測因子を評価することです。 このようにして、慢性的なシャルコーフット集団の中で最悪の結果をもたらす被験者をより適切に特定できるようになります.

私たちの仮説は、慢性的なシャルコー足の患者における時間の経過に伴う生活の質の低下は、主に足と足首の機能の喪失、足と足首の変形、足の傷の存在、および/または併存疾患または重度の糖尿病合併症に関連しているというものです。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Anissa MEGZARI
  • 電話番号：+33 4.66.68.42.36
  • メール：drc@chu-nimes.fr

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • フランス
      • Bron、フランス、69500
        • まだ募集していません
        • Groupement Hospitalier Est, Hôpital Cardiologique Service de Diabétologie 28 Av du Doyen Lépine
        • コンタクト：
          • Myriam MORET, Dr
      • Corbeil-Essonnes、フランス、91100
        • まだ募集していません
        • CH Sud Francilien Service de Diabétologie 40 Avenue Serge Dassault
        • コンタクト：
          • Dured DARDARI, Dr.
      • Grenoble、フランス、38043
        • まだ募集していません
        • CHU de Grenoble Service d'Endocrinologie Allée des Sablons Les écrins
        • コンタクト：
          • Marie Muller, Dr.
      • Le Creusot、フランス、71200
        • まだ募集していません
        • Hôpital Hôtel dieu Service d'Endocrinologie 26 rue d'Harfleur
        • コンタクト：
          • Haleh MOHEBBI, Dr.
      • Le Kremlin-Bicêtre、フランス、94275
        • 募集
        • CHU Bicêtre Service d'Endocrinologie et Maladies de la reproduction 78 rue du Général Leclerc
        • コンタクト：
          • Muriel BOURGEON, Dr
      • Lens、フランス、62307
        • 募集
        • CH de Lens Unité de Diabétologie-Endocrinologie- Nutrition-Obésité Centre Hospitalier Dr SCHAFFNER 99 rte de La Bassée,
        • コンタクト：
          • Fabrice DEVEMY, Dr
      • Lille、フランス、59037
        • まだ募集していません
        • CHRU de Lille Service d'Endocrinologie Diabétologie et Métabolisme, Hôpital Claude Huriez, Rue Polonovski
        • コンタクト：
          • Florence BAUDOUX, Dr.
      • Marseille、フランス、13005
        • まだ募集していません
        • CHU de la CONCEPTION Service de Nutrition, Diabétologie, Obésité médicale, chirurgicale 47 Bd Baille
        • コンタクト：
          • Rachel GRANGEOT-PATTE, Dr.
      • Montpellier Cedex、フランス、34295
        • 募集
        • CHU de Montpellier Service des Maladies métaboliques 371 av. Doyen Giraud
        • コンタクト：
          • Ariane SULTAN, Pr
      • Paris、フランス、750013
        • 募集
        • GH Pitié Salpétrière Unité de podologie Service de Diabétologie 47-83 Bd de l'Hôpital
        • コンタクト：
          • Georges HA VAN, Dr.
      • Paris、フランス、75014
        • 募集
        • GH Paris Saint Joseph Service de Diabétologie et Endocrinologie 185 rue Raymond Losserand
        • コンタクト：
          • Olivier DUPUY, Dr.
        • 副調査官：
          • Camille BAUDRY, Dr.
        • 副調査官：
          • Lucile JOLIE, Dr.
        • 主任研究者：
          • Florence BOUILLOUD-CHATILLON, Dr.
      • Paris、フランス、75014
        • まだ募集していません
        • Hôpital Cochin Service de diabétologie 123 Bd de Port Royal
        • コンタクト：
          • Jocelyne MBEMBA, Dr
      • Pierre-Bénite、フランス、69495
        • 募集
        • CHU de Lyon Sud Service d'Endocrinologie-Diabète-Nutrition CH Lyon Sud Pavillon médical, Bat 1B 165 chemin du Grand Revoyet
        • コンタクト：
          • Julien VOUILLARMET, Dr.
      • Reims、フランス、51092
        • 募集
        • CHU Reims Service d'Endocrinologie, diabète-nutrition Rue du Général Koenig
        • コンタクト：
          • Maud FRANCOIS, Dr.
      • Strasbourg、フランス、61091
        • まだ募集していません
        • Hôpitaux Universitaires de Strasbourg Service d'Endocrinologie et Diabétologie 1, place de l'hôpital,
        • コンタクト：
          • Laurence KESSLER, Dr.
      • Tourcoing、フランス、52208
        • 募集
        • Hôpital DRON Service de diabétologie 135 rue du Président Coty
        • コンタクト：
          • Marie CAZAUBIEL, Dr.
    • Pas-de-Calais
      • Boulogne-sur-Mer、Pas-de-Calais、フランス、62200
        • まだ募集していません
        • Centre Hospitalier de Boulogne-Sur-Mer
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ソース集団は、参加センターで創傷管理されていない、神経の慢性糖尿病性変形性関節症のために入院または診察を受けているすべての糖尿病患者 (1 型、2 型または二次糖尿病) に対応します。

説明

包含基準:

  • 1型または2型糖尿病または二次糖尿病の患者
  • 傷のない慢性期の変形性関節症で入院または受診している患者
  • 健康保険制度に加入している、またはその受給者である患者。
  • 成人患者（18歳以上）。

除外基準:

  • 神経の非糖尿病性変形性関節症の患者。
  • 神経の急性糖尿病性変形性関節症の患者。
  • 足潰瘍患者
  • 研究への参加に反対を表明した患者。
  • 別の研究によって決定された除外期間の患者。
  • 裁判所の保護、後見、または信託の下にある患者。
  • 十分な情報を提供することが不可能な患者。
  • 妊娠中、出産中、または授乳中の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
組み入れ時のSF36アンケートの結果
時間枠：0日目
SF-36 アンケートは、8 つの異なるカテゴリ (身体機能、体調による制限、身体的痛み、健康の認識、活力、社会的機能または幸福、精神状態による制限) に分けられた 36 の質問を含む生活の質に関するアンケートです。 、 メンタルヘルス）。 これらの 8 つの次元は、個人の生活の質に関する 2 つのスコア (身体的複合スコアと精神的複合スコア) を計算するために使用されます。 スコアが高いほど、容量が大きくなります。 自己管理型で、所要時間は 10 分未満です。 スコアが高いほど、生活の質が高いことを示します。 フランス語版は検証済みで、満足のいく心理測定特性を備えています。 0 から 100 までのスコア。
0日目
組み入れ時の FAAM-F アンケートの結果
時間枠：0日目
FAAM は、足と足首の身体機能を測定する自記式のアンケートです。 これは、糖尿病性足病の評価に適応し、検証されています。 日常生活動作の評価とスポーツの評価で構成されています。 FAAM はフランス語に翻訳され、検証されています。 0 から 100 までのスコア。
0日目
12か月目のSF36アンケートの結果
時間枠：12月
SF-36 アンケートは、8 つの異なるカテゴリ (身体機能、体調による制限、身体的痛み、健康の認識、活力、社会的機能または幸福、精神状態による制限) に分けられた 36 の質問を含む生活の質に関するアンケートです。 、 メンタルヘルス）。 これらの 8 つの次元は、個人の生活の質に関する 2 つのスコア (身体的複合スコアと精神的複合スコア) を計算するために使用されます。 スコアが高いほど、容量が大きくなります。 自己管理型で、所要時間は 10 分未満です。 スコアが高いほど、生活の質が高いことを示します。 フランス語版は検証済みで、満足のいく心理測定特性を備えています。 0 から 100 までのスコア。
12月
12 か月目の FAAM-F アンケートの結果
時間枠：12月
FAAM は、足と足首の身体機能を測定する自記式のアンケートです。 これは、糖尿病性足病の評価に適応し、検証されています。 日常生活動作の評価とスポーツの評価で構成されています。 FAAM はフランス語に翻訳され、検証されています。 0 から 100 までのスコア。
12月
24 か月目の SF36 アンケートの結果
時間枠：月 24
SF-36 アンケートは、8 つの異なるカテゴリ (身体機能、体調による制限、身体的痛み、健康の認識、活力、社会的機能または幸福、精神状態による制限) に分けられた 36 の質問を含む生活の質に関するアンケートです。 、 メンタルヘルス）。 これらの 8 つの次元は、個人の生活の質に関する 2 つのスコア (身体的複合スコアと精神的複合スコア) を計算するために使用されます。 スコアが高いほど、容量が大きくなります。 自己管理型で、所要時間は 10 分未満です。 スコアが高いほど、生活の質が高いことを示します。 フランス語版は検証済みで、満足のいく心理測定特性を備えています。 0 から 100 までのスコア。
月 24
24 か月目の FAAM-F アンケートの結果
時間枠：月 24
FAAM は、足と足首の身体機能を測定する自記式のアンケートです。 これは、糖尿病性足病の評価に適応し、検証されています。 日常生活動作の評価とスポーツの評価で構成されています。 FAAM はフランス語に翻訳され、検証されています。 0 から 100 までのスコア。
月 24

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
A. 足の骨と関節変形の X 線測定値の進化。リスフラン中足骨のずれ（メアリ線）
時間枠：0日目
正常な中足骨の配置では、第 1 中足骨の外側境界は、第 1 (内側) 楔状突起の外側境界と整列しています。 第 2 中足骨の内側境界は、第 2 (中間) 楔状骨の内側境界と整列します。第 3 (外側) 楔状骨の内側境界は、第 3 中足骨の内側境界と整列する必要があります。 第 3 (外側) 楔形骨の外側境界は、第 3 中足骨の外側境界と一致する必要があります。 第 4 中足骨の内側境界は、立方体の内側境界と一致します。 第 5 中足骨の外側縁は、斜めに最大 3 mm まで立方体から外側に突き出すことができます。 この線形はメアリ ラインとして知られており、正面図で評価されます。
0日目
A. 足の骨と関節変形の X 線測定値の進化。リスフラン中足骨のずれ（メアリ線）
時間枠：12月
正常な中足骨の配置では、第 1 中足骨の外側境界は、第 1 (内側) 楔状突起の外側境界と整列しています。 第 2 中足骨の内側境界は、第 2 (中間) 楔状骨の内側境界と整列します。第 3 (外側) 楔状骨の内側境界は、第 3 中足骨の内側境界と整列する必要があります。 第 3 (外側) 楔形骨の外側境界は、第 3 中足骨の外側境界と一致する必要があります。 第 4 中足骨の内側境界は、立方体の内側境界と一致します。 第 5 中足骨の外側縁は、斜めに最大 3 mm まで立方体から外側に突き出すことができます。 この線形はメアリ ラインとして知られており、正面図で評価されます。
12月
A. 足の骨と関節変形の X 線測定値の進化。リスフラン中足骨のずれ（メアリ線）
時間枠：月 24
正常な中足骨の配置では、第 1 中足骨の外側境界は、第 1 (内側) 楔状突起の外側境界と整列しています。 第 2 中足骨の内側境界は、第 2 (中間) 楔状骨の内側境界と整列します。第 3 (外側) 楔状骨の内側境界は、第 3 中足骨の内側境界と整列する必要があります。 第 3 (外側) 楔形骨の外側境界は、第 3 中足骨の外側境界と一致する必要があります。 第 4 中足骨の内側境界は、立方体の内側境界と一致します。 第 5 中足骨の外側縁は、斜めに最大 3 mm まで立方体から外側に突き出すことができます。 この線形はメアリ ラインとして知られており、正面図で評価されます。
月 24
A. 足の骨および関節変形の放射線学的測定値の進化: メアリ角。
時間枠：0日目
Meary's angle (距骨体の中心から距骨の首と頭部を交差する線と、第 1 中足骨の縦軸を通る線との間の角度) は、プロファイル ビューで度単位で測定されます。 正常値は約 0°です。
0日目
A. 足の骨および関節変形の放射線学的測定値の進化: メアリ角。
時間枠：12月
Meary's angle (距骨体の中心から距骨の首と頭部を交差する線と、第 1 中足骨の縦軸を通る線との間の角度) は、プロファイル ビューで度単位で測定されます。 正常値は約 0°です。
12月
A. 足の骨および関節変形の放射線学的測定値の進化: メアリ角。
時間枠：月 24
Meary's angle (距骨体の中心から距骨の首と頭部を交差する線と、第 1 中足骨の縦軸を通る線との間の角度) は、プロファイル ビューで度単位で測定されます。 正常値は約 0°です。
月 24
A. 足の骨および関節変形の放射線学的測定値の進化。踵骨傾斜
時間枠：0日目
踵骨の傾斜角（踵骨の下皮質に接する線（この線と水平線の間の角度）は度単位で測定されます。 正常値は、プロファイル X 線で 10 ～ 30° です。
0日目
A. 足の骨および関節変形の放射線学的測定値の進化。踵骨傾斜
時間枠：12月
踵骨の傾斜角（踵骨の下皮質に接する線（この線と水平線の間の角度）は度単位で測定されます。 正常値は、プロファイル X 線で 10 ～ 30° です。
12月
A. 足の骨および関節変形の放射線学的測定値の進化。踵骨傾斜
時間枠：月 24
踵骨の傾斜角（踵骨の下皮質に接する線（この線と水平線の間の角度）は度単位で測定されます。 正常値は、プロファイル X 線で 10 ～ 30° です。
月 24
A. 足の骨および関節変形の放射線学的測定値の進化。ジャン・アノニエ角
時間枠：0日目
Djian-Annonier 角が測定されます (距舟関節の下端と母趾の内側種子骨の下端の間の線)。 踵骨の下面に接する線。 正常値: プロファイル X 線で 120 ～ 130°。
0日目
A. 足の骨および関節変形の放射線学的測定値の進化。ジャン・アノニエ角
時間枠：12月
Djian-Annonier 角が測定されます (距舟関節の下点と母趾の内側種子骨の下点の間の線)。 踵骨の下面に接する線。 正常値: プロファイル X 線で 120 ～ 130°。
12月
A. 足の骨および関節変形の放射線学的測定値の進化。ジャン・アノニエ角
時間枠：月 24
Djian-Annonier 角が測定されます (距舟関節の下点と母趾の内側種子骨の下点の間の線)。 踵骨の下面に接する線。 正常値: プロファイル X 線で 120 ～ 130°。
月 24
A. 足の骨および関節変形の放射線学的測定値の進化。後足のアライメント
時間枠：0日目
後足部のアライメント角度、つまり脛骨の軸と、足底支持面の中央と距骨の中央を結ぶ線との間の角度を度単位で測定します。
0日目
A. 足の骨および関節変形の放射線学的測定値の進化。後足のアライメント
時間枠：12月
後足部のアライメント角度、つまり脛骨の軸と、足底支持面の中央と距骨の中央を結ぶ線との間の角度を度単位で測定します。
12月
A. 足の骨および関節変形の放射線学的測定値の進化。後足のアライメント
時間枠：月 24
後足部のアライメント角度、つまり脛骨の軸と、足底支持面の中央と距骨の中央を結ぶ線との間の角度を度単位で測定します。
月 24
B. 組み入れ時の糖尿病および併存疾患の合併症の推定有病率。網膜症
時間枠：月 24
はい・いいえ
月 24
B. 組み入れ時の糖尿病および併存疾患の合併症の推定有病率。網膜症
時間枠：12月
はい・いいえ
12月
B. 組み入れ時の糖尿病および併存疾患の合併症の推定有病率。末梢栄養神経障害。
時間枠：0日目
はい・いいえ
0日目
B. 組み入れ時の糖尿病および併存疾患の合併症の推定有病率。末梢栄養神経障害。
時間枠：12月
はい・いいえ
12月
B. 組み入れ時の糖尿病および併存疾患の合併症の推定有病率。末梢栄養神経障害。
時間枠：月 24
はい・いいえ
月 24
B. 組み入れ時の糖尿病および併存疾患の合併症の推定有病率。腎症。
時間枠：0日目
はい・いいえ
0日目
B. 組み入れ時の糖尿病および併存疾患の合併症の推定有病率。腎症。
時間枠：12月
はい・いいえ
12月
B. 組み入れ時の糖尿病および併存疾患の合併症の推定有病率。腎症。
時間枠：月 24
はい・いいえ
月 24
B. 組み入れ時の糖尿病および併存疾患の合併症の推定有病率。下肢動脈障害
時間枠：0日目
はい・いいえ
0日目
B. 組み入れ時の糖尿病および併存疾患の合併症の推定有病率。下肢動脈障害
時間枠：12月
はい・いいえ
12月
B. 組み入れ時の糖尿病および併存疾患の合併症の推定有病率。下肢動脈障害
時間枠：月 24
はい・いいえ
月 24
B. 組み入れ時の糖尿病および併存疾患の合併症の推定有病率。上大動脈体幹の関与
時間枠：0日目
はい・いいえ
0日目
B. 組み入れ時の糖尿病および併存疾患の合併症の推定有病率。上大動脈体幹の関与
時間枠：12月
はい・いいえ
12月
B. 組み入れ時の糖尿病および併存疾患の合併症の推定有病率。上大動脈体幹の関与
時間枠：月 24
はい・いいえ
月 24
B. 組み入れ時の糖尿病および併存疾患の合併症の推定有病率。冠動脈疾患
時間枠：0日目
はい・いいえ
0日目
B. 組み入れ時の糖尿病および併存疾患の合併症の推定有病率。冠動脈疾患
時間枠：12月
はい・いいえ
12月
B. 組み入れ時の糖尿病および併存疾患の合併症の推定有病率。冠動脈疾患
時間枠：月 24
はい・いいえ
月 24
B. 組み入れ時の糖尿病および併存疾患の合併症の推定有病率。心不全
時間枠：0日目
はい/いいえ (50% 未満の左心室駆出率に従って測定)
0日目
B. 組み入れ時の糖尿病および併存疾患の合併症の推定有病率。心不全
時間枠：12月
はい/いいえ (50% 未満の左心室駆出率に従って測定)
12月
B. 組み入れ時の糖尿病および併存疾患の合併症の推定有病率。心不全
時間枠：月 24
はい/いいえ (50% 未満の左心室駆出率に従って測定)
月 24
B. 組み入れ時の糖尿病および併存疾患の合併症の推定有病率。脳卒中の歴史
時間枠：0日目
はい・いいえ
0日目
B. 組み入れ時の糖尿病および併存疾患の合併症の推定有病率。脳卒中の歴史
時間枠：12月
はい・いいえ
12月
B. 組み入れ時の糖尿病および併存疾患の合併症の推定有病率。脳卒中の歴史
時間枠：月 24
はい・いいえ
月 24
B. 組み入れ時の糖尿病および併存疾患の合併症の推定有病率。動脈性高血圧症
時間枠：0日目
140/90mmHg以上の血圧：はい/いいえ
0日目
B. 組み入れ時の糖尿病および併存疾患の合併症の推定有病率。動脈性高血圧症
時間枠：12月
140/90mmHg以上の血圧：はい/いいえ
12月
B. 組み入れ時の糖尿病および併存疾患の合併症の推定有病率。動脈性高血圧症
時間枠：月 24
140/90mmHg以上の血圧：はい/いいえ
月 24
B. 組み入れ時の糖尿病および併存疾患の合併症の推定有病率。喫煙
時間枠：0日目
患者は喫煙しますか: はい/いいえ
0日目
B. 組み入れ時の糖尿病および併存疾患の合併症の推定有病率。喫煙
時間枠：12月
患者は喫煙しますか: はい/いいえ
12月
B. 組み入れ時の糖尿病および併存疾患の合併症の推定有病率。喫煙
時間枠：月 24
患者は喫煙しますか: はい/いいえ
月 24
B. 組み入れ時の糖尿病および併存疾患の合併症の推定有病率。アルコール状態
時間枠：0日目
患者は 1 日 3 杯以上のアルコールを飲みますか: はい/いいえのアルコール状態チャールソン スコア
0日目
B. 組み入れ時の糖尿病および併存疾患の合併症の推定有病率。アルコール状態
時間枠：12月
患者は 1 日 3 杯以上のアルコールを飲みますか: はい/いいえのアルコール状態チャールソン スコア
12月
B. 組み入れ時の糖尿病および併存疾患の合併症の推定有病率。アルコール状態
時間枠：月 24
患者は 1 日 3 杯以上のアルコールを飲みますか: はい/いいえのアルコール状態チャールソン スコア
月 24
B. 組み入れ時の糖尿病および併存疾患の合併症の推定有病率。チャールソン併存疾患指数
時間枠：0日目

チャールソン併存疾患指数は、さまざまな併存疾患を持つ患者の 1 年死亡率を予測します。 心臓病、エイズ、または癌 (合計 22 の状態)。 各状態には、それぞれに関連する死亡リスクに応じて、1、2、3、または 6 のスコアが割り当てられます。 スコアを合計して、死亡率を予測するための合計スコアを提供します。 臨床状態と関連するスコアは次のとおりです。

  1. それぞれ：心筋梗塞、うっ血性心不全、末梢血管疾患、認知症、脳血管疾患、慢性肺疾患、膠原病、潰瘍、慢性肝疾患、糖尿病。
  2. それぞれ：片麻痺、中等度または重度の腎臓病、末期臓器損傷を伴う糖尿病、腫瘍、白血病、リンパ腫。
  3. それぞれ: 中等度または重度の肝疾患。

各6：悪性腫瘍、転移、エイズ。
0日目
B. 組み入れ時の糖尿病および併存疾患の合併症の推定有病率。チャールソン併存疾患指数
時間枠：12月

チャールソン併存疾患指数は、さまざまな併存疾患を持つ患者の 1 年死亡率を予測します。 心臓病、エイズ、または癌 (合計 22 の状態)。 各状態には、それぞれに関連する死亡リスクに応じて、1、2、3、または 6 のスコアが割り当てられます。 スコアを合計して、死亡率を予測するための合計スコアを提供します。 臨床状態と関連するスコアは次のとおりです。

  1. それぞれ：心筋梗塞、うっ血性心不全、末梢血管疾患、認知症、脳血管疾患、慢性肺疾患、膠原病、潰瘍、慢性肝疾患、糖尿病。
  2. それぞれ：片麻痺、中等度または重度の腎臓病、末期臓器損傷を伴う糖尿病、腫瘍、白血病、リンパ腫。
  3. それぞれ: 中等度または重度の肝疾患。

各6：悪性腫瘍、転移、エイズ。
12月
B. 組み入れ時の糖尿病および併存疾患の合併症の推定有病率。チャールソン併存疾患指数
時間枠：月 24

チャールソン併存疾患指数は、さまざまな併存疾患を持つ患者の 1 年死亡率を予測します。 心臓病、エイズ、または癌 (合計 22 の状態)。 各状態には、それぞれに関連する死亡リスクに応じて、1、2、3、または 6 のスコアが割り当てられます。 スコアを合計して、死亡率を予測するための合計スコアを提供します。 臨床状態と関連するスコアは次のとおりです。

  1. それぞれ：心筋梗塞、うっ血性心不全、末梢血管疾患、認知症、脳血管疾患、慢性肺疾患、膠原病、潰瘍、慢性肝疾患、糖尿病。
  2. それぞれ：片麻痺、中等度または重度の腎臓病、末期臓器損傷を伴う糖尿病、腫瘍、白血病、リンパ腫。
  3. それぞれ: 中等度または重度の肝疾患。

各6：悪性腫瘍、転移、エイズ。
月 24
C. シャルコー足の内科的および/または外科的治療。
時間枠：0日目
シャルコー足のすべての医学的および/または外科的治療が記録されます。
0日目
C. シャルコー足の内科的および/または外科的治療。
時間枠：12月
シャルコー足のすべての医学的および/または外科的治療が記録されます。
12月
C. シャルコー足の内科的および/または外科的治療。
時間枠：月 24
シャルコー足のすべての医学的および/または外科的治療が記録されます。
月 24
D. 入院の発生率
時間枠：12月
入院の数（ある場合）が記録されます。
12月
D. 入院の発生率
時間枠：月 24
入院の数（ある場合）が記録されます。
月 24
E.傷・傷の有無
時間枠：12月
はい/いいえとその数。
12月
E.傷・傷の有無
時間枠：月 24
はい/いいえとその数。
月 24
E. 感染症の存在
時間枠：12月
はい・いいえ
12月
E. 感染症の存在
時間枠：月 24
はい・いいえ
月 24
F. 包含時の切断の存在
時間枠：0日目
はい/いいえ (または、計画されている場合は、切断までの日数)。
0日目
G. 切断の推定発生率
時間枠：12月
はい/いいえ (または、計画されている場合は、切断までの日数)。
12月
G. 切断の存在
時間枠：月 24
はい/いいえ (または、計画されている場合は、切断までの日数)。
月 24
H. 慢性シャルコー足の患者の危険性。
時間枠：0日目
EPICES (Evaluation de la précarité et des inégalités de santé dans les Centres d'examens) スコアは、不安定性の多次元的な性質を考慮した個々の不安定性の指標です。 EPICES スコアの主な目的は、従来の行政上の不安定性の指標ではカバーされていないが、同じ健康リスクを示す集団を把握することです。 EPICES によると、30 のしきい値は不安定性と見なされます。
0日目
H. 慢性シャルコー足患者の危険性。
時間枠：12月
EPICES (Evaluation de la précarité et des inégalités de santé dans les Centres d'examens) スコアは、不安定性の多次元的な性質を考慮した個別の不安定性の指標です。 EPICES スコアの主な目的は、従来の行政上の不安定性の指標ではカバーされていないが、同じ健康リスクを示す集団を把握することです。 EPICES によると、30 のしきい値は不安定性と見なされます。
12月
H. 慢性シャルコー足患者の危険性。
時間枠：月 24
EPICES (Evaluation de la précarité et des inégalités de santé dans les Centres d'examens) スコアは、不安定性の多次元的な性質を考慮した個別の不安定性の指標です。 EPICES スコアの主な目的は、従来の行政上の不安定性の指標ではカバーされていないが、同じ健康リスクを示す集団を把握することです。 EPICES によると、30 のしきい値は不安定性と見なされます。
月 24
I. PHQ-2 自己アンケートによるうつ病
時間枠：0日目
PHQ-2 の目的は、「第一段階」のアプローチでうつ病をスクリーニングすることです。 過去 2 週間の患者の気持ちに言及する 2 つの質問があります (0 = まったくない、3 = ほぼ毎日)。 PHQ-2 スコアの範囲は 0 ～ 6 で、PHQ-2 を使用してうつ病をスクリーニングする場合、スコア 3 が最適なカットオフ ポイントです。 スコアが 3 以上の場合、大うつ病性障害の可能性が高いため、PHQ-9 アンケートを使用する必要があります。
0日目
I. PHQ-2 自己アンケートによるうつ病
時間枠：月 24
PHQ-2 の目的は、「第一段階」のアプローチでうつ病をスクリーニングすることです。 過去 2 週間の患者の気持ちに言及する 2 つの質問があります (0 = まったくない、3 = ほぼ毎日)。 PHQ-2 スコアの範囲は 0 ～ 6 で、PHQ-2 を使用してうつ病をスクリーニングする場合、スコア 3 が最適なカットオフ ポイントです。 スコアが 3 以上の場合、大うつ病性障害の可能性が高いため、PHQ-9 アンケートを使用する必要があります。
月 24
I. PHQ-2 自己アンケートによるうつ病
時間枠：12月
PHQ-2 の目的は、「第一段階」のアプローチでうつ病をスクリーニングすることです。 過去 2 週間の患者の気持ちに言及する 2 つの質問があります (0 = まったくない、3 = ほぼ毎日)。 PHQ-2 スコアの範囲は 0 ～ 6 で、PHQ-2 を使用してうつ病をスクリーニングする場合、スコア 3 が最適なカットオフ ポイントです。 スコアが 3 以上の場合、大うつ病性障害の可能性が高いため、PHQ-9 アンケートを使用する必要があります。
12月
I. PHQ-9 自己アンケートによるうつ病
時間枠：0日目
PHQ-9 質問票は、過去 2 週間の患者の感情を参照する 9 つの質問のセットで、回答範囲は 0 = まったくない から 3 = ほぼ毎日です。 次のように解釈されます。1 ～ 4 = 最小のうつ病。 5-9 = 軽度のうつ病;10-14 = 中等度のうつ病;15-19 = 中等度の重度のうつ病および 20-27 = 重度のうつ病。
0日目
I. PHQ-9 自己アンケートによるうつ病
時間枠：12月
PHQ-9 質問票は、過去 2 週間の患者の感情を参照する 9 つの質問のセットで、回答範囲は 0 = まったくない から 3 = ほぼ毎日です。 次のように解釈されます。1 ～ 4 = 最小のうつ病。 5-9 = 軽度のうつ病;10-14 = 中等度のうつ病;15-19 = 中等度の重度のうつ病および 20-27 = 重度のうつ病。
12月
I. PHQ-9 自己アンケートによるうつ病
時間枠：月 24
PHQ-9 質問票は、過去 2 週間の患者の感情を参照する 9 つの質問のセットで、回答範囲は 0 = まったくない から 3 = ほぼ毎日です。 次のように解釈されます。1 ～ 4 = 最小のうつ病。 5-9 = 軽度のうつ病;10-14 = 中等度のうつ病;15-19 = 中等度の重度のうつ病および 20-27 = 重度のうつ病。
月 24
J. 死亡率
時間枠：12月
生命状態（生死）
12月
J. 死亡率
時間枠：月 24
生命状態（生死）
月 24
K. シャルコー足のサンダース分類
時間枠：0日目

サンダース分類は、次のように患者の足の損傷の程度を評価するために使用されます。

サンダース I = 中足趾節への関与 (前足部) サンダース II= 足根中足関節への関与 サンダース III= 足根関節への関与 サンダース IV= 足首への関与 サンダース V= 踵骨後部への関与 (踵骨の結節、アキレス腱の剥離)

すべての情報は、患者の生活の質を評価するために記録されます。
0日目
K. シャルコー足のサンダース分類
時間枠：12月

サンダース分類は、次のように患者の足の損傷の程度を評価するために使用されます。

サンダース I = 中足趾節への関与 (前足部) サンダース II= 足根中足関節への関与 サンダース III= 足根関節への関与 サンダース IV= 足首への関与 サンダース V= 踵骨後部への関与 (踵骨の結節、アキレス腱の剥離)

すべての情報は、患者の生活の質を評価するために記録されます。
12月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の性別
時間枠：0日目
男女
0日目
患者の年齢
時間枠：0日目
年間で
0日目
患者の個人的な状況
時間枠：0日目
一人暮らし / 家族と同居または近くに家族がいる / 他の人の主介護者 / バンガローに住んでいる / 2 階または 3 階建ての家に住んでいる / 住居が決まっていない / 国家登録看護師の訪問 / ホームヘルプ / 理学療法
0日目
患者の個人的な状況
時間枠：12月
一人暮らし / 家族と同居または近くに家族がいる / 他の人の主介護者 / バンガローに住んでいる / 2 階または 3 階建ての家に住んでいる / 住居が決まっていない / 国家登録看護師の訪問 / ホームヘルプ / 理学療法
12月
患者の個人的な状況
時間枠：月 24
一人暮らし / 家族と同居または近くに家族がいる / 他の人の主介護者 / バンガローに住んでいる / 2 階または 3 階建ての家に住んでいる / 住居が決まっていない / 国家登録看護師の訪問 / ホームヘルプ / 理学療法
月 24
患者の教育レベル
時間枠：0日目

患者の教育レベルが記録されます。

卒業証書なし（以下を含む：学校教育を受けていない、または小学校卒業前に修了した学校教育、小学校卒業までに修了した学校教育または中学校卒業前に修了した学校教育、中学校卒業までまたはそれ以降の学校教育を含む）

  • 小学校の証明書;
  • BEPC、brevet élémentaire、brevet des collèges、DNB ;
  • CAP、BEP、または同等の卒業証書;
  • バカロレア、職業卒業証書を含む：一般または技術バカロレア、高等卒業証書、法律の能力、DAEU、ESEU。職業学士号、職業、技術者または教育の卒業証書、同等の卒業証書。
  • BTS、DUT、DEUG、DEUST、Bac+2 レベルの健康または社会的卒業証書、同等の卒業証書。
  • 学士号、専門免許、修士号、bac+3 または bac+4 レベルの同等の卒業証書。
  • 修士号、DEA、DESS、Bac+5 レベルの工学学校の卒業証書、健康博士号。
  • 研究博士号（健康ではない）。
0日目
患者の教育レベル
時間枠：12月

患者の教育レベルが記録されます。

卒業証書なし（以下を含む：学校教育を受けていない、または小学校卒業前に修了した学校教育、小学校卒業までに修了した学校教育または中学校卒業前に修了した学校教育、中学校卒業までまたはそれ以降の学校教育を含む）

  • 小学校の証明書;
  • BEPC、brevet élémentaire、brevet des collèges、DNB ;
  • CAP、BEP、または同等の卒業証書;
  • バカロレア、職業卒業証書を含む：一般または技術バカロレア、高等卒業証書、法律の能力、DAEU、ESEU。職業学士号、職業、技術者または教育の卒業証書、同等の卒業証書。
  • BTS、DUT、DEUG、DEUST、Bac+2 レベルの健康または社会的卒業証書、同等の卒業証書。
  • 学士号、専門免許、修士号、bac+3 または bac+4 レベルの同等の卒業証書。
  • 修士号、DEA、DESS、Bac+5 レベルの工学学校の卒業証書、健康博士号。
  • 研究博士号（健康ではない）。
12月
患者の教育レベル
時間枠：月 24

患者の教育レベルが記録されます。

卒業証書なし（以下を含む：学校教育を受けていない、または小学校卒業前に修了した学校教育、小学校卒業までに修了した学校教育または中学校卒業前に修了した学校教育、中学校卒業までまたはそれ以降の学校教育を含む）

  • 小学校の証明書;
  • BEPC、brevet élémentaire、brevet des collèges、DNB ;
  • CAP、BEP、または同等の卒業証書;
  • バカロレア、職業卒業証書を含む：一般または技術バカロレア、高等卒業証書、法律の能力、DAEU、ESEU。職業学士号、職業、技術者または教育の卒業証書、同等の卒業証書。
  • BTS、DUT、DEUG、DEUST、Bac+2 レベルの健康または社会的卒業証書、同等の卒業証書。
  • 学士号、専門免許、修士号、bac+3 または bac+4 レベルの同等の卒業証書。
  • 修士号、DEA、DESS、Bac+5 レベルの工学学校の卒業証書、健康博士号。
  • 研究博士号（健康ではない）。
月 24
患者の職業活動
時間枠：0日目
患者の専門的活動（もしあれば）が記録されます
0日目
患者の職業活動
時間枠：12月
患者の専門的活動（もしあれば）が記録されます
12月
患者の職業活動
時間枠：月 24
患者の専門的活動（もしあれば）が記録されます
月 24
糖尿病の性質
時間枠：0日目
患者の糖尿病の性質が記録されます (1 型、2 型、不明、その他)。
0日目
糖尿病の性質
時間枠：12月
患者の糖尿病の性質が記録されます (1 型、2 型、不明、その他)。
12月
糖尿病の性質
時間枠：月 24
患者の糖尿病の性質が記録されます (1 型、2 型、不明、その他)。
月 24
糖尿病の年齢
時間枠：0日目
患者の糖尿病の年齢が記録されます（20歳以上/10～20歳/5～10歳/5歳未満/不明）。
0日目
糖尿病の年齢
時間枠：12月
患者の糖尿病の年齢が記録されます（20歳以上/10～20歳/5～10歳/5歳未満/不明）。
12月
糖尿病の年齢
時間枠：月 24
患者の糖尿病の年齢が記録されます（20歳以上/10～20歳/5～10歳/5歳未満/不明）。
月 24
他の合併症の存在：網膜症
時間枠：0日目
はい・いいえ
0日目
他の合併症の存在：網膜症
時間枠：12月
はい・いいえ
12月
他の合併症の存在：網膜症
時間枠：月 24
はい・いいえ
月 24
その他の合併症の存在：視力低下
時間枠：0日目
はい・いいえ
0日目
その他の合併症の存在：視力低下
時間枠：12月
はい・いいえ
12月
その他の合併症の存在：視力低下
時間枠：月 24
はい・いいえ
月 24
その他の合併症の存在：腎症
時間枠：0日目
YES/NOとその性質（尿崩症・タンパク尿性腎症・慢性腎不全）
0日目
その他の合併症の存在：腎症
時間枠：12月
YES/NOとその性質（尿崩症・タンパク尿性腎症・慢性腎不全）
12月
その他の合併症の存在：腎症
時間枠：月 24
YES/NOとその性質（尿崩症・タンパク尿性腎症・慢性腎不全）
月 24
その他の合併症の存在：異常な糸球体濾過率（GFR）
時間枠：0日目
GFR 60 ～ 89ml/分/1.73 m² / GFR 15 ～ 29ml/分/1.73 m² / GFR < 15 ml/分/1.73 ㎡
0日目
その他の合併症の存在：異常な糸球体濾過率（GFR）
時間枠：12月
GFR 60 ～ 89ml/分/1.73 m² / GFR 15 ～ 29ml/分/1.73 m² / GFR < 15 ml/分/1.73 ㎡
12月
その他の合併症の存在：異常な糸球体濾過率（GFR）
時間枠：月 24
GFR 60 ～ 89ml/分/1.73 m² / GFR 15 ～ 29ml/分/1.73 m² / GFR < 15 ml/分/1.73 ㎡
月 24
他の合併症の存在：透析
時間枠：0日目
はい・いいえ
0日目
他の合併症の存在：透析
時間枠：12月
はい・いいえ
12月
他の合併症の存在：透析
時間枠：月 24
はい・いいえ
月 24
他の合併症の存在：末梢神経障害
時間枠：0日目
はい/いいえとその性質: モノフィラメント (正常、病的、未実施)
0日目
他の合併症の存在：末梢神経障害
時間枠：12月
はい/いいえとその性質: モノフィラメント (正常、病的、未実施)
12月
他の合併症の存在：末梢神経障害
時間枠：月 24
はい/いいえとその性質: モノフィラメント (正常、病的、未実施)
月 24
他の合併症の存在：栄養性神経障害
時間枠：0日目
はい/いいえとその性質: (膀胱、消化器、勃起不全、起立性動脈性低血圧)
0日目
他の合併症の存在：栄養性神経障害
時間枠：12月
はい/いいえとその性質: (膀胱、消化器、勃起不全、起立性動脈性低血圧)
12月
他の合併症の存在：栄養性神経障害
時間枠：月 24
はい/いいえとその性質: (膀胱、消化器、勃起不全、起立性動脈性低血圧)
月 24
他の合併症の存在: 冠動脈障害
時間枠：0日目
はい・いいえ
0日目
他の合併症の存在: 冠動脈障害
時間枠：12月
はい・いいえ
12月
他の合併症の存在: 冠動脈障害
時間枠：月 24
はい・いいえ
月 24
他の合併症の存在: 心不全
時間枠：0日目
はい・いいえ
0日目
他の合併症の存在: 心不全
時間枠：12月
はい・いいえ
12月
他の合併症の存在: 心不全
時間枠：月 24
はい・いいえ
月 24
他の合併症の存在：下肢の動脈障害
時間枠：0日目
はい/いいえとその性質 (血行再建の有無/左側か右側か)
0日目
他の合併症の存在：下肢の動脈障害
時間枠：12月
はい/いいえとその性質 (血行再建の有無/左側か右側か)
12月
他の合併症の存在：下肢の動脈障害
時間枠：月 24
はい/いいえとその性質 (血行再建の有無/左側か右側か)
月 24
他の合併症の存在：上大動脈幹の関与
時間枠：0日目
はい・いいえ
0日目
他の合併症の存在：上大動脈幹の関与
時間枠：12月
はい・いいえ
12月
他の合併症の存在：上大動脈幹の関与
時間枠：月 24
はい・いいえ
月 24
他の合併症の存在: 脳卒中
時間枠：0日目
はい・いいえ
0日目
他の合併症の存在: 脳卒中
時間枠：12月
はい・いいえ
12月
他の合併症の存在: 脳卒中
時間枠：月 24
はい・いいえ
月 24
他の合併症の存在：続発性片麻痺
時間枠：0日目
はい・いいえ
0日目
他の合併症の存在：続発性片麻痺
時間枠：12月
はい・いいえ
12月
他の合併症の存在：続発性片麻痺
時間枠：月 24
はい・いいえ
月 24
治療: 経口抗糖尿病薬
時間枠：0日目
すべての経口抗糖尿病薬の性質が記録されます。
0日目
治療: 経口抗糖尿病薬
時間枠：12月
すべての経口抗糖尿病薬の性質が記録されます。
12月
治療: 経口抗糖尿病薬
時間枠：月 24
すべての経口抗糖尿病薬の性質が記録されます。
月 24
治療法: 注射可能な抗糖尿病薬
時間枠：0日目
すべての注射可能な抗糖尿病薬の性質が記録されます。
0日目
治療法: 注射可能な抗糖尿病薬
時間枠：12月
すべての注射可能な抗糖尿病薬の性質が記録されます。
12月
治療法: 注射可能な抗糖尿病薬
時間枠：月 24
すべての注射可能な抗糖尿病薬の性質が記録されます。
月 24
その他の治療
時間枠：0日目
他のすべての治療の性質が記録されます。
0日目
その他の治療
時間枠：12月
他のすべての治療の性質が記録されます。
12月
その他の治療
時間枠：月 24
他のすべての治療の性質が記録されます。
月 24
栄養障害の病歴
時間枠：0日目
はい/いいえ、そうであれば、左/右、両足。
0日目
栄養障害の病歴
時間枠：12月
はい/いいえ、そうであれば、左/右、両足。
12月
栄養障害の病歴
時間枠：月 24
はい/いいえ、そうであれば、左/右、両足。
月 24
定期的なペディキュア トリートメント
時間枠：0日目
年間のペディキュア セッションの数と頻度が記録されます (ある場合)。
0日目
定期的なペディキュア トリートメント
時間枠：12月
年間のペディキュア セッションの数と頻度が記録されます (ある場合)。
12月
定期的なペディキュア トリートメント
時間枠：月 24
はい/いいえ、もしそうなら、年間のペディキュアセッションの数と頻度が記録されます (もしあれば)。
月 24
重さ
時間枠：0日目
キロ
0日目
重さ
時間枠：12月
キロ
12月
重さ
時間枠：月 24
キロ
月 24
身長
時間枠：0日目
センチメートル
0日目
身長
時間枠：12月
センチメートル
12月
身長
時間枠：月 24
センチメートル
月 24
シャルコー足
時間枠：0日目
左/右/両方
0日目
シャルコー足
時間枠：12月
左/右/両方
12月
シャルコー足
時間枠：月 24
左/右/両方
月 24
神経性変形性関節症による病変（変形）の推定年齢
時間枠：0日目
年間で
0日目
神経性変形性関節症による病変（変形）の推定年齢
時間枠：12月
年間で
12月
神経性変形性関節症による病変（変形）の推定年齢
時間枠：月 24
年間で
月 24
神経性変形性関節症 サンダース分類
時間枠：0日目
サンダース 1: 指節間および中足趾節関節 サンダース 2: 足根中足骨関節 サンダース 3: 舟状関節、距舟または踵立方関節 サンダース 4: 足関節、距骨下関節 サンダース 5: 踵骨
0日目
神経性変形性関節症 サンダース分類
時間枠：12月
サンダース 1: 指節間および中足趾節関節 サンダース 2: 足根中足骨関節 サンダース 3: 舟状関節、距舟または踵立方関節 サンダース 4: 足関節、距骨下関節 サンダース 5: 踵骨
12月
神経性変形性関節症 サンダース分類
時間枠：月 24
サンダース 1: 指節間および中足趾節関節 サンダース 2: 足根中足骨関節 サンダース 3: 舟状関節、距舟または踵立方関節 サンダース 4: 足関節、距骨下関節 サンダース 5: 踵骨
月 24
家庭での靴の脱ぎ履きの現状
時間枠：0日目
裸足および/または靴下;シリアルソックス;シリアル医療用靴下;通常の靴;通常の医療用靴;足装具;整形外科ローシャフトシューズ;整形外科用ハイシャフトシューズ;標準のオフロード シュー。カスタムオフロードシュー;標準の取り外し可能なブーツ。カスタムリムーバブルブーツ。取り外し不可能なブーツ;他の...
0日目
屋外での靴の脱ぎ履きの現状
時間枠：0日目
裸足および/または靴下;シリアルソックス;シリアル医療用靴下;通常の靴;通常の医療用靴;足装具;整形外科ローシャフトシューズ;整形外科用ハイシャフトシューズ;標準のオフロード シュー。カスタムオフロードシュー;標準の取り外し可能なブーツ。カスタムリムーバブルブーツ。取り外し不可能なブーツ;他の...
0日目
家庭での靴の脱ぎ履きの現状
時間枠：12月
裸足および/または靴下;シリアルソックス;シリアル医療用靴下;通常の靴;通常の医療用靴;足装具;整形外科ローシャフトシューズ;整形外科用ハイシャフトシューズ;標準のオフロード シュー。カスタムオフロードシュー;標準の取り外し可能なブーツ。カスタムリムーバブルブーツ。取り外し不可能なブーツ;他の...
12月
屋外での靴の脱ぎ履きの現状
時間枠：12月
裸足および/または靴下;シリアルソックス;シリアル医療用靴下;通常の靴;通常の医療用靴;足装具;整形外科ローシャフトシューズ;整形外科用ハイシャフトシューズ;標準のオフロード シュー。カスタムオフロードシュー;標準の取り外し可能なブーツ。カスタムリムーバブルブーツ。取り外し不可能なブーツ;他の...
12月
家庭での靴の脱ぎ履きの現状
時間枠：月 24
裸足および/または靴下;シリアルソックス;シリアル医療用靴下;通常の靴;通常の医療用靴;足装具;整形外科ローシャフトシューズ;整形外科用ハイシャフトシューズ;標準のオフロード シュー。カスタムオフロードシュー;標準の取り外し可能なブーツ。カスタムリムーバブルブーツ。取り外し不可能なブーツ;他の...
月 24
屋外での靴の脱ぎ履きの現状
時間枠：月 24
裸足および/または靴下;シリアルソックス;シリアル医療用靴下;通常の靴;通常の医療用靴;足装具;整形外科ローシャフトシューズ;整形外科用ハイシャフトシューズ;標準のオフロード シュー。カスタムオフロードシュー;標準の取り外し可能なブーツ。カスタムリムーバブルブーツ。取り外し不可能なブーツ;他の...
月 24
シューイング方法の遵守
時間枠：0日目
自宅・屋外
0日目
シューイング方法の遵守
時間枠：12月
自宅・屋外
12月
シューイング方法の遵守
時間枠：月 24
自宅・屋外
月 24
-前年中の別の栄養足障害の存在
時間枠：0日目
はい/いいえと潰瘍の発症日（月と年）
0日目
-前年中の別の栄養足障害の存在
時間枠：12月
はい/いいえと潰瘍の発症日（月と年）
12月
-前年中の別の栄養足障害の存在
時間枠：月 24
はい/いいえと潰瘍の発症日（月と年）
月 24
臨床感染症の存在
時間枠：0日目
はい/いいえ、もしそうであれば、アメリカ感染症協会の分類
0日目
臨床感染症の存在
時間枠：12月
はい/いいえ、もしそうであれば、アメリカ感染症協会の分類
12月
臨床感染症の存在
時間枠：月 24
はい/いいえ、もしそうであれば、アメリカ感染症協会の分類
月 24
前年の足または脚の手術
時間枠：0日目
はい/いいえ、そうであれば左/右
0日目
前年の足または脚の手術
時間枠：12月
はい/いいえ、そうであれば左/右
12月
前年の足または脚の手術
時間枠：月 24
はい/いいえ、そうであれば左/右
月 24
足の部分切断
時間枠：0日目
はい/いいえ、そうであれば左/右
0日目
足の部分切断
時間枠：12月
はい/いいえ、そうであれば左/右
12月
足の部分切断
時間枠：月 24
はい/いいえ、そうであれば左/右
月 24
下腿切断術
時間枠：0日目
はい/いいえ、そうであれば左/右
0日目
下腿切断術
時間枠：12月
はい/いいえ、そうであれば左/右
12月
下腿切断術
時間枠：月 24
はい/いいえ、そうであれば左/右
月 24
経大腿切断
時間枠：0日目
はい/いいえ、そうであれば左/右
0日目
経大腿切断
時間枠：12月
はい/いいえ、そうであれば左/右
12月
経大腿切断
時間枠：月 24
はい/いいえ、そうであれば左/右
月 24
その他の手術
時間枠：0日目
他のすべての種類の手術 : 敗血症手術 / 前足の形態静止障害の修正 / 内部および/または外部固定器 / 骨移植 / 内反足の修正が記録されます。
0日目
その他の手術
時間枠：12月
他のすべての種類の手術 : 敗血症手術 / 前足の形態静止障害の修正 / 内部および/または外部固定器 / 骨移植 / 内反足の修正が記録されます。
12月
その他の手術
時間枠：月 24
他のすべての種類の手術 : 敗血症手術 / 前足の形態静止障害の修正 / 内部および/または外部固定器 / 骨移植 / 内反足の修正が記録されます。
月 24
前年の入院
時間枠：0日目
はい/いいえ、もしそうならその理由
0日目
前年の入院
時間枠：12月
はい/いいえ、もしそうならその理由
12月
前年の入院
時間枠：月 24
はい/いいえ、もしそうならその理由
月 24
足の傷の発生と管理（医学的または外科的）
時間枠：0日目
はい/いいえと日付
0日目
足の傷の発生と管理（医学的または外科的）
時間枠：12月
はい/いいえと日付
12月
足の傷の発生と管理（医学的または外科的）
時間枠：月 24
はい/いいえと日付
月 24
シャルコー足の管理
時間枠：0日目
はい・いいえ
0日目
シャルコー足の管理
時間枠：12月
はい・いいえ
12月
シャルコー足の管理
時間枠：月 24
はい・いいえ
月 24
対照側シャルコー足の発症
時間枠：0日目
はい・いいえ
0日目
対照側シャルコー足の発症
時間枠：12月
はい・いいえ
12月
対照側シャルコー足の発症
時間枠：月 24
はい・いいえ
月 24
糖尿病の不均衡
時間枠：0日目
はい・いいえ
0日目
糖尿病の不均衡
時間枠：12月
はい・いいえ
12月
糖尿病の不均衡
時間枠：月 24
はい・いいえ
月 24
他の合併症または手術の他の理由
時間枠：0日目
はい・いいえ
0日目
他の合併症または手術の他の理由
時間枠：12月
はい・いいえ
12月
他の合併症または手術の他の理由
時間枠：月 24
はい・いいえ
月 24
HbA1cによる血糖コントロールのモニタリング
時間枠：0日目
HbA1cはパーセンテージとして測定されます
0日目
HbA1cによる血糖コントロールのモニタリング
時間枠：12月
HbA1cはパーセンテージとして測定されます
12月
HbA1cによる血糖コントロールのモニタリング
時間枠：月 24
HbA1cはパーセンテージとして測定されます
月 24
糸球体濾過率のモニタリング
時間枠：0日目
ミリリットル/分
0日目
糸球体濾過率のモニタリング
時間枠：12月
ミリリットル/分
12月
糸球体濾過率のモニタリング
時間枠：月 24
ミリリットル/分
月 24
荷重下のシャルコー足の X 線 (プロファイル ビュー)
時間枠：0日目
ジャン・アンノニエ角とメアリ・トメノ線の測定
0日目
荷重下のシャルコー足の X 線 (プロファイル ビュー)
時間枠：12月
ジャン・アンノニエ角とメアリ・トメノ線の測定
12月
荷重下のシャルコー足の X 線 (プロファイル ビュー)
時間枠：月 24
ジャン・アンノニエ角とメアリ・トメノ線の測定
月 24
荷重下の足首の正面 X 線
時間枠：0日目
Meary cerclage（後足の金属締結）付き
0日目
荷重下の足首の正面 X 線
時間枠：12月
Meary cerclage（後足の金属締結）付き
12月
荷重下の足首の正面 X 線
時間枠：月 24
Meary cerclage（後足の金属締結）付き
月 24

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月23日

一次修了 (推定)

2027年7月22日

研究の完了 (推定)

2028年1月22日

試験登録日

最初に提出

2022年7月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月4日

最初の投稿 (実際)

2022年8月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月12日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SI RIPH 2G : 22.01571.000083

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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