Factoren die verband houden met een evolutie in de kwaliteit van leven van diabetespatiënten met chronische, wondvrije Charcot-voet (CHARQUAM)
12 augustus 2024 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Factoren die verband houden met de kwaliteit van leven bij diabetespatiënten met chronische wondvrije Charcot-voet
Charcot-voet, gekenmerkt door progressieve destructieve schade aan bot, zacht weefsel en pezen, met gewrichtsdislocatie in de enkel en voet, is een complicatie van diabetes die nog steeds slecht wordt begrepen door patiënten en zorgverleners. De klinische symptomen zijn niet-specifiek en worden daarom grotendeels onderschat als gevolg van een vertraging in de diagnose/uitblijven van een diagnose. Deze studie zal plaatsvinden op een prospectief multicenter cohort van patiënten met chronische Charcot's voet in Frankrijk om de evolutie van de kwaliteit van leven te evalueren bij 2 jaar, evenals voorspellende factoren om proefpersonen met de slechtste uitkomst onder deze populatie beter te kunnen identificeren.
Onze hypothese is dat bij patiënten met chronische Charcot-voet de verslechtering van de kwaliteit van leven in de loop van de tijd voornamelijk verband houdt met verlies van voet- en enkelfunctionaliteit, voet- en enkeldeformiteit en de aanwezigheid van voetwonden/comorbiditeiten/ernstige diabetische complicaties.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Gedetailleerde beschrijving
Diabetes mellitus is een chronische ziekte die een groot probleem voor de volksgezondheid vormt. Naar schatting hebben 537 miljoen mensen diabetes. Charcot-voet, ook bekend als neurogene osteoartropathie (NAO), is een van de complicaties van diabetes secundair aan diabetische neuropathie. Het wordt gekenmerkt door progressieve destructieve schade aan bot, zacht weefsel en pezen, waarbij gewrichtsdislocatie in de enkel en voet betrokken is. Charcot-voet is een complicatie van diabetes die nog steeds slecht wordt begrepen door patiënten en zorgverleners, met niet-specifieke klinische symptomen. Het wordt daarom grotendeels onderschat, aangezien geschat wordt dat er in ongeveer 25% van de gevallen sprake is van een vertraging in de diagnose of een gebrek aan diagnose.
Het doel van onze studie is om een prospectief multicenter cohort van patiënten met chronische voet van Charcot in Frankrijk uit te voeren om de evolutie van de kwaliteit van leven na 2 jaar te evalueren, evenals de voorspellende factoren. Op deze manier zullen we beter in staat zijn om de proefpersonen met de slechtste uitkomst onder de chronische Charcot-voetpopulatie te identificeren.
Onze hypothese is dat de verslechtering van de kwaliteit van leven in de loop van de tijd bij patiënten met chronische Charcot-voet voornamelijk verband houdt met verlies van voet- en enkelfunctionaliteit, voet- en enkeldeformiteit, de aanwezigheid van voetwonden en/of comorbiditeiten of ernstige diabetische complicaties.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
150
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Anissa MEGZARI
- Telefoonnummer: +33 4.66.68.42.36
- E-mail: drc@chu-nimes.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Sophie Schuldiner, Dr.
- Telefoonnummer: +33 4.66.68.33.21
- E-mail: sophie.schuldiner@chu-nimes.fr
Studie Locaties
-
-
-
Bron, Frankrijk, 69500
- Nog niet aan het werven
- Groupement Hospitalier Est, Hôpital Cardiologique Service de Diabétologie 28 Av du Doyen Lépine
-
Contact:
- Myriam MORET, Dr
-
Corbeil-Essonnes, Frankrijk, 91100
- Nog niet aan het werven
- CH Sud Francilien Service de Diabétologie 40 Avenue Serge Dassault
-
Contact:
- Dured DARDARI, Dr.
-
Grenoble, Frankrijk, 38043
- Nog niet aan het werven
- CHU de Grenoble Service d'Endocrinologie Allée des Sablons Les écrins
-
Contact:
- Marie Muller, Dr.
-
Le Creusot, Frankrijk, 71200
- Nog niet aan het werven
- Hôpital Hôtel dieu Service d'Endocrinologie 26 rue d'Harfleur
-
Contact:
- Haleh MOHEBBI, Dr.
-
Le Kremlin-Bicêtre, Frankrijk, 94275
- Werving
- CHU Bicêtre Service d'Endocrinologie et Maladies de la reproduction 78 rue du Général Leclerc
-
Contact:
- Muriel BOURGEON, Dr
-
Lens, Frankrijk, 62307
- Werving
- CH de Lens Unité de Diabétologie-Endocrinologie- Nutrition-Obésité Centre Hospitalier Dr SCHAFFNER 99 rte de La Bassée,
-
Contact:
- Fabrice DEVEMY, Dr
-
Lille, Frankrijk, 59037
- Nog niet aan het werven
- CHRU de Lille Service d'Endocrinologie Diabétologie et Métabolisme, Hôpital Claude Huriez, Rue Polonovski
-
Contact:
- Florence BAUDOUX, Dr.
-
Marseille, Frankrijk, 13005
- Nog niet aan het werven
- CHU de la CONCEPTION Service de Nutrition, Diabétologie, Obésité médicale, chirurgicale 47 Bd Baille
-
Contact:
- Rachel GRANGEOT-PATTE, Dr.
-
Montpellier Cedex, Frankrijk, 34295
- Werving
- CHU de Montpellier Service des Maladies métaboliques 371 av. Doyen Giraud
-
Contact:
- Ariane SULTAN, Pr
-
Paris, Frankrijk, 750013
- Werving
- GH Pitié Salpétrière Unité de podologie Service de Diabétologie 47-83 Bd de l'Hôpital
-
Contact:
- Georges HA VAN, Dr.
-
Paris, Frankrijk, 75014
- Werving
- GH Paris Saint Joseph Service de Diabétologie et Endocrinologie 185 rue Raymond Losserand
-
Contact:
- Olivier DUPUY, Dr.
-
Onderonderzoeker:
- Camille BAUDRY, Dr.
-
Onderonderzoeker:
- Lucile JOLIE, Dr.
-
Hoofdonderzoeker:
- Florence BOUILLOUD-CHATILLON, Dr.
-
Paris, Frankrijk, 75014
- Nog niet aan het werven
- Hôpital Cochin Service de diabétologie 123 Bd de Port Royal
-
Contact:
- Jocelyne MBEMBA, Dr
-
Pierre-Bénite, Frankrijk, 69495
- Werving
- CHU de Lyon Sud Service d'Endocrinologie-Diabète-Nutrition CH Lyon Sud Pavillon médical, Bat 1B 165 chemin du Grand Revoyet
-
Contact:
- Julien VOUILLARMET, Dr.
-
Reims, Frankrijk, 51092
- Werving
- CHU Reims Service d'Endocrinologie, diabète-nutrition Rue du Général Koenig
-
Contact:
- Maud FRANCOIS, Dr.
-
Strasbourg, Frankrijk, 61091
- Nog niet aan het werven
- Hôpitaux Universitaires de Strasbourg Service d'Endocrinologie et Diabétologie 1, place de l'hôpital,
-
Contact:
- Laurence KESSLER, Dr.
-
Tourcoing, Frankrijk, 52208
- Werving
- Hôpital DRON Service de diabétologie 135 rue du Président Coty
-
Contact:
- Marie CAZAUBIEL, Dr.
-
-
Pas-de-Calais
-
Boulogne-sur-Mer, Pas-de-Calais, Frankrijk, 62200
- Nog niet aan het werven
- Centre Hospitalier de Boulogne-Sur-Mer
-
Contact:
- Marie Lepage, Dr
- Telefoonnummer: +33 3 21 99 30 34
- E-mail: m.lepage@ch-boulogne.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De bronpopulatie komt overeen met alle diabetespatiënten (type 1, 2 of secundaire diabetes) die in het ziekenhuis zijn opgenomen of consulteren voor chronische diabetische osteoartropathie van de zenuwen, zonder wondbehandeling in de deelnemende centra.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met diabetes type 1 of 2 of secundaire diabetes
- patiënt opgenomen in het ziekenhuis of consulterend voor osteoartropathie in zijn chronische stadium, zonder wonden
- patiënten aangesloten bij of begunstigden van een ziektekostenverzekering.
- volwassen patiënten (≥18 jaar oud).
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met niet-diabetische osteoartropathie van de zenuwen.
- patiënten met acute diabetische osteoartropathie van de zenuwen.
- patiënten met een voetzweer
- patiënten die bezwaar hebben gemaakt tegen deelname aan het onderzoek.
- patiënten in een uitsluitingsperiode bepaald door een andere studie.
- patiënten onder gerechtelijke bescherming, voogdij of curatele.
- patiënten voor wie het onmogelijk is om geïnformeerde informatie te geven.
- zwangere, barende of borstvoeding gevende patiënten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Resultaten van de SF36-vragenlijst bij opname
Tijdsspanne: Dag 0
|
De SF-36-vragenlijst is een vragenlijst over de kwaliteit van leven die 36 vragen bevat die zijn onderverdeeld in 8 verschillende categorieën (fysiek functioneren, beperkingen als gevolg van fysieke conditie, fysieke pijn, ervaren gezondheid, vitaliteit, sociaal functioneren of welzijn, beperkingen als gevolg van mentale conditie , mentale gezondheid).
Deze 8 dimensies worden gebruikt om twee scores op de kwaliteit van leven van individuen te berekenen: de fysieke samengestelde score en de mentale samengestelde score.
Hoe hoger de score, hoe groter de capaciteit.
Het is zelftoediening en duurt minder dan 10 minuten.
Hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven.
De Franse versie is gevalideerd en heeft bevredigende psychometrische eigenschappen.
Score van 0 tot 100.
|
Dag 0
|
|
Resultaten van de FAAM-F vragenlijst bij opname
Tijdsspanne: Dag 0
|
De FAAM is een zelf in te vullen vragenlijst die de fysieke functie van de voet en enkel meet.
Het is aangepast en gevalideerd bij de evaluatie van diabetische voetaandoeningen.
Het bestaat uit een beoordeling van de activiteit van het dagelijks leven en een sportbeoordeling.
De FAAM is vertaald en gevalideerd in het Frans.
Score van 0 tot 100.
|
Dag 0
|
|
Resultaten van de SF36-vragenlijst op maand 12
Tijdsspanne: Maand 12
|
De SF-36-vragenlijst is een vragenlijst over de kwaliteit van leven die 36 vragen bevat die zijn onderverdeeld in 8 verschillende categorieën (fysiek functioneren, beperkingen als gevolg van fysieke conditie, fysieke pijn, ervaren gezondheid, vitaliteit, sociaal functioneren of welzijn, beperkingen als gevolg van mentale conditie , mentale gezondheid).
Deze 8 dimensies worden gebruikt om twee scores op de kwaliteit van leven van individuen te berekenen: de fysieke samengestelde score en de mentale samengestelde score.
Hoe hoger de score, hoe groter de capaciteit.
Het is zelftoediening en duurt minder dan 10 minuten.
Hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven.
De Franse versie is gevalideerd en heeft bevredigende psychometrische eigenschappen.
Score van 0 tot 100.
|
Maand 12
|
|
Resultaten van de FAAM-F-vragenlijst op maand 12
Tijdsspanne: Maand 12
|
De FAAM is een zelf in te vullen vragenlijst die de fysieke functie van de voet en enkel meet.
Het is aangepast en gevalideerd bij de evaluatie van diabetische voetaandoeningen.
Het bestaat uit een beoordeling van de activiteit van het dagelijks leven en een sportbeoordeling.
De FAAM is vertaald en gevalideerd in het Frans.
Score van 0 tot 100.
|
Maand 12
|
|
Resultaten van de SF36-vragenlijst op maand 24
Tijdsspanne: Maand 24
|
De SF-36-vragenlijst is een vragenlijst over de kwaliteit van leven die 36 vragen bevat die zijn onderverdeeld in 8 verschillende categorieën (fysiek functioneren, beperkingen als gevolg van fysieke conditie, fysieke pijn, ervaren gezondheid, vitaliteit, sociaal functioneren of welzijn, beperkingen als gevolg van mentale conditie , mentale gezondheid).
Deze 8 dimensies worden gebruikt om twee scores op de kwaliteit van leven van individuen te berekenen: de fysieke samengestelde score en de mentale samengestelde score.
Hoe hoger de score, hoe groter de capaciteit.
Het is zelftoediening en duurt minder dan 10 minuten.
Hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven.
De Franse versie is gevalideerd en heeft bevredigende psychometrische eigenschappen.
Score van 0 tot 100.
|
Maand 24
|
|
Resultaten van de FAAM-F-vragenlijst op maand 24
Tijdsspanne: Maand 24
|
De FAAM is een zelf in te vullen vragenlijst die de fysieke functie van de voet en enkel meet.
Het is aangepast en gevalideerd bij de evaluatie van diabetische voetaandoeningen.
Het bestaat uit een beoordeling van de activiteit van het dagelijks leven en een sportbeoordeling.
De FAAM is vertaald en gevalideerd in het Frans.
Score van 0 tot 100.
|
Maand 24
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
A. Evolutie van röntgenmetingen van bot- en gewrichtsmisvormingen van de voet. Lisfranc middenvoetafwijking (lijn van Méary)
Tijdsspanne: Dag 0
|
Bij normale uitlijning van het middenvoetsbeentje is de laterale rand van het 1e middenvoetsbeentje uitgelijnd met de laterale rand van het 1e (mediale) spijkerschrift.
De mediale rand van het 2e middenvoetsbeentje is uitgelijnd met de mediale rand van het 2e (tussenliggende) spijkerschrift. De mediale rand van het 3e (laterale) spijkerschrift moet uitgelijnd zijn met de mediale rand van het 3e middenvoetsbeentje.
De laterale rand van het 3e (laterale) spijkerschrift moet uitgelijnd zijn met de laterale rand van het 3e middenvoetsbeentje.
De mediale rand van het 4e middenvoetsbeentje is uitgelijnd met de mediale rand van de balk.
De laterale rand van het 5e middenvoetsbeentje kan tot 3 mm schuin naar de kubus uitsteken.
Deze uitlijning staat bekend als de Méary-lijn en wordt beoordeeld in vooraanzicht.
|
Dag 0
|
|
A. Evolutie van röntgenmetingen van bot- en gewrichtsmisvormingen van de voet. Lisfranc middenvoetafwijking (lijn van Méary)
Tijdsspanne: Maand 12
|
Bij normale uitlijning van het middenvoetsbeentje is de laterale rand van het 1e middenvoetsbeentje uitgelijnd met de laterale rand van het 1e (mediale) spijkerschrift.
De mediale rand van het 2e middenvoetsbeentje is uitgelijnd met de mediale rand van het 2e (tussenliggende) spijkerschrift. De mediale rand van het 3e (laterale) spijkerschrift moet uitgelijnd zijn met de mediale rand van het 3e middenvoetsbeentje.
De laterale rand van het 3e (laterale) spijkerschrift moet uitgelijnd zijn met de laterale rand van het 3e middenvoetsbeentje.
De mediale rand van het 4e middenvoetsbeentje is uitgelijnd met de mediale rand van de balk.
De laterale rand van het 5e middenvoetsbeentje kan tot 3 mm schuin naar de kubus uitsteken.
Deze uitlijning staat bekend als de Méary-lijn en wordt beoordeeld in vooraanzicht.
|
Maand 12
|
|
A. Evolutie van röntgenmetingen van bot- en gewrichtsmisvormingen van de voet. Lisfranc middenvoetafwijking (lijn van Méary)
Tijdsspanne: Maand 24
|
Bij normale uitlijning van het middenvoetsbeentje is de laterale rand van het 1e middenvoetsbeentje uitgelijnd met de laterale rand van het 1e (mediale) spijkerschrift.
De mediale rand van het 2e middenvoetsbeentje is uitgelijnd met de mediale rand van het 2e (tussenliggende) spijkerschrift. De mediale rand van het 3e (laterale) spijkerschrift moet uitgelijnd zijn met de mediale rand van het 3e middenvoetsbeentje.
De laterale rand van het 3e (laterale) spijkerschrift moet uitgelijnd zijn met de laterale rand van het 3e middenvoetsbeentje.
De mediale rand van het 4e middenvoetsbeentje is uitgelijnd met de mediale rand van de balk.
De laterale rand van het 5e middenvoetsbeentje kan tot 3 mm schuin naar de kubus uitsteken.
Deze uitlijning staat bekend als de Méary-lijn en wordt beoordeeld in vooraanzicht.
|
Maand 24
|
|
A. Evolutie van de radiologische metingen van bot- en gewrichtsmisvormingen van de voet: hoek van Méary.
Tijdsspanne: Dag 0
|
De hoek van Meary (de hoek tussen de lijn vanaf het midden van het taluslichaam, die de nek en het talushoofd kruist, en de lijn door de lengteas van het 1e middenvoetsbeentje) wordt gemeten in profielweergave, in graden.
De normale waarde is ongeveer 0°.
|
Dag 0
|
|
A. Evolutie van de radiologische metingen van bot- en gewrichtsmisvormingen van de voet: hoek van Méary.
Tijdsspanne: Maand 12
|
De hoek van Meary (de hoek tussen de lijn vanaf het midden van het taluslichaam, die de nek en het talushoofd kruist, en de lijn door de lengteas van het 1e middenvoetsbeentje) wordt gemeten in profielweergave, in graden.
De normale waarde is ongeveer 0°.
|
Maand 12
|
|
A. Evolutie van de radiologische metingen van bot- en gewrichtsmisvormingen van de voet: hoek van Méary.
Tijdsspanne: Maand 24
|
De hoek van Meary (de hoek tussen de lijn vanaf het midden van het taluslichaam, die de nek en het talushoofd kruist, en de lijn door de lengteas van het 1e middenvoetsbeentje) wordt gemeten in profielweergave, in graden.
De normale waarde is ongeveer 0°.
|
Maand 24
|
|
A. Evolutie van de radiologische metingen van bot- en gewrichtsmisvormingen van de voet. Calcaneale helling
Tijdsspanne: Dag 0
|
De calcaneale hellingshoek (lijn die raakt aan de onderste cortex van de calcaneus (hoek tussen deze lijn en een horizontale lijn) wordt gemeten in graden.
Normale waarden zijn 10-30° op de profielröntgenfoto.
|
Dag 0
|
|
A. Evolutie van de radiologische metingen van bot- en gewrichtsmisvormingen van de voet. Calcaneale helling
Tijdsspanne: Maand 12
|
De calcaneale hellingshoek (lijn die raakt aan de onderste cortex van de calcaneus (hoek tussen deze lijn en een horizontale lijn) wordt gemeten in graden.
Normale waarden zijn 10-30° op de profielröntgenfoto.
|
Maand 12
|
|
A. Evolutie van de radiologische metingen van bot- en gewrichtsmisvormingen van de voet. Calcaneale helling
Tijdsspanne: Maand 24
|
De calcaneale hellingshoek (lijn die raakt aan de onderste cortex van de calcaneus (hoek tussen deze lijn en een horizontale lijn) wordt gemeten in graden.
Normale waarden zijn 10-30° op de profielröntgenfoto.
|
Maand 24
|
|
A. Evolutie van de radiologische metingen van bot- en gewrichtsmisvormingen van de voet. Djian Annonier-hoek
Tijdsspanne: Dag 0
|
De Djian-Annonier-hoek wordt gemeten (lijn tussen het onderste punt van het talo-naviculare gewricht en het onderste punt van het mediale sesambeen ter hoogte van de hallux).
Lijn die raakt aan het onderste oppervlak van de calcaneus.
Normale waarde: 120-130° op profielröntgenfoto.
|
Dag 0
|
|
A. Evolutie van de radiologische metingen van bot- en gewrichtsmisvormingen van de voet. Djian Annonier-hoek
Tijdsspanne: Maand 12
|
De Djian-Annonier-hoek wordt gemeten (lijn tussen het onderste punt van het talo-naviculare gewricht en het onderste punt van het mediale sesambeen ter hoogte van de hallux).
Lijn die raakt aan het onderste oppervlak van de calcaneus.
Normale waarde: 120-130° op profielröntgenfoto.
|
Maand 12
|
|
A. Evolutie van de radiologische metingen van bot- en gewrichtsmisvormingen van de voet. Djian Annonier-hoek
Tijdsspanne: Maand 24
|
De Djian-Annonier-hoek wordt gemeten (lijn tussen het onderste punt van het talo-naviculare gewricht en het onderste punt van het mediale sesambeen ter hoogte van de hallux).
Lijn die raakt aan het onderste oppervlak van de calcaneus.
Normale waarde: 120-130° op profielröntgenfoto.
|
Maand 24
|
|
A. Evolutie van de radiologische metingen van bot- en gewrichtsmisvormingen van de voet. Uitlijning van de achtervoet
Tijdsspanne: Dag 0
|
De uitlijningshoek van de achtervoet, d.w.z. de hoek tussen de as van het scheenbeen en de lijn tussen het midden van het plantaire steunvlak en het midden van de talus, wordt gemeten in graden.
|
Dag 0
|
|
A. Evolutie van de radiologische metingen van bot- en gewrichtsmisvormingen van de voet. Uitlijning van de achtervoet
Tijdsspanne: Maand 12
|
De uitlijningshoek van de achtervoet, d.w.z. de hoek tussen de as van het scheenbeen en de lijn tussen het midden van het plantaire steunvlak en het midden van de talus, wordt gemeten in graden.
|
Maand 12
|
|
A. Evolutie van de radiologische metingen van bot- en gewrichtsmisvormingen van de voet. Uitlijning van de achtervoet
Tijdsspanne: Maand 24
|
De uitlijningshoek van de achtervoet, d.w.z. de hoek tussen de as van het scheenbeen en de lijn tussen het midden van het plantaire steunvlak en het midden van de talus, wordt gemeten in graden.
|
Maand 24
|
|
B. Geschatte prevalentie van complicaties van diabetes en comorbiditeit bij opname. Retinopathie
Tijdsspanne: Maand 24
|
JA NEE
|
Maand 24
|
|
B. Geschatte prevalentie van complicaties van diabetes en comorbiditeit bij opname. Retinopathie
Tijdsspanne: Maand 12
|
JA NEE
|
Maand 12
|
|
B. Geschatte prevalentie van complicaties van diabetes en comorbiditeit bij opname. Perifere vegetatieve neuropathie.
Tijdsspanne: Dag 0
|
JA NEE
|
Dag 0
|
|
B. Geschatte prevalentie van complicaties van diabetes en comorbiditeit bij opname. Perifere vegetatieve neuropathie.
Tijdsspanne: Maand 12
|
JA NEE
|
Maand 12
|
|
B. Geschatte prevalentie van complicaties van diabetes en comorbiditeit bij opname. Perifere vegetatieve neuropathie.
Tijdsspanne: Maand 24
|
JA NEE
|
Maand 24
|
|
B. Geschatte prevalentie van complicaties van diabetes en comorbiditeit bij opname. nefropathie.
Tijdsspanne: Dag 0
|
JA NEE
|
Dag 0
|
|
B. Geschatte prevalentie van complicaties van diabetes en comorbiditeit bij opname. nefropathie.
Tijdsspanne: Maand 12
|
JA NEE
|
Maand 12
|
|
B. Geschatte prevalentie van complicaties van diabetes en comorbiditeit bij opname. nefropathie.
Tijdsspanne: Maand 24
|
JA NEE
|
Maand 24
|
|
B. Geschatte prevalentie van complicaties van diabetes en comorbiditeit bij opname. Arteriopathie van de onderste ledematen
Tijdsspanne: Dag 0
|
JA NEE
|
Dag 0
|
|
B. Geschatte prevalentie van complicaties van diabetes en comorbiditeit bij opname. Arteriopathie van de onderste ledematen
Tijdsspanne: Maand 12
|
JA NEE
|
Maand 12
|
|
B. Geschatte prevalentie van complicaties van diabetes en comorbiditeit bij opname. Arteriopathie van de onderste ledematen
Tijdsspanne: Maand 24
|
JA NEE
|
Maand 24
|
|
B. Geschatte prevalentie van complicaties van diabetes en comorbiditeit bij opname. Supra-aorta rompbetrokkenheid
Tijdsspanne: Dag 0
|
JA NEE
|
Dag 0
|
|
B. Geschatte prevalentie van complicaties van diabetes en comorbiditeit bij opname. Supra-aorta rompbetrokkenheid
Tijdsspanne: Maand 12
|
JA NEE
|
Maand 12
|
|
B. Geschatte prevalentie van complicaties van diabetes en comorbiditeit bij opname. Supra-aorta rompbetrokkenheid
Tijdsspanne: Maand 24
|
JA NEE
|
Maand 24
|
|
B. Geschatte prevalentie van complicaties van diabetes en comorbiditeit bij opname. Coronaire hartziekte
Tijdsspanne: Dag 0
|
JA NEE
|
Dag 0
|
|
B. Geschatte prevalentie van complicaties van diabetes en comorbiditeit bij opname. Coronaire hartziekte
Tijdsspanne: Maand 12
|
JA NEE
|
Maand 12
|
|
B. Geschatte prevalentie van complicaties van diabetes en comorbiditeit bij opname. Coronaire hartziekte
Tijdsspanne: Maand 24
|
JA NEE
|
Maand 24
|
|
B. Geschatte prevalentie van complicaties van diabetes en comorbiditeit bij opname. Hartfalen
Tijdsspanne: Dag 0
|
JA/NEE (gemeten volgens een linkerventrikel-ejectiefractie van minder dan 50%)
|
Dag 0
|
|
B. Geschatte prevalentie van complicaties van diabetes en comorbiditeit bij opname. Hartfalen
Tijdsspanne: Maand 12
|
JA/NEE (gemeten volgens een linkerventrikel-ejectiefractie van minder dan 50%)
|
Maand 12
|
|
B. Geschatte prevalentie van complicaties van diabetes en comorbiditeit bij opname. Hartfalen
Tijdsspanne: Maand 24
|
JA/NEE (gemeten volgens een linkerventrikel-ejectiefractie van minder dan 50%)
|
Maand 24
|
|
B. Geschatte prevalentie van complicaties van diabetes en comorbiditeit bij opname. Geschiedenis van beroertes
Tijdsspanne: Dag 0
|
JA NEE
|
Dag 0
|
|
B. Geschatte prevalentie van complicaties van diabetes en comorbiditeit bij opname. Geschiedenis van beroertes
Tijdsspanne: Maand 12
|
JA NEE
|
Maand 12
|
|
B. Geschatte prevalentie van complicaties van diabetes en comorbiditeit bij opname. Geschiedenis van beroertes
Tijdsspanne: Maand 24
|
JA NEE
|
Maand 24
|
|
B. Geschatte prevalentie van complicaties van diabetes en comorbiditeit bij opname. Arteriële hypertensie
Tijdsspanne: Dag 0
|
Druk boven 140/90 mmHg: JA/NEE
|
Dag 0
|
|
B. Geschatte prevalentie van complicaties van diabetes en comorbiditeit bij opname. Arteriële hypertensie
Tijdsspanne: Maand 12
|
Druk boven 140/90 mmHg: JA/NEE
|
Maand 12
|
|
B. Geschatte prevalentie van complicaties van diabetes en comorbiditeit bij opname. Arteriële hypertensie
Tijdsspanne: Maand 24
|
Druk boven 140/90 mmHg: JA/NEE
|
Maand 24
|
|
B. Geschatte prevalentie van complicaties van diabetes en comorbiditeit bij opname. Roken
Tijdsspanne: Dag 0
|
Rookt de patiënt : JA/NEE
|
Dag 0
|
|
B. Geschatte prevalentie van complicaties van diabetes en comorbiditeit bij opname. Roken
Tijdsspanne: Maand 12
|
Rookt de patiënt : JA/NEE
|
Maand 12
|
|
B. Geschatte prevalentie van complicaties van diabetes en comorbiditeit bij opname. Roken
Tijdsspanne: Maand 24
|
Rookt de patiënt : JA/NEE
|
Maand 24
|
|
B. Geschatte prevalentie van complicaties van diabetes en comorbiditeit bij opname. Alcoholstatus
Tijdsspanne: Dag 0
|
Drinkt de patiënt meer dan 3 glazen alcohol per dag: JA/NEE alcoholstatus Charlson-score
|
Dag 0
|
|
B. Geschatte prevalentie van complicaties van diabetes en comorbiditeit bij opname. Alcoholstatus
Tijdsspanne: Maand 12
|
Drinkt de patiënt meer dan 3 glazen alcohol per dag: JA/NEE alcoholstatus Charlson-score
|
Maand 12
|
|
B. Geschatte prevalentie van complicaties van diabetes en comorbiditeit bij opname. Alcoholstatus
Tijdsspanne: Maand 24
|
Drinkt de patiënt meer dan 3 glazen alcohol per dag: JA/NEE alcoholstatus Charlson-score
|
Maand 24
|
|
B. Geschatte prevalentie van complicaties van diabetes en comorbiditeit bij opname. Charlson-comorbiditeitsindex
Tijdsspanne: Dag 0
|
De Charlson-comorbiditeitsindex voorspelt de 1-jaarsmortaliteit voor patiënten met een reeks comorbide aandoeningen, b.v. hartaandoeningen, aids of kanker (in totaal 22 aandoeningen). Elke aandoening krijgt een score van 1, 2, 3 of 6, afhankelijk van het risico op overlijden dat aan elke aandoening is verbonden. Scores worden opgeteld om een totaalscore te geven om de mortaliteit te voorspellen. Klinische omstandigheden en bijbehorende scores zijn als volgt:
6 elk: Kwaadaardige tumor, metastase, AIDS. |
Dag 0
|
|
B. Geschatte prevalentie van complicaties van diabetes en comorbiditeit bij opname. Charlson-comorbiditeitsindex
Tijdsspanne: Maand 12
|
De Charlson-comorbiditeitsindex voorspelt de 1-jaarsmortaliteit voor patiënten met een reeks comorbide aandoeningen, b.v. hartaandoeningen, aids of kanker (in totaal 22 aandoeningen). Elke aandoening krijgt een score van 1, 2, 3 of 6, afhankelijk van het risico op overlijden dat aan elke aandoening is verbonden. Scores worden opgeteld om een totaalscore te geven om de mortaliteit te voorspellen. Klinische omstandigheden en bijbehorende scores zijn als volgt:
6 elk: Kwaadaardige tumor, metastase, AIDS. |
Maand 12
|
|
B. Geschatte prevalentie van complicaties van diabetes en comorbiditeit bij opname. Charlson-comorbiditeitsindex
Tijdsspanne: Maand 24
|
De Charlson-comorbiditeitsindex voorspelt de 1-jaarsmortaliteit voor patiënten met een reeks comorbide aandoeningen, b.v. hartaandoeningen, aids of kanker (in totaal 22 aandoeningen). Elke aandoening krijgt een score van 1, 2, 3 of 6, afhankelijk van het risico op overlijden dat aan elke aandoening is verbonden. Scores worden opgeteld om een totaalscore te geven om de mortaliteit te voorspellen. Klinische omstandigheden en bijbehorende scores zijn als volgt:
6 elk: Kwaadaardige tumor, metastase, AIDS. |
Maand 24
|
|
C. Medische en/of chirurgische behandeling van Charcot-voet.
Tijdsspanne: Dag 0
|
Alle medische en/of chirurgische behandelingen voor Charcot-voet worden geregistreerd.
|
Dag 0
|
|
C. Medische en/of chirurgische behandeling van Charcot-voet.
Tijdsspanne: Maand 12
|
Alle medische en/of chirurgische behandelingen voor Charcot-voet worden geregistreerd.
|
Maand 12
|
|
C. Medische en/of chirurgische behandeling van Charcot-voet.
Tijdsspanne: Maand 24
|
Alle medische en/of chirurgische behandelingen voor Charcot-voet worden geregistreerd.
|
Maand 24
|
|
D. Incidentie van ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Maand 12
|
Het aantal ziekenhuisopnames (indien van toepassing) wordt genoteerd.
|
Maand 12
|
|
D. Incidentie van ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Maand 24
|
Het aantal ziekenhuisopnames (indien van toepassing) wordt genoteerd.
|
Maand 24
|
|
E. Aanwezigheid van een wond/wonden
Tijdsspanne: Maand 12
|
JA/NEE en nummer daarvan.
|
Maand 12
|
|
E. Aanwezigheid van een wond/wonden
Tijdsspanne: Maand 24
|
JA/NEE en nummer daarvan.
|
Maand 24
|
|
E. Aanwezigheid van een infectie
Tijdsspanne: Maand 12
|
JA NEE
|
Maand 12
|
|
E. Aanwezigheid van een infectie
Tijdsspanne: Maand 24
|
JA NEE
|
Maand 24
|
|
F. Aanwezigheid van een amputatie bij opname
Tijdsspanne: Dag 0
|
JA/NEE (of, indien gepland, tijd tot amputatie in dagen).
|
Dag 0
|
|
G. Geschatte incidentie van amputaties
Tijdsspanne: Maand 12
|
JA/NEE (of, indien gepland, tijd tot amputatie in dagen).
|
Maand 12
|
|
G. Aanwezigheid van een amputatie
Tijdsspanne: Maand 24
|
JA/NEE (of, indien gepland, tijd tot amputatie in dagen).
|
Maand 24
|
|
H. Precariteit van patiënten met chronische Charcot-voet.
Tijdsspanne: Dag 0
|
De EPICES-score (Evaluation de la précarité et des inégalités de santé dans les Centres d'examens) is een individuele indicator van onzekerheid die rekening houdt met de multidimensionale aard van onzekerheid.
Het voornaamste belang van de EPICES-score is om populaties vast te leggen die, hoewel niet gedekt door traditionele administratieve indicatoren van onzekerheid, dezelfde gezondheidsrisico's met zich meebrengen.
Een drempel van 30 wordt volgens EPICES als precair beschouwd.
|
Dag 0
|
|
H. Precariteit van patiënten met chronische Charcot-voet.
Tijdsspanne: Maand 12
|
De EPICES-score (Evaluation de la précarité et des inégalités de santé dans les Centres d'examens) is een individuele indicator van onzekerheid die rekening houdt met de multidimensionale aard van onzekerheid.
Het voornaamste belang van de EPICES-score is om populaties vast te leggen die, hoewel niet gedekt door traditionele administratieve indicatoren van onzekerheid, dezelfde gezondheidsrisico's met zich meebrengen.
Een drempel van 30 wordt volgens EPICES als precair beschouwd.
|
Maand 12
|
|
H. Precariteit van patiënten met chronische Charcot-voet.
Tijdsspanne: Maand 24
|
De EPICES-score (Evaluation de la précarité et des inégalités de santé dans les Centres d'examens) is een individuele indicator van onzekerheid die rekening houdt met de multidimensionale aard van onzekerheid.
Het voornaamste belang van de EPICES-score is om populaties vast te leggen die, hoewel niet gedekt door traditionele administratieve indicatoren van onzekerheid, dezelfde gezondheidsrisico's met zich meebrengen.
Een drempel van 30 wordt volgens EPICES als precair beschouwd.
|
Maand 24
|
|
I. Depressie volgens de PHQ-2 zelfvragenlijst
Tijdsspanne: Dag 0
|
Het doel van de PHQ-2 is om te screenen op depressie in een "eerste stap"-benadering.
er zijn 2 vragen die betrekking hebben op de gevoelens van de patiënt in de afgelopen 2 weken (0 = helemaal niet en 3 = bijna elke dag).
Een PHQ-2-score varieert van 0-6 en een score van 3 is het optimale afkappunt bij het gebruik van de PHQ-2 om te screenen op depressie.
Als de score 3 of hoger is, is een depressieve stoornis waarschijnlijk en moet de PHQ-9-vragenlijst worden gebruikt.
|
Dag 0
|
|
I. Depressie volgens de PHQ-2 zelfvragenlijst
Tijdsspanne: Maand 24
|
Het doel van de PHQ-2 is om te screenen op depressie in een "eerste stap"-benadering.
er zijn 2 vragen die betrekking hebben op de gevoelens van de patiënt in de afgelopen 2 weken (0 = helemaal niet en 3 = bijna elke dag).
Een PHQ-2-score varieert van 0-6 en een score van 3 is het optimale afkappunt bij het gebruik van de PHQ-2 om te screenen op depressie.
Als de score 3 of hoger is, is een depressieve stoornis waarschijnlijk en moet de PHQ-9-vragenlijst worden gebruikt.
|
Maand 24
|
|
I. Depressie volgens de PHQ-2 zelfvragenlijst
Tijdsspanne: Maand 12
|
Het doel van de PHQ-2 is om te screenen op depressie in een "eerste stap"-benadering.
er zijn 2 vragen die betrekking hebben op de gevoelens van de patiënt in de afgelopen 2 weken (0 = helemaal niet en 3 = bijna elke dag).
Een PHQ-2-score varieert van 0-6 en een score van 3 is het optimale afkappunt bij het gebruik van de PHQ-2 om te screenen op depressie.
Als de score 3 of hoger is, is een depressieve stoornis waarschijnlijk en moet de PHQ-9-vragenlijst worden gebruikt.
|
Maand 12
|
|
I. Depressie volgens de PHQ-9 zelfvragenlijst
Tijdsspanne: Dag 0
|
De PHQ-9-vragenlijst is een set van 9 vragen die verwijzen naar de gevoelens van de patiënt gedurende de afgelopen 2 weken met antwoorden variërend van 0 = helemaal niet tot 3 = bijna elke dag.
Als volgt geïnterpreteerd: 1-4 = minimale depressie; 5-9 = lichte depressie;10-14 = matige depressie;15-19 = matig ernstige depressie en 20-27 = ernstige depressie.
|
Dag 0
|
|
I. Depressie volgens de PHQ-9 zelfvragenlijst
Tijdsspanne: Maand 12
|
De PHQ-9-vragenlijst is een set van 9 vragen die verwijzen naar de gevoelens van de patiënt gedurende de afgelopen 2 weken met antwoorden variërend van 0 = helemaal niet tot 3 = bijna elke dag.
Als volgt geïnterpreteerd: 1-4 = minimale depressie; 5-9 = lichte depressie;10-14 = matige depressie;15-19 = matig ernstige depressie en 20-27 = ernstige depressie.
|
Maand 12
|
|
I. Depressie volgens de PHQ-9 zelfvragenlijst
Tijdsspanne: Maand 24
|
De PHQ-9-vragenlijst is een set van 9 vragen die verwijzen naar de gevoelens van de patiënt gedurende de afgelopen 2 weken met antwoorden variërend van 0 = helemaal niet tot 3 = bijna elke dag.
Als volgt geïnterpreteerd: 1-4 = minimale depressie; 5-9 = lichte depressie;10-14 = matige depressie;15-19 = matig ernstige depressie en 20-27 = ernstige depressie.
|
Maand 24
|
|
J. Sterftecijfer
Tijdsspanne: Maand 12
|
Vitale status (dood/levend)
|
Maand 12
|
|
J. Sterftecijfer
Tijdsspanne: Maand 24
|
Vitale status (dood/levend)
|
Maand 24
|
|
K. Sanders Classificatie van de Charcot-voet
Tijdsspanne: Dag 0
|
De Sanders-classificatie zal als volgt worden gebruikt om de mate van schade aan de voet van de patiënt te beoordelen: Sanders I = Metatarsofalangeale betrokkenheid (voorvoet) Sanders II = Tarsometatarsale gewrichtsaantasting Sanders III = Tarsale gewrichten Betrokkenheid Sanders IV = Enkelaantasting Sanders V = Achterste calcaneusbetrokkenheid (tuberositas van de calcaneus, avulsie van de achillespees) en alle informatie zal worden vastgelegd voor de evaluatie van de kwaliteit van leven van de patiënt. |
Dag 0
|
|
K. Sanders Classificatie van de Charcot-voet
Tijdsspanne: Maand 12
|
De Sanders-classificatie zal als volgt worden gebruikt om de mate van schade aan de voet van de patiënt te beoordelen: Sanders I = Metatarsofalangeale betrokkenheid (voorvoet) Sanders II = Tarsometatarsale gewrichtsaantasting Sanders III = Tarsale gewrichten Betrokkenheid Sanders IV = Enkelaantasting Sanders V = Achterste calcaneusbetrokkenheid (tuberositas van de calcaneus, avulsie van de achillespees) en alle informatie zal worden vastgelegd voor de evaluatie van de kwaliteit van leven van de patiënt. |
Maand 12
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geslacht van patiënten
Tijdsspanne: Dag 0
|
MAN VROUW
|
Dag 0
|
|
Leeftijd van patiënten
Tijdsspanne: Dag 0
|
In jaren
|
Dag 0
|
|
Persoonlijke situatie van de patiënt
Tijdsspanne: Dag 0
|
Woont alleen/ Woont samen met gezin of heeft familie in de buurt/Hoofdverzorger van een ander/Woont in een bungalow/ Woont in een huis met 2 of 3 verdiepingen/ Geen vaste verblijfplaats / Bezoek van een door de overheid geregistreerde verpleegkundige/ Huishoudelijke hulp / Fysiotherapie
|
Dag 0
|
|
Persoonlijke situatie van de patiënt
Tijdsspanne: Maand 12
|
Woont alleen/ Woont samen met gezin of heeft familie in de buurt/Hoofdverzorger van een ander/Woont in een bungalow/ Woont in een huis met 2 of 3 verdiepingen/ Geen vaste verblijfplaats / Bezoek van een door de overheid geregistreerde verpleegkundige/ Huishoudelijke hulp / Fysiotherapie
|
Maand 12
|
|
Persoonlijke situatie van de patiënt
Tijdsspanne: Maand 24
|
Woont alleen/ Woont samen met gezin of heeft familie in de buurt/Hoofdverzorger van een ander/Woont in een bungalow/ Woont in een huis met 2 of 3 verdiepingen/ Geen vaste verblijfplaats / Bezoek van een door de overheid geregistreerde verpleegkundige/ Huishoudelijke hulp / Fysiotherapie
|
Maand 24
|
|
Opleidingsniveau van de patiënt
Tijdsspanne: Dag 0
|
Het opleidingsniveau van de patiënt wordt geregistreerd: Geen diploma
|
Dag 0
|
|
Opleidingsniveau van de patiënt
Tijdsspanne: Maand 12
|
Het opleidingsniveau van de patiënt wordt geregistreerd: Geen diploma
|
Maand 12
|
|
Opleidingsniveau van de patiënt
Tijdsspanne: Maand 24
|
Het opleidingsniveau van de patiënt wordt geregistreerd: Geen diploma
|
Maand 24
|
|
Professionele activiteit van de patiënt
Tijdsspanne: Dag 0
|
De professionele activiteit van de patiënt (indien aanwezig) wordt geregistreerd
|
Dag 0
|
|
Professionele activiteit van de patiënt
Tijdsspanne: Maand 12
|
De professionele activiteit van de patiënt (indien aanwezig) wordt geregistreerd
|
Maand 12
|
|
Professionele activiteit van de patiënt
Tijdsspanne: Maand 24
|
De professionele activiteit van de patiënt (indien aanwezig) wordt geregistreerd
|
Maand 24
|
|
Aard van suikerziekte
Tijdsspanne: Dag 0
|
De aard van de diabetes van de patiënt wordt geregistreerd (type 1, type 2, onbekend, overig).
|
Dag 0
|
|
Aard van suikerziekte
Tijdsspanne: Maand 12
|
De aard van de diabetes van de patiënt wordt geregistreerd (type 1, type 2, onbekend, overig).
|
Maand 12
|
|
Aard van suikerziekte
Tijdsspanne: Maand 24
|
De aard van de diabetes van de patiënt wordt geregistreerd (type 1, type 2, onbekend, overig).
|
Maand 24
|
|
Leeftijd van diabetes
Tijdsspanne: Dag 0
|
De leeftijd van de diabetespatiënt wordt geregistreerd (meer dan 20 jaar/10 tot 20 jaar/5 tot 10 jaar/minder dan 5 jaar/onbekend).
|
Dag 0
|
|
Leeftijd van diabetes
Tijdsspanne: Maand 12
|
De leeftijd van de diabetespatiënt wordt geregistreerd (meer dan 20 jaar/10 tot 20 jaar/5 tot 10 jaar/minder dan 5 jaar/onbekend).
|
Maand 12
|
|
Leeftijd van diabetes
Tijdsspanne: Maand 24
|
De leeftijd van de diabetespatiënt wordt geregistreerd (meer dan 20 jaar/10 tot 20 jaar/5 tot 10 jaar/minder dan 5 jaar/onbekend).
|
Maand 24
|
|
Aanwezigheid van andere complicaties: Retinopathie
Tijdsspanne: Dag 0
|
JA NEE
|
Dag 0
|
|
Aanwezigheid van andere complicaties: Retinopathie
Tijdsspanne: Maand 12
|
JA NEE
|
Maand 12
|
|
Aanwezigheid van andere complicaties: Retinopathie
Tijdsspanne: Maand 24
|
JA NEE
|
Maand 24
|
|
Aanwezigheid van andere complicaties: verminderde gezichtsscherpte
Tijdsspanne: Dag 0
|
JA NEE
|
Dag 0
|
|
Aanwezigheid van andere complicaties: verminderde gezichtsscherpte
Tijdsspanne: Maand 12
|
JA NEE
|
Maand 12
|
|
Aanwezigheid van andere complicaties: verminderde gezichtsscherpte
Tijdsspanne: Maand 24
|
JA NEE
|
Maand 24
|
|
Aanwezigheid van andere complicaties: Nefropathie
Tijdsspanne: Dag 0
|
JA/NEE en de aard ervan (slappe nefropathie / proteïnurische nefropathie / chronisch nierfalen)
|
Dag 0
|
|
Aanwezigheid van andere complicaties: Nefropathie
Tijdsspanne: Maand 12
|
JA/NEE en de aard ervan (slappe nefropathie / proteïnurische nefropathie / chronisch nierfalen)
|
Maand 12
|
|
Aanwezigheid van andere complicaties: Nefropathie
Tijdsspanne: Maand 24
|
JA/NEE en de aard ervan (slappe nefropathie / proteïnurische nefropathie / chronisch nierfalen)
|
Maand 24
|
|
Aanwezigheid van andere complicaties: Abnormale glomerulaire filtratiesnelheid (GFR)
Tijdsspanne: Dag 0
|
GFR tussen 60 en 89 ml/min/1,73 m² / GFR tussen 15 en 29 ml/min/1,73 m² / GFR < 15 ml/min/1,73
m²
|
Dag 0
|
|
Aanwezigheid van andere complicaties: Abnormale glomerulaire filtratiesnelheid (GFR)
Tijdsspanne: Maand 12
|
GFR tussen 60 en 89 ml/min/1,73 m² / GFR tussen 15 en 29 ml/min/1,73 m² / GFR < 15 ml/min/1,73
m²
|
Maand 12
|
|
Aanwezigheid van andere complicaties: Abnormale glomerulaire filtratiesnelheid (GFR)
Tijdsspanne: Maand 24
|
GFR tussen 60 en 89 ml/min/1,73 m² / GFR tussen 15 en 29 ml/min/1,73 m² / GFR < 15 ml/min/1,73
m²
|
Maand 24
|
|
Aanwezigheid van andere complicaties: dialyse
Tijdsspanne: Dag 0
|
JA NEE
|
Dag 0
|
|
Aanwezigheid van andere complicaties: dialyse
Tijdsspanne: Maand 12
|
JA NEE
|
Maand 12
|
|
Aanwezigheid van andere complicaties: dialyse
Tijdsspanne: Maand 24
|
JA NEE
|
Maand 24
|
|
Aanwezigheid van andere complicaties: perifere neuropathie
Tijdsspanne: Dag 0
|
JA/NEE en de aard daarvan: monofilament (normaal, pathologisch, not done)
|
Dag 0
|
|
Aanwezigheid van andere complicaties: perifere neuropathie
Tijdsspanne: Maand 12
|
JA/NEE en de aard daarvan: monofilament (normaal, pathologisch, not done)
|
Maand 12
|
|
Aanwezigheid van andere complicaties: perifere neuropathie
Tijdsspanne: Maand 24
|
JA/NEE en de aard daarvan: monofilament (normaal, pathologisch, not done)
|
Maand 24
|
|
Aanwezigheid van andere complicaties: vegetatieve neuropathie
Tijdsspanne: Dag 0
|
JA/NEE en de aard daarvan: (blaas, spijsvertering, erectiestoornis, orthostatische arteriële hypotensie)
|
Dag 0
|
|
Aanwezigheid van andere complicaties: vegetatieve neuropathie
Tijdsspanne: Maand 12
|
JA/NEE en de aard daarvan: (blaas, spijsvertering, erectiestoornis, orthostatische arteriële hypotensie)
|
Maand 12
|
|
Aanwezigheid van andere complicaties: vegetatieve neuropathie
Tijdsspanne: Maand 24
|
JA/NEE en de aard daarvan: (blaas, spijsvertering, erectiestoornis, orthostatische arteriële hypotensie)
|
Maand 24
|
|
Aanwezigheid van andere complicaties: coronaropathie
Tijdsspanne: Dag 0
|
JA NEE
|
Dag 0
|
|
Aanwezigheid van andere complicaties: coronaropathie
Tijdsspanne: Maand 12
|
JA NEE
|
Maand 12
|
|
Aanwezigheid van andere complicaties: coronaropathie
Tijdsspanne: Maand 24
|
JA NEE
|
Maand 24
|
|
Aanwezigheid van andere complicaties: hartfalen
Tijdsspanne: Dag 0
|
JA NEE
|
Dag 0
|
|
Aanwezigheid van andere complicaties: hartfalen
Tijdsspanne: Maand 12
|
JA NEE
|
Maand 12
|
|
Aanwezigheid van andere complicaties: hartfalen
Tijdsspanne: Maand 24
|
JA NEE
|
Maand 24
|
|
Aanwezigheid van andere complicaties: arteriopathie van de onderste ledematen
Tijdsspanne: Dag 0
|
JA/NEE en de aard daarvan (al dan niet gerevasculariseerd/linker- of rechterzijde)
|
Dag 0
|
|
Aanwezigheid van andere complicaties: arteriopathie van de onderste ledematen
Tijdsspanne: Maand 12
|
JA/NEE en de aard daarvan (al dan niet gerevasculariseerd/linker- of rechterzijde)
|
Maand 12
|
|
Aanwezigheid van andere complicaties: arteriopathie van de onderste ledematen
Tijdsspanne: Maand 24
|
JA/NEE en de aard daarvan (al dan niet gerevasculariseerd/linker- of rechterzijde)
|
Maand 24
|
|
Aanwezigheid van andere complicaties: betrokkenheid van de supra-aorta romp
Tijdsspanne: Dag 0
|
JA NEE
|
Dag 0
|
|
Aanwezigheid van andere complicaties: betrokkenheid van de supra-aorta romp
Tijdsspanne: Maand 12
|
JA NEE
|
Maand 12
|
|
Aanwezigheid van andere complicaties: betrokkenheid van de supra-aorta romp
Tijdsspanne: Maand 24
|
JA NEE
|
Maand 24
|
|
Aanwezigheid van andere complicaties: beroerte
Tijdsspanne: Dag 0
|
JA NEE
|
Dag 0
|
|
Aanwezigheid van andere complicaties: beroerte
Tijdsspanne: Maand 12
|
JA NEE
|
Maand 12
|
|
Aanwezigheid van andere complicaties: beroerte
Tijdsspanne: Maand 24
|
JA NEE
|
Maand 24
|
|
Aanwezigheid van andere complicaties: vervolghemiplegie
Tijdsspanne: Dag 0
|
JA NEE
|
Dag 0
|
|
Aanwezigheid van andere complicaties: vervolghemiplegie
Tijdsspanne: Maand 12
|
JA NEE
|
Maand 12
|
|
Aanwezigheid van andere complicaties: vervolghemiplegie
Tijdsspanne: Maand 24
|
JA NEE
|
Maand 24
|
|
Behandelingen: orale antidiabetica
Tijdsspanne: Dag 0
|
De aard van alle orale antidiabetica wordt geregistreerd.
|
Dag 0
|
|
Behandelingen: orale antidiabetica
Tijdsspanne: Maand 12
|
De aard van alle orale antidiabetica wordt geregistreerd.
|
Maand 12
|
|
Behandelingen: orale antidiabetica
Tijdsspanne: Maand 24
|
De aard van alle orale antidiabetica wordt geregistreerd.
|
Maand 24
|
|
Behandelingen: injecteerbare antidiabetica
Tijdsspanne: Dag 0
|
De aard van alle injecteerbare antidiabetica zal worden geregistreerd.
|
Dag 0
|
|
Behandelingen: injecteerbare antidiabetica
Tijdsspanne: Maand 12
|
De aard van alle injecteerbare antidiabetica zal worden geregistreerd.
|
Maand 12
|
|
Behandelingen: injecteerbare antidiabetica
Tijdsspanne: Maand 24
|
De aard van alle injecteerbare antidiabetica zal worden geregistreerd.
|
Maand 24
|
|
Andere behandelingen
Tijdsspanne: Dag 0
|
Van alle overige behandelingen wordt de aard vastgelegd.
|
Dag 0
|
|
Andere behandelingen
Tijdsspanne: Maand 12
|
Van alle overige behandelingen wordt de aard vastgelegd.
|
Maand 12
|
|
Andere behandelingen
Tijdsspanne: Maand 24
|
Van alle overige behandelingen wordt de aard vastgelegd.
|
Maand 24
|
|
Geschiedenis van trofische stoornissen
Tijdsspanne: Dag 0
|
JA/NEE en zo ja, links/rechts, beide voeten.
|
Dag 0
|
|
Geschiedenis van trofische stoornissen
Tijdsspanne: Maand 12
|
JA/NEE en zo ja, links/rechts, beide voeten.
|
Maand 12
|
|
Geschiedenis van trofische stoornissen
Tijdsspanne: Maand 24
|
JA/NEE en zo ja, links/rechts, beide voeten.
|
Maand 24
|
|
Regelmatige pedicurebehandelingen
Tijdsspanne: Dag 0
|
Het aantal en de frequentie van pedicurebehandelingen per jaar wordt (indien aanwezig) geregistreerd.
|
Dag 0
|
|
Regelmatige pedicurebehandelingen
Tijdsspanne: Maand 12
|
Het aantal en de frequentie van pedicurebehandelingen per jaar wordt (indien aanwezig) geregistreerd.
|
Maand 12
|
|
Regelmatige pedicurebehandelingen
Tijdsspanne: Maand 24
|
JA/NEE en zo ja, aantal en frequentie pedicurebehandelingen per jaar (indien aanwezig).
|
Maand 24
|
|
Gewicht
Tijdsspanne: Dag 0
|
Kilo's
|
Dag 0
|
|
Gewicht
Tijdsspanne: Maand 12
|
Kilo's
|
Maand 12
|
|
Gewicht
Tijdsspanne: Maand 24
|
Kilo's
|
Maand 24
|
|
Hoogte
Tijdsspanne: Dag 0
|
Centimeter
|
Dag 0
|
|
Hoogte
Tijdsspanne: Maand 12
|
Centimeter
|
Maand 12
|
|
Hoogte
Tijdsspanne: Maand 24
|
Centimeter
|
Maand 24
|
|
Charcot voet
Tijdsspanne: Dag 0
|
Links/rechts/beide
|
Dag 0
|
|
Charcot voet
Tijdsspanne: Maand 12
|
Links/rechts/beide
|
Maand 12
|
|
Charcot voet
Tijdsspanne: Maand 24
|
Links/rechts/beide
|
Maand 24
|
|
Geschatte leeftijd van laesies (misvormingen) veroorzaakt door neurogene osteoartropathie
Tijdsspanne: Dag 0
|
In jaren
|
Dag 0
|
|
Geschatte leeftijd van laesies (misvormingen) veroorzaakt door neurogene osteoartropathie
Tijdsspanne: Maand 12
|
In jaren
|
Maand 12
|
|
Geschatte leeftijd van laesies (misvormingen) veroorzaakt door neurogene osteoartropathie
Tijdsspanne: Maand 24
|
In jaren
|
Maand 24
|
|
Neurogene osteoartropathie Sanders-classificatie
Tijdsspanne: Dag 0
|
Sanders 1: interfalangeale en metatarsofalangeale gewrichten Sanders 2: tarsometatarsale gewrichten Sanders 3: naviculocuneiforme, talonaviculaire of calcaneocuboid gewrichten Sanders 4: enkelgewricht, subtalair gewricht Sanders 5: calcaneum
|
Dag 0
|
|
Neurogene osteoartropathie Sanders-classificatie
Tijdsspanne: Maand 12
|
Sanders 1: interfalangeale en metatarsofalangeale gewrichten Sanders 2: tarsometatarsale gewrichten Sanders 3: naviculocuneiforme, talonaviculaire of calcaneocuboid gewrichten Sanders 4: enkelgewricht, subtalair gewricht Sanders 5: calcaneum
|
Maand 12
|
|
Neurogene osteoartropathie Sanders-classificatie
Tijdsspanne: Maand 24
|
Sanders 1: interfalangeale en metatarsofalangeale gewrichten Sanders 2: tarsometatarsale gewrichten Sanders 3: naviculocuneiforme, talonaviculaire of calcaneocuboid gewrichten Sanders 4: enkelgewricht, subtalair gewricht Sanders 5: calcaneum
|
Maand 24
|
|
Huidige manier van beslaan/losmaken thuis
Tijdsspanne: Dag 0
|
Op blote voeten en/of sokken; seriële sok; seriële medische sok; normale schoen; normale medische schoen; voetorthese; orthopedische schoen met lage schacht; orthopedische schoen met hoge schacht; standaard losschoen; op maat gemaakte losschoen; standaard uitneembare laars; aangepaste verwijderbare laars; niet-verwijderbare laars; ander...
|
Dag 0
|
|
Huidige manier van beslaan/losmaken buitenshuis
Tijdsspanne: Dag 0
|
Op blote voeten en/of sokken; seriële sok; seriële medische sok; normale schoen; normale medische schoen; voetorthese; orthopedische schoen met lage schacht; orthopedische schoen met hoge schacht; standaard losschoen; op maat gemaakte losschoen; standaard uitneembare laars; aangepaste verwijderbare laars; niet-verwijderbare laars; ander...
|
Dag 0
|
|
Huidige manier van beslaan/losmaken thuis
Tijdsspanne: Maand 12
|
Op blote voeten en/of sokken; seriële sok; seriële medische sok; normale schoen; normale medische schoen; voetorthese; orthopedische schoen met lage schacht; orthopedische schoen met hoge schacht; standaard losschoen; op maat gemaakte losschoen; standaard uitneembare laars; aangepaste verwijderbare laars; niet-verwijderbare laars; ander...
|
Maand 12
|
|
Huidige manier van beslaan/losmaken buitenshuis
Tijdsspanne: Maand 12
|
Op blote voeten en/of sokken; seriële sok; seriële medische sok; normale schoen; normale medische schoen; voetorthese; orthopedische schoen met lage schacht; orthopedische schoen met hoge schacht; standaard losschoen; op maat gemaakte losschoen; standaard uitneembare laars; aangepaste verwijderbare laars; niet-verwijderbare laars; ander...
|
Maand 12
|
|
Huidige manier van beslaan/losmaken thuis
Tijdsspanne: Maand 24
|
Op blote voeten en/of sokken; seriële sok; seriële medische sok; normale schoen; normale medische schoen; voetorthese; orthopedische schoen met lage schacht; orthopedische schoen met hoge schacht; standaard losschoen; op maat gemaakte losschoen; standaard uitneembare laars; aangepaste verwijderbare laars; niet-verwijderbare laars; ander...
|
Maand 24
|
|
Huidige manier van beslaan/losmaken buitenshuis
Tijdsspanne: Maand 24
|
Op blote voeten en/of sokken; seriële sok; seriële medische sok; normale schoen; normale medische schoen; voetorthese; orthopedische schoen met lage schacht; orthopedische schoen met hoge schacht; standaard losschoen; op maat gemaakte losschoen; standaard uitneembare laars; aangepaste verwijderbare laars; niet-verwijderbare laars; ander...
|
Maand 24
|
|
Aanhankelijkheid aan de methode van beslaan
Tijdsspanne: Dag 0
|
Thuis/buiten
|
Dag 0
|
|
Aanhankelijkheid aan de methode van beslaan
Tijdsspanne: Maand 12
|
Thuis/buiten
|
Maand 12
|
|
Aanhankelijkheid aan de methode van beslaan
Tijdsspanne: Maand 24
|
Thuis/buiten
|
Maand 24
|
|
Aanwezigheid van een andere trofische voetaandoening in het voorgaande jaar
Tijdsspanne: Dag 0
|
JA/NEE en datum van ontstaan van de zweer (maand en jaar)
|
Dag 0
|
|
Aanwezigheid van een andere trofische voetaandoening in het voorgaande jaar
Tijdsspanne: Maand 12
|
JA/NEE en datum van ontstaan van de zweer (maand en jaar)
|
Maand 12
|
|
Aanwezigheid van een andere trofische voetaandoening in het voorgaande jaar
Tijdsspanne: Maand 24
|
JA/NEE en datum van ontstaan van de zweer (maand en jaar)
|
Maand 24
|
|
Aanwezigheid van een klinische infectie
Tijdsspanne: Dag 0
|
JA/NEE en, zo ja, de classificatie van de Infectious Diseases Society of America
|
Dag 0
|
|
Aanwezigheid van een klinische infectie
Tijdsspanne: Maand 12
|
JA/NEE en, zo ja, de classificatie van de Infectious Diseases Society of America
|
Maand 12
|
|
Aanwezigheid van een klinische infectie
Tijdsspanne: Maand 24
|
JA/NEE en, zo ja, de classificatie van de Infectious Diseases Society of America
|
Maand 24
|
|
Voet- of beenoperatie in het voorgaande jaar
Tijdsspanne: Dag 0
|
JA/NEE en zo ja, links/rechts
|
Dag 0
|
|
Voet- of beenoperatie in het voorgaande jaar
Tijdsspanne: Maand 12
|
JA/NEE en zo ja, links/rechts
|
Maand 12
|
|
Voet- of beenoperatie in het voorgaande jaar
Tijdsspanne: Maand 24
|
JA/NEE en zo ja, links/rechts
|
Maand 24
|
|
Gedeeltelijke voetamputatie
Tijdsspanne: Dag 0
|
JA/NEE en zo ja, links/rechts
|
Dag 0
|
|
Gedeeltelijke voetamputatie
Tijdsspanne: Maand 12
|
JA/NEE en zo ja, links/rechts
|
Maand 12
|
|
Gedeeltelijke voetamputatie
Tijdsspanne: Maand 24
|
JA/NEE en zo ja, links/rechts
|
Maand 24
|
|
Trans-tibiale amputatie
Tijdsspanne: Dag 0
|
JA/NEE en zo ja, links/rechts
|
Dag 0
|
|
Trans-tibiale amputatie
Tijdsspanne: Maand 12
|
JA/NEE en zo ja, links/rechts
|
Maand 12
|
|
Trans-tibiale amputatie
Tijdsspanne: Maand 24
|
JA/NEE en zo ja, links/rechts
|
Maand 24
|
|
Transfemorale amputatie
Tijdsspanne: Dag 0
|
JA/NEE en zo ja, links/rechts
|
Dag 0
|
|
Transfemorale amputatie
Tijdsspanne: Maand 12
|
JA/NEE en zo ja, links/rechts
|
Maand 12
|
|
Transfemorale amputatie
Tijdsspanne: Maand 24
|
JA/NEE en zo ja, links/rechts
|
Maand 24
|
|
Ander type operatie
Tijdsspanne: Dag 0
|
Alle andere soorten operaties: septische chirurgie / correctie van morfostatische aandoeningen van de voorvoet / interne en/of externe fixators / bottransplantaat / correctie van klompvoet worden geregistreerd.
|
Dag 0
|
|
Ander type operatie
Tijdsspanne: Maand 12
|
Alle andere soorten operaties: septische chirurgie / correctie van morfostatische aandoeningen van de voorvoet / interne en/of externe fixators / bottransplantaat / correctie van klompvoet worden geregistreerd.
|
Maand 12
|
|
Ander type operatie
Tijdsspanne: Maand 24
|
Alle andere soorten operaties: septische chirurgie / correctie van morfostatische aandoeningen van de voorvoet / interne en/of externe fixators / bottransplantaat / correctie van klompvoet worden geregistreerd.
|
Maand 24
|
|
Ziekenhuisopname in het voorgaande jaar
Tijdsspanne: Dag 0
|
JA/NEE en zo ja, de reden waarom
|
Dag 0
|
|
Ziekenhuisopname in het voorgaande jaar
Tijdsspanne: Maand 12
|
JA/NEE en zo ja, de reden waarom
|
Maand 12
|
|
Ziekenhuisopname in het voorgaande jaar
Tijdsspanne: Maand 24
|
JA/NEE en zo ja, de reden waarom
|
Maand 24
|
|
Begin en behandeling van een voetwond (medisch of chirurgisch)
Tijdsspanne: Dag 0
|
JA/NEE en data
|
Dag 0
|
|
Begin en behandeling van een voetwond (medisch of chirurgisch)
Tijdsspanne: Maand 12
|
JA/NEE en data
|
Maand 12
|
|
Begin en behandeling van een voetwond (medisch of chirurgisch)
Tijdsspanne: Maand 24
|
JA/NEE en data
|
Maand 24
|
|
Beheer van een Charcot-voet
Tijdsspanne: Dag 0
|
JA NEE
|
Dag 0
|
|
Beheer van een Charcot-voet
Tijdsspanne: Maand 12
|
JA NEE
|
Maand 12
|
|
Beheer van een Charcot-voet
Tijdsspanne: Maand 24
|
JA NEE
|
Maand 24
|
|
Begin van een controlaterale Charcot-voet
Tijdsspanne: Dag 0
|
JA NEE
|
Dag 0
|
|
Begin van een controlaterale Charcot-voet
Tijdsspanne: Maand 12
|
JA NEE
|
Maand 12
|
|
Begin van een controlaterale Charcot-voet
Tijdsspanne: Maand 24
|
JA NEE
|
Maand 24
|
|
Diabetische onbalans
Tijdsspanne: Dag 0
|
JA NEE
|
Dag 0
|
|
Diabetische onbalans
Tijdsspanne: Maand 12
|
JA NEE
|
Maand 12
|
|
Diabetische onbalans
Tijdsspanne: Maand 24
|
JA NEE
|
Maand 24
|
|
Andere comorbiditeit of andere reden voor een operatie
Tijdsspanne: Dag 0
|
JA NEE
|
Dag 0
|
|
Andere comorbiditeit of andere reden voor een operatie
Tijdsspanne: Maand 12
|
JA NEE
|
Maand 12
|
|
Andere comorbiditeit of andere reden voor een operatie
Tijdsspanne: Maand 24
|
JA NEE
|
Maand 24
|
|
Monitoring van glykemische controle door HbA1c
Tijdsspanne: Dag 0
|
HbA1c wordt gemeten als een percentage
|
Dag 0
|
|
Monitoring van glykemische controle door HbA1c
Tijdsspanne: Maand 12
|
HbA1c wordt gemeten als een percentage
|
Maand 12
|
|
Monitoring van glykemische controle door HbA1c
Tijdsspanne: Maand 24
|
HbA1c wordt gemeten als een percentage
|
Maand 24
|
|
Monitoring van glomerulaire filtratiesnelheid
Tijdsspanne: Dag 0
|
ml/min
|
Dag 0
|
|
Monitoring van glomerulaire filtratiesnelheid
Tijdsspanne: Maand 12
|
ml/min
|
Maand 12
|
|
Monitoring van glomerulaire filtratiesnelheid
Tijdsspanne: Maand 24
|
ml/min
|
Maand 24
|
|
Röntgenfoto van Charcot-voet onder belasting (profielweergave)
Tijdsspanne: Dag 0
|
Meting van de Djian Annonier-hoek en de Meary-Tomeno-lijn
|
Dag 0
|
|
Röntgenfoto van Charcot-voet onder belasting (profielweergave)
Tijdsspanne: Maand 12
|
Meting van de Djian Annonier-hoek en de Meary-Tomeno-lijn
|
Maand 12
|
|
Röntgenfoto van Charcot-voet onder belasting (profielweergave)
Tijdsspanne: Maand 24
|
Meting van de Djian Annonier-hoek en de Meary-Tomeno-lijn
|
Maand 24
|
|
Vooraanzicht Röntgenfoto van de enkel(s) onder belasting
Tijdsspanne: Dag 0
|
Met Meary cerclage (metalen cerclage van de achtervoet)
|
Dag 0
|
|
Vooraanzicht Röntgenfoto van de enkel(s) onder belasting
Tijdsspanne: Maand 12
|
Met Meary cerclage (metalen cerclage van de achtervoet)
|
Maand 12
|
|
Vooraanzicht Röntgenfoto van de enkel(s) onder belasting
Tijdsspanne: Maand 24
|
Met Meary cerclage (metalen cerclage van de achtervoet)
|
Maand 24
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 januari 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
22 juli 2027
Studie voltooiing (Geschat)
22 januari 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SI RIPH 2G : 22.01571.000083
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .