Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Faktory spojené s evolucí kvality života diabetických pacientů s chronickou, bezrannou Charcotovou nohou (CHARQUAM)

29. srpna 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Faktory spojené s výsledky kvality života u diabetiků s chronickou bezranovou Charcotovou nohou

Charcotova noha, charakterizovaná progresivním destruktivním poškozením kostí, měkkých tkání a šlach, zahrnujícím dislokaci kloubu v kotníku a chodidle, je komplikací diabetu, které pacienti a ošetřovatelé stále špatně rozumějí. Klinické příznaky jsou nespecifické, a proto jsou do značné míry podceňovány kvůli opožděné diagnóze/chybějící diagnóze. Tato studie bude na prospektivní multicentrické kohortě pacientů s chronickou Charcotovou nohou ve Francii, aby zhodnotila vývoj kvality života 2 roky a také prediktivní faktory s cílem lépe identifikovat subjekty s nejhorším výsledkem v této populaci.

Naší hypotézou je, že u pacientů s chronickou Charcotovou nohou je zhoršení kvality života v průběhu času primárně spojeno se ztrátou funkčnosti chodidla a kotníku, deformitou chodidla a kotníku a přítomností ran/komorbidit/závažných diabetických komplikací.

Přehled studie

Detailní popis

Diabetes mellitus je chronické onemocnění, které představuje velký problém veřejného zdraví. Odhaduje se, že 537 milionů lidí má cukrovku. Charcotova noha, také známá jako neurogenní osteoartropatie (NAO), je jednou z komplikací diabetu sekundární k diabetické neuropatii. Je charakterizováno progresivním destruktivním poškozením kostí, měkkých tkání a šlach, zahrnujícím dislokaci kloubu v kotníku a chodidle. Charcot foot je komplikace diabetu, které pacienti a ošetřovatelé stále špatně rozumějí, s nespecifickými klinickými příznaky. Je proto do značné míry podceňována, protože se odhaduje, že přibližně ve 25 % případů dochází k opožděné diagnóze nebo k chybě diagnostiky.

Cílem naší studie je provést prospektivní multicentrickou kohortu pacientů s chronickou Charcotovou nohou ve Francii s cílem zhodnotit vývoj kvality života po 2 letech a také jeho prediktivní faktory. Tímto způsobem budeme schopni lépe identifikovat subjekty s nejhorším výsledkem mezi chronickou populací Charcotových nohou.

Naší hypotézou je, že zhoršování kvality života v průběhu času u pacientů s chronickou Charcotovou nohou souvisí především se ztrátou funkčnosti chodidla a kotníku, deformitou chodidla a kotníku, přítomností ran na nohou a/nebo komorbiditami nebo těžkými diabetickými komplikacemi.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Anissa MEGZARI
  • Telefonní číslo: +33 4.66.68.42.36
  • E-mail: drc@chu-nimes.fr

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Bron, Francie, 69500
        • Zatím nenabíráme
        • Groupement Hospitalier Est, Hôpital Cardiologique Service de Diabétologie 28 Av du Doyen Lépine
        • Kontakt:
          • Myriam MORET, Dr
      • Corbeil-Essonnes, Francie, 91100
        • Zatím nenabíráme
        • CH Sud Francilien Service de Diabétologie 40 Avenue Serge Dassault
        • Kontakt:
          • Dured DARDARI, Dr.
      • Grenoble, Francie, 38043
        • Zatím nenabíráme
        • CHU de Grenoble Service d'Endocrinologie Allée des Sablons Les écrins
        • Kontakt:
          • Marie Muller, Dr.
      • Le Creusot, Francie, 71200
        • Zatím nenabíráme
        • Hôpital Hôtel dieu Service d'Endocrinologie 26 rue d'Harfleur
        • Kontakt:
          • Haleh MOHEBBI, Dr.
      • Le Kremlin-Bicêtre, Francie, 94275
        • Nábor
        • CHU Bicêtre Service d'Endocrinologie et Maladies de la reproduction 78 rue du Général Leclerc
        • Kontakt:
          • Muriel BOURGEON, Dr
      • Lens, Francie, 62307
        • Nábor
        • CH de Lens Unité de Diabétologie-Endocrinologie- Nutrition-Obésité Centre Hospitalier Dr SCHAFFNER 99 rte de La Bassée,
        • Kontakt:
          • Fabrice DEVEMY, Dr
      • Lille, Francie, 59037
        • Zatím nenabíráme
        • CHRU de Lille Service d'Endocrinologie Diabétologie et Métabolisme, Hôpital Claude Huriez, Rue Polonovski
        • Kontakt:
          • Florence BAUDOUX, Dr.
      • Marseille, Francie, 13005
        • Zatím nenabíráme
        • CHU de la CONCEPTION Service de Nutrition, Diabétologie, Obésité médicale, chirurgicale 47 Bd Baille
        • Kontakt:
          • Rachel GRANGEOT-PATTE, Dr.
      • Montpellier Cedex, Francie, 34295
        • Nábor
        • CHU de Montpellier Service des Maladies métaboliques 371 av. Doyen Giraud
        • Kontakt:
          • Ariane SULTAN, Pr
      • Paris, Francie, 750013
        • Nábor
        • GH Pitié Salpétrière Unité de podologie Service de Diabétologie 47-83 Bd de l'Hôpital
        • Kontakt:
          • Georges HA VAN, Dr.
      • Paris, Francie, 75014
        • Nábor
        • GH Paris Saint Joseph Service de Diabétologie et Endocrinologie 185 rue Raymond Losserand
        • Kontakt:
          • Olivier DUPUY, Dr.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Camille BAUDRY, Dr.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Lucile JOLIE, Dr.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Florence BOUILLOUD-CHATILLON, Dr.
      • Paris, Francie, 75014
        • Zatím nenabíráme
        • Hôpital Cochin Service de diabétologie 123 Bd de Port Royal
        • Kontakt:
          • Jocelyne MBEMBA, Dr
      • Pierre-Bénite, Francie, 69495
        • Nábor
        • CHU de Lyon Sud Service d'Endocrinologie-Diabète-Nutrition CH Lyon Sud Pavillon médical, Bat 1B 165 chemin du Grand Revoyet
        • Kontakt:
          • Julien VOUILLARMET, Dr.
      • Reims, Francie, 51092
        • Nábor
        • CHU Reims Service d'Endocrinologie, diabète-nutrition Rue du Général Koenig
        • Kontakt:
          • Maud FRANCOIS, Dr.
      • Strasbourg, Francie, 61091
        • Zatím nenabíráme
        • Hôpitaux Universitaires de Strasbourg Service d'Endocrinologie et Diabétologie 1, place de l'hôpital,
        • Kontakt:
          • Laurence KESSLER, Dr.
      • Tourcoing, Francie, 52208
        • Nábor
        • Hôpital DRON Service de diabétologie 135 rue du Président Coty
        • Kontakt:
          • Marie CAZAUBIEL, Dr.
    • Pas-de-Calais
      • Boulogne-sur-Mer, Pas-de-Calais, Francie, 62200
        • Zatím nenabíráme
        • Centre Hospitalier de Boulogne-sur-Mer
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdrojová populace odpovídá všem diabetikům (diabetes 1., 2. typu nebo sekundárního diabetu) hospitalizovaným nebo konzultovaným pro chronickou diabetickou osteoartropatii nervů, bez rány ošetřené v zúčastněných centrech.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s diabetem typu 1 nebo 2 nebo sekundárním diabetem
  • pacient hospitalizován nebo konzultován pro osteoartropatii v jejím chronickém stadiu, bez ran
  • pacienty přidružené k systému zdravotního pojištění nebo jeho příjemci.
  • dospělí pacienti (≥18 let).

Kritéria vyloučení:

  • pacientů s nediabetickou osteoartropatií nervů.
  • pacientů s akutní diabetickou osteoartropatií nervů.
  • pacientů s vředem na nohou
  • pacientů, kteří vyjádřili nesouhlas s účastí ve studii.
  • pacientů ve vylučovacím období určeném jinou studií.
  • pacientů pod soudní ochranou, opatrovnictvím nebo poručenstvím.
  • pacientů, u kterých není možné poskytnout informované informace.
  • těhotné, rodičky nebo kojící pacientky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledky dotazníku SF36 při zařazení
Časové okno: Den 0
Dotazník SF-36 je dotazník kvality života, který obsahuje 36 otázek rozdělených do 8 různých kategorií (fyzické fungování, omezení způsobená fyzickou kondicí, fyzická bolest, vnímané zdraví, vitalita, sociální fungování nebo pohoda, omezení kvůli psychickému stavu , duševní zdraví). Těchto 8 dimenzí se používá k výpočtu dvou skóre kvality života jednotlivců: fyzického kompozitního skóre a mentálního kompozitního skóre. Čím vyšší skóre, tím větší kapacita. Spravuje se samostatně a trvá méně než 10 minut. Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života. Francouzská verze byla ověřena a má uspokojivé psychometrické vlastnosti. Skóre od 0 do 100.
Den 0
Výsledky dotazníku FAAM-F při zařazení
Časové okno: Den 0
FAAM je samoobslužný dotazník, který měří fyzickou funkci nohy a kotníku. Je přizpůsoben a ověřen při hodnocení onemocnění diabetické nohy. Skládá se z hodnocení aktivity denního života a hodnocení sportu. FAAM byl přeložen a ověřen do francouzštiny. Skóre od 0 do 100.
Den 0
Výsledky dotazníku SF36 z 12. měsíce
Časové okno: 12. měsíc
Dotazník SF-36 je dotazník kvality života, který obsahuje 36 otázek rozdělených do 8 různých kategorií (fyzické fungování, omezení způsobená fyzickou kondicí, fyzická bolest, vnímané zdraví, vitalita, sociální fungování nebo pohoda, omezení kvůli psychickému stavu , duševní zdraví). Těchto 8 dimenzí se používá k výpočtu dvou skóre kvality života jednotlivců: fyzického kompozitního skóre a mentálního kompozitního skóre. Čím vyšší skóre, tím větší kapacita. Spravuje se samostatně a trvá méně než 10 minut. Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života. Francouzská verze byla ověřena a má uspokojivé psychometrické vlastnosti. Skóre od 0 do 100.
12. měsíc
Výsledky dotazníku FAAM-F z 12. měsíce
Časové okno: 12. měsíc
FAAM je samoobslužný dotazník, který měří fyzickou funkci nohy a kotníku. Je přizpůsoben a ověřen při hodnocení onemocnění diabetické nohy. Skládá se z hodnocení aktivity denního života a hodnocení sportu. FAAM byl přeložen a ověřen do francouzštiny. Skóre od 0 do 100.
12. měsíc
Výsledky dotazníku SF36 z 24. měsíce
Časové okno: 24. měsíc
Dotazník SF-36 je dotazník kvality života, který obsahuje 36 otázek rozdělených do 8 různých kategorií (fyzické fungování, omezení způsobená fyzickou kondicí, fyzická bolest, vnímané zdraví, vitalita, sociální fungování nebo pohoda, omezení kvůli psychickému stavu , duševní zdraví). Těchto 8 dimenzí se používá k výpočtu dvou skóre kvality života jednotlivců: fyzického kompozitního skóre a mentálního kompozitního skóre. Čím vyšší skóre, tím větší kapacita. Spravuje se samostatně a trvá méně než 10 minut. Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života. Francouzská verze byla ověřena a má uspokojivé psychometrické vlastnosti. Skóre od 0 do 100.
24. měsíc
Výsledky dotazníku FAAM-F z 24. měsíce
Časové okno: 24. měsíc
FAAM je samoobslužný dotazník, který měří fyzickou funkci nohy a kotníku. Je přizpůsoben a ověřen při hodnocení onemocnění diabetické nohy. Skládá se z hodnocení aktivity denního života a hodnocení sportu. FAAM byl přeložen a ověřen do francouzštiny. Skóre od 0 do 100.
24. měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
A. Vývoj rentgenového měření kostní a kloubní deformity nohy. Nesouosost metatarzu Lisfranc (Méaryho linie)
Časové okno: Den 0
Při normálním zarovnání metatarzu je laterální hranice 1. metatarzu zarovnána s laterální hranicí 1. (mediálního) klínového tvaru. Mediální hranice 2. metatarzu je zarovnána s mediální hranicí 2. (středního) klínového tvaru. Mediální hranice 3. (laterálního) klínového tvaru by měla být zarovnána s mediálním okrajem 3. metatarzu. Laterální hranice 3. (laterálního) klínového písma by měla být zarovnaná s laterální hranicí 3. metatarzu. Mediální hranice 4. metatarzu je zarovnána s mediální hranicí krychle. Laterální okraj 5. metatarzu může vyčnívat laterálně do kvádru až o 3 mm na šikmém. Toto zarovnání je známé jako Méaryova linie a posuzuje se při pohledu zepředu.
Den 0
A. Vývoj rentgenového měření kostní a kloubní deformity nohy. Nesouosost metatarzu Lisfranc (Méaryho linie)
Časové okno: 12. měsíc
Při normálním zarovnání metatarzu je laterální hranice 1. metatarzu zarovnána s laterální hranicí 1. (mediálního) klínového tvaru. Mediální hranice 2. metatarzu je zarovnána s mediální hranicí 2. (středního) klínového tvaru. Mediální hranice 3. (laterálního) klínového tvaru by měla být zarovnána s mediálním okrajem 3. metatarzu. Laterální hranice 3. (laterálního) klínového písma by měla být zarovnaná s laterální hranicí 3. metatarzu. Mediální hranice 4. metatarzu je zarovnána s mediální hranicí krychle. Laterální okraj 5. metatarzu může vyčnívat laterálně do kvádru až o 3 mm na šikmém. Toto zarovnání je známé jako Méaryova linie a posuzuje se při pohledu zepředu.
12. měsíc
A. Vývoj rentgenového měření kostní a kloubní deformity nohy. Nesouosost metatarzu Lisfranc (Méaryho linie)
Časové okno: 24. měsíc
Při normálním zarovnání metatarzu je laterální hranice 1. metatarzu zarovnána s laterální hranicí 1. (mediálního) klínového tvaru. Mediální hranice 2. metatarzu je zarovnána s mediální hranicí 2. (středního) klínového tvaru. Mediální hranice 3. (laterálního) klínového tvaru by měla být zarovnána s mediálním okrajem 3. metatarzu. Laterální hranice 3. (laterálního) klínového písma by měla být zarovnaná s laterální hranicí 3. metatarzu. Mediální hranice 4. metatarzu je zarovnána s mediální hranicí krychle. Laterální okraj 5. metatarzu může vyčnívat laterálně do kvádru až o 3 mm na šikmém. Toto zarovnání je známé jako Méaryova linie a posuzuje se při pohledu zepředu.
24. měsíc
A. Vývoj radiologických měření kostní a kloubní deformity nohy: Méaryho úhel.
Časové okno: Den 0
Mearyho úhel (úhel mezi linií od středu těla talu, protínající krk a hlavičku talu, a linií procházející podélnou osou 1. metatarzu) bude měřen v pohledu z profilu ve stupních. Normální hodnota je asi 0°.
Den 0
A. Vývoj radiologických měření kostní a kloubní deformity nohy: Méaryho úhel.
Časové okno: 12. měsíc
Mearyho úhel (úhel mezi linií od středu těla talu, protínající krk a hlavičku talu, a linií procházející podélnou osou 1. metatarzu) bude měřen v pohledu z profilu ve stupních. Normální hodnota je asi 0°.
12. měsíc
A. Vývoj radiologických měření kostní a kloubní deformity nohy: Méaryho úhel.
Časové okno: 24. měsíc
Mearyho úhel (úhel mezi linií od středu těla talu, protínající krk a hlavičku talu, a linií procházející podélnou osou 1. metatarzu) bude měřen v pohledu z profilu ve stupních. Normální hodnota je asi 0°.
24. měsíc
A. Vývoj radiologických měření kostní a kloubní deformity nohy. Kalkaneální svah
Časové okno: Den 0
Úhel sklonu patní kosti (čára tečná k dolní kůrě patní kosti (úhel mezi touto čarou a horizontální čarou) bude měřen ve stupních. Normální hodnoty jsou na RTG profilu 10-30°.
Den 0
A. Vývoj radiologických měření kostní a kloubní deformity nohy. Kalkaneální svah
Časové okno: 12. měsíc
Úhel sklonu patní kosti (čára tečná k dolní kůrě patní kosti (úhel mezi touto čarou a horizontální čarou) bude měřen ve stupních. Normální hodnoty jsou na RTG profilu 10-30°.
12. měsíc
A. Vývoj radiologických měření kostní a kloubní deformity nohy. Kalkaneální svah
Časové okno: 24. měsíc
Úhel sklonu patní kosti (čára tečná k dolní kůrě patní kosti (úhel mezi touto čarou a horizontální čarou) bude měřen ve stupních. Normální hodnoty jsou na RTG profilu 10-30°.
24. měsíc
A. Vývoj radiologických měření kostní a kloubní deformity nohy. Úhel Djian Annonier
Časové okno: Den 0
Bude měřen Djian-Annonierův úhel (čára mezi spodním bodem talo-navikulárního kloubu a spodním bodem mediální sezamské kosti v halluxu). Přímka tečná k dolnímu povrchu patní kosti. Normální hodnota: 120-130° na RTG profilu.
Den 0
A. Vývoj radiologických měření kostní a kloubní deformity nohy. Úhel Djian Annonier
Časové okno: 12. měsíc
Bude měřen Djian-Annonierův úhel (čára mezi spodním bodem talo-navikulárního kloubu a spodním bodem mediální sezamské kosti v halluxu). Přímka tečná k dolnímu povrchu patní kosti. Normální hodnota: 120-130° na RTG profilu.
12. měsíc
A. Vývoj radiologických měření kostní a kloubní deformity nohy. Úhel Djian Annonier
Časové okno: 24. měsíc
Bude měřen Djian-Annonierův úhel (čára mezi spodním bodem talo-navikulárního kloubu a spodním bodem mediální sezamské kosti v halluxu). Přímka tečná k dolnímu povrchu patní kosti. Normální hodnota: 120-130° na RTG profilu.
24. měsíc
A. Vývoj radiologických měření kostní a kloubní deformity nohy. Zarovnání zadních nohou
Časové okno: Den 0
Úhel vyrovnání zadní nohy, tj. úhel mezi osou holenní kosti a linií mezi středem roviny plantární podpory a středem talu, bude měřen ve stupních.
Den 0
A. Vývoj radiologických měření kostní a kloubní deformity nohy. Zarovnání zadních nohou
Časové okno: 12. měsíc
Úhel vyrovnání zadní nohy, tj. úhel mezi osou holenní kosti a linií mezi středem roviny plantární podpory a středem talu, bude měřen ve stupních.
12. měsíc
A. Vývoj radiologických měření kostní a kloubní deformity nohy. Zarovnání zadních nohou
Časové okno: 24. měsíc
Úhel vyrovnání zadní nohy, tj. úhel mezi osou holenní kosti a linií mezi středem roviny plantární podpory a středem talu, bude měřen ve stupních.
24. měsíc
B. Odhadovaná prevalence komplikací diabetu a komorbidit při zařazení. Retinopatie
Časové okno: 24. měsíc
ANO NE
24. měsíc
B. Odhadovaná prevalence komplikací diabetu a komorbidit při zařazení. Retinopatie
Časové okno: 12. měsíc
ANO NE
12. měsíc
B. Odhadovaná prevalence komplikací diabetu a komorbidit při zařazení. Periferní vegetativní neuropatie.
Časové okno: Den 0
ANO NE
Den 0
B. Odhadovaná prevalence komplikací diabetu a komorbidit při zařazení. Periferní vegetativní neuropatie.
Časové okno: 12. měsíc
ANO NE
12. měsíc
B. Odhadovaná prevalence komplikací diabetu a komorbidit při zařazení. Periferní vegetativní neuropatie.
Časové okno: 24. měsíc
ANO NE
24. měsíc
B. Odhadovaná prevalence komplikací diabetu a komorbidit při zařazení. Nefropatie.
Časové okno: Den 0
ANO NE
Den 0
B. Odhadovaná prevalence komplikací diabetu a komorbidit při zařazení. Nefropatie.
Časové okno: 12. měsíc
ANO NE
12. měsíc
B. Odhadovaná prevalence komplikací diabetu a komorbidit při zařazení. Nefropatie.
Časové okno: 24. měsíc
ANO NE
24. měsíc
B. Odhadovaná prevalence komplikací diabetu a komorbidit při zařazení. Arteriopatie dolních končetin
Časové okno: Den 0
ANO NE
Den 0
B. Odhadovaná prevalence komplikací diabetu a komorbidit při zařazení. Arteriopatie dolních končetin
Časové okno: 12. měsíc
ANO NE
12. měsíc
B. Odhadovaná prevalence komplikací diabetu a komorbidit při zařazení. Arteriopatie dolních končetin
Časové okno: 24. měsíc
ANO NE
24. měsíc
B. Odhadovaná prevalence komplikací diabetu a komorbidit při zařazení. Postižení supraaortálního kmene
Časové okno: Den 0
ANO NE
Den 0
B. Odhadovaná prevalence komplikací diabetu a komorbidit při zařazení. Postižení supraaortálního kmene
Časové okno: 12. měsíc
ANO NE
12. měsíc
B. Odhadovaná prevalence komplikací diabetu a komorbidit při zařazení. Postižení supraaortálního kmene
Časové okno: 24. měsíc
ANO NE
24. měsíc
B. Odhadovaná prevalence komplikací diabetu a komorbidit při zařazení. Ischemická choroba srdeční
Časové okno: Den 0
ANO NE
Den 0
B. Odhadovaná prevalence komplikací diabetu a komorbidit při zařazení. Ischemická choroba srdeční
Časové okno: 12. měsíc
ANO NE
12. měsíc
B. Odhadovaná prevalence komplikací diabetu a komorbidit při zařazení. Ischemická choroba srdeční
Časové okno: 24. měsíc
ANO NE
24. měsíc
B. Odhadovaná prevalence komplikací diabetu a komorbidit při zařazení. Srdeční selhání
Časové okno: Den 0
ANO/NE (měřeno podle ejekční frakce levé komory menší než 50 %)
Den 0
B. Odhadovaná prevalence komplikací diabetu a komorbidit při zařazení. Srdeční selhání
Časové okno: 12. měsíc
ANO/NE (měřeno podle ejekční frakce levé komory menší než 50 %)
12. měsíc
B. Odhadovaná prevalence komplikací diabetu a komorbidit při zařazení. Srdeční selhání
Časové okno: 24. měsíc
ANO/NE (měřeno podle ejekční frakce levé komory menší než 50 %)
24. měsíc
B. Odhadovaná prevalence komplikací diabetu a komorbidit při zařazení. Historie mrtvic
Časové okno: Den 0
ANO NE
Den 0
B. Odhadovaná prevalence komplikací diabetu a komorbidit při zařazení. Historie mrtvic
Časové okno: 12. měsíc
ANO NE
12. měsíc
B. Odhadovaná prevalence komplikací diabetu a komorbidit při zařazení. Historie mrtvic
Časové okno: 24. měsíc
ANO NE
24. měsíc
B. Odhadovaná prevalence komplikací diabetu a komorbidit při zařazení. Arteriální hypertenze
Časové okno: Den 0
Tlak nad 140/90 mmHg: ANO/NE
Den 0
B. Odhadovaná prevalence komplikací diabetu a komorbidit při zařazení. Arteriální hypertenze
Časové okno: 12. měsíc
Tlak nad 140/90 mmHg: ANO/NE
12. měsíc
B. Odhadovaná prevalence komplikací diabetu a komorbidit při zařazení. Arteriální hypertenze
Časové okno: 24. měsíc
Tlak nad 140/90 mmHg: ANO/NE
24. měsíc
B. Odhadovaná prevalence komplikací diabetu a komorbidit při zařazení. Kouření
Časové okno: Den 0
Kouří pacient: ANO/NE
Den 0
B. Odhadovaná prevalence komplikací diabetu a komorbidit při zařazení. Kouření
Časové okno: 12. měsíc
Kouří pacient: ANO/NE
12. měsíc
B. Odhadovaná prevalence komplikací diabetu a komorbidit při zařazení. Kouření
Časové okno: 24. měsíc
Kouří pacient: ANO/NE
24. měsíc
B. Odhadovaná prevalence komplikací diabetu a komorbidit při zařazení. Stav alkoholu
Časové okno: Den 0
Pije pacient více než 3 sklenice alkoholu denně: ANO/NE stav alkoholu Charlsonovo skóre
Den 0
B. Odhadovaná prevalence komplikací diabetu a komorbidit při zařazení. Stav alkoholu
Časové okno: 12. měsíc
Pije pacient více než 3 sklenice alkoholu denně: ANO/NE stav alkoholu Charlsonovo skóre
12. měsíc
B. Odhadovaná prevalence komplikací diabetu a komorbidit při zařazení. Stav alkoholu
Časové okno: 24. měsíc
Pije pacient více než 3 sklenice alkoholu denně: ANO/NE stav alkoholu Charlsonovo skóre
24. měsíc
B. Odhadovaná prevalence komplikací diabetu a komorbidit při zařazení. Charlsonův index komorbidity
Časové okno: Den 0

Charlsonův index komorbidity předpovídá jednoletou mortalitu u pacientů s řadou komorbidních stavů, např. onemocnění srdce, AIDS nebo rakovina (celkem 22 stavů). Každému stavu je přiřazeno skóre 1, 2, 3 nebo 6 v závislosti na riziku úmrtí spojeného s každým z nich. Skóre se sečtou, aby se získalo celkové skóre pro predikci úmrtnosti. Klinické stavy a související skóre jsou následující:

  1. každý: Infarkt myokardu, městnavé srdeční selhání, onemocnění periferních cév, demence, cerebrovaskulární onemocnění, chronické onemocnění plic, onemocnění pojivové tkáně, vřed, chronické onemocnění jater, diabetes.
  2. každý: Hemiplegie, středně těžké nebo těžké onemocnění ledvin, diabetes s poškozením koncových orgánů, nádor, leukémie, lymfom.
  3. každý: Středně těžké nebo těžké onemocnění jater.

6 každý: Maligní nádor, metastáza, AIDS.

Den 0
B. Odhadovaná prevalence komplikací diabetu a komorbidit při zařazení. Charlsonův index komorbidity
Časové okno: 12. měsíc

Charlsonův index komorbidity předpovídá jednoletou mortalitu u pacientů s řadou komorbidních stavů, např. onemocnění srdce, AIDS nebo rakovina (celkem 22 stavů). Každému stavu je přiřazeno skóre 1, 2, 3 nebo 6 v závislosti na riziku úmrtí spojeného s každým z nich. Skóre se sečtou, aby se získalo celkové skóre pro predikci úmrtnosti. Klinické stavy a související skóre jsou následující:

  1. každý: Infarkt myokardu, městnavé srdeční selhání, onemocnění periferních cév, demence, cerebrovaskulární onemocnění, chronické onemocnění plic, onemocnění pojivové tkáně, vřed, chronické onemocnění jater, diabetes.
  2. každý: Hemiplegie, středně těžké nebo těžké onemocnění ledvin, diabetes s poškozením koncových orgánů, nádor, leukémie, lymfom.
  3. každý: Středně těžké nebo těžké onemocnění jater.

6 každý: Maligní nádor, metastáza, AIDS.

12. měsíc
B. Odhadovaná prevalence komplikací diabetu a komorbidit při zařazení. Charlsonův index komorbidity
Časové okno: 24. měsíc

Charlsonův index komorbidity předpovídá jednoletou mortalitu u pacientů s řadou komorbidních stavů, např. onemocnění srdce, AIDS nebo rakovina (celkem 22 stavů). Každému stavu je přiřazeno skóre 1, 2, 3 nebo 6 v závislosti na riziku úmrtí spojeného s každým z nich. Skóre se sečtou, aby se získalo celkové skóre pro predikci úmrtnosti. Klinické stavy a související skóre jsou následující:

  1. každý: Infarkt myokardu, městnavé srdeční selhání, onemocnění periferních cév, demence, cerebrovaskulární onemocnění, chronické onemocnění plic, onemocnění pojivové tkáně, vřed, chronické onemocnění jater, diabetes.
  2. každý: Hemiplegie, středně těžké nebo těžké onemocnění ledvin, diabetes s poškozením koncových orgánů, nádor, leukémie, lymfom.
  3. každý: Středně těžké nebo těžké onemocnění jater.

6 každý: Maligní nádor, metastáza, AIDS.

24. měsíc
C. Lékařská a/nebo chirurgická léčba Charcotovy nohy.
Časové okno: Den 0
Veškeré lékařské a/nebo chirurgické ošetření Charcotovy nohy bude zaznamenáno.
Den 0
C. Lékařská a/nebo chirurgická léčba Charcotovy nohy.
Časové okno: 12. měsíc
Veškeré lékařské a/nebo chirurgické ošetření Charcotovy nohy bude zaznamenáno.
12. měsíc
C. Lékařská a/nebo chirurgická léčba Charcotovy nohy.
Časové okno: 24. měsíc
Veškeré lékařské a/nebo chirurgické ošetření Charcotovy nohy bude zaznamenáno.
24. měsíc
D. Výskyt hospitalizace
Časové okno: 12. měsíc
Počet případných hospitalizací bude zaznamenán.
12. měsíc
D. Výskyt hospitalizace
Časové okno: 24. měsíc
Počet případných hospitalizací bude zaznamenán.
24. měsíc
E. Přítomnost rány/rány
Časové okno: 12. měsíc
ANO/NE a jejich počet.
12. měsíc
E. Přítomnost rány/rány
Časové okno: 24. měsíc
ANO/NE a jejich počet.
24. měsíc
E. Přítomnost infekce
Časové okno: 12. měsíc
ANO NE
12. měsíc
E. Přítomnost infekce
Časové okno: 24. měsíc
ANO NE
24. měsíc
F. Přítomnost amputace při inkluzi
Časové okno: Den 0
ANO/NE (nebo, je-li plánováno, doba do amputace ve dnech).
Den 0
G. Odhadovaný výskyt amputací
Časové okno: 12. měsíc
ANO/NE (nebo, je-li plánováno, doba do amputace ve dnech).
12. měsíc
G. Přítomnost amputace
Časové okno: 24. měsíc
ANO/NE (nebo, je-li plánováno, doba do amputace ve dnech).
24. měsíc
H. Prekarita pacientů s chronickou Charcotovou nohou.
Časové okno: Den 0
Skóre EPICES (Evaluation de la précarité et des inégalités de santé dans les Centers d'examens) je individuálním ukazatelem prekérnosti, který zohledňuje vícerozměrnou povahu prekérnosti. Hlavním zájmem skóre EPICES je zachytit populace, které, i když nejsou pokryty tradičními administrativními ukazateli nejistoty, představují stejná zdravotní rizika. Prahová hodnota 30 je podle EPICES považována za prekérnost.
Den 0
H. Prekarita pacientů s chronickou Charcotovou nohou.
Časové okno: 12. měsíc
Skóre EPICES (Evaluation de la précarité et des inégalités de santé dans les Centers d'examens) je individuálním ukazatelem prekérnosti, který zohledňuje vícerozměrnou povahu prekérnosti. Hlavním zájmem skóre EPICES je zachytit populace, které, i když nejsou pokryty tradičními administrativními ukazateli nejistoty, představují stejná zdravotní rizika. Prahová hodnota 30 je podle EPICES považována za prekérnost.
12. měsíc
H. Prekarita pacientů s chronickou Charcotovou nohou.
Časové okno: 24. měsíc
Skóre EPICES (Evaluation de la précarité et des inégalités de santé dans les Centers d'examens) je individuálním ukazatelem prekérnosti, který zohledňuje vícerozměrnou povahu prekérnosti. Hlavním zájmem skóre EPICES je zachytit populace, které, i když nejsou pokryty tradičními administrativními ukazateli nejistoty, představují stejná zdravotní rizika. Prahová hodnota 30 je podle EPICES považována za prekérnost.
24. měsíc
I. Deprese podle sebedotazníku PHQ-2
Časové okno: Den 0
Účelem PHQ-2 je screening deprese přístupem „prvního kroku“. existují 2 otázky týkající se pocitů pacienta během předchozích 2 týdnů (0 = vůbec ne a 3 = téměř každý den). Skóre PHQ-2 se pohybuje od 0 do 6 a skóre 3 je optimální hraniční bod při použití PHQ-2 ke screeningu deprese. Pokud je skóre 3 nebo vyšší, je pravděpodobná velká depresivní porucha a pak by měl být použit dotazník PHQ-9.
Den 0
I. Deprese podle sebedotazníku PHQ-2
Časové okno: 24. měsíc
Účelem PHQ-2 je screening deprese přístupem „prvního kroku“. existují 2 otázky týkající se pocitů pacienta během předchozích 2 týdnů (0 = vůbec ne a 3 = téměř každý den). Skóre PHQ-2 se pohybuje od 0 do 6 a skóre 3 je optimální hraniční bod při použití PHQ-2 ke screeningu deprese. Pokud je skóre 3 nebo vyšší, je pravděpodobná velká depresivní porucha a pak by měl být použit dotazník PHQ-9.
24. měsíc
I. Deprese podle sebedotazníku PHQ-2
Časové okno: 12. měsíc
Účelem PHQ-2 je screening deprese přístupem „prvního kroku“. existují 2 otázky týkající se pocitů pacienta během předchozích 2 týdnů (0 = vůbec ne a 3 = téměř každý den). Skóre PHQ-2 se pohybuje od 0 do 6 a skóre 3 je optimální hraniční bod při použití PHQ-2 ke screeningu deprese. Pokud je skóre 3 nebo vyšší, je pravděpodobná velká depresivní porucha a pak by měl být použit dotazník PHQ-9.
12. měsíc
I. Deprese podle sebedotazníku PHQ-9
Časové okno: Den 0
Dotazník PHQ-9 je soubor 9 otázek týkajících se pocitů pacientů během předchozích 2 týdnů s odpověďmi v rozmezí od 0 = vůbec ne do 3 = téměř každý den. Interpretováno následovně: 1-4 = minimální deprese; 5-9 = lehká deprese; 10-14 = středně těžká deprese; 15-19 = středně těžká deprese a 20-27 = těžká deprese.
Den 0
I. Deprese podle sebedotazníku PHQ-9
Časové okno: 12. měsíc
Dotazník PHQ-9 je soubor 9 otázek týkajících se pocitů pacientů během předchozích 2 týdnů s odpověďmi v rozmezí od 0 = vůbec ne do 3 = téměř každý den. Interpretováno následovně: 1-4 = minimální deprese; 5-9 = lehká deprese; 10-14 = středně těžká deprese; 15-19 = středně těžká deprese a 20-27 = těžká deprese.
12. měsíc
I. Deprese podle sebedotazníku PHQ-9
Časové okno: 24. měsíc
Dotazník PHQ-9 je soubor 9 otázek týkajících se pocitů pacientů během předchozích 2 týdnů s odpověďmi v rozmezí od 0 = vůbec ne do 3 = téměř každý den. Interpretováno následovně: 1-4 = minimální deprese; 5-9 = lehká deprese; 10-14 = středně těžká deprese; 15-19 = středně těžká deprese a 20-27 = těžká deprese.
24. měsíc
J. Míra úmrtnosti
Časové okno: 12. měsíc
Životní stav (mrtvý/živý)
12. měsíc
J. Míra úmrtnosti
Časové okno: 24. měsíc
Životní stav (mrtvý/živý)
24. měsíc
K. Sanders Klasifikace Charcotovy nohy
Časové okno: Den 0

Sandersova klasifikace bude použita k posouzení stupně poškození pacientovy nohy takto:

Sanders I = Postižení metatarzofalangea (přednoží) Sanders II = Postižení tarzomatatarzálních kloubů Sanders III = Postižení tarzálních kloubů Sanders IV = Postižení hlezna Sanders V = Postižení zadní patní kosti (tuberozita calcaneu, avulze Achillovy šlachy)

a všechny informace budou zaznamenány pro hodnocení kvality života pacienta.

Den 0
K. Sanders Klasifikace Charcotovy nohy
Časové okno: 12. měsíc

Sandersova klasifikace bude použita k posouzení stupně poškození pacientovy nohy takto:

Sanders I = Postižení metatarzofalangea (přednoží) Sanders II = Postižení tarzomatatarzálních kloubů Sanders III = Postižení tarzálních kloubů Sanders IV = Postižení hlezna Sanders V = Postižení zadní patní kosti (tuberozita calcaneu, avulze Achillovy šlachy)

a všechny informace budou zaznamenány pro hodnocení kvality života pacienta.

12. měsíc

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pohlaví pacientů
Časové okno: Den 0
MUŽ ŽENA
Den 0
Věk pacientů
Časové okno: Den 0
V letech
Den 0
Osobní situace pacienta
Časové okno: Den 0
Žije sám/ Žije s rodinou nebo má rodinu v blízkosti/Primární pečovatel o jinou osobu/Bydlí v bungalovu/ Bydlí ve 2 nebo 3patrovém domě/ Bez stálého příbytku / Návštěvy státní zdravotní sestry/ Pomoc v domácnosti / Fyzioterapie
Den 0
Osobní situace pacienta
Časové okno: 12. měsíc
Žije sám/ Žije s rodinou nebo má rodinu v blízkosti/Primární pečovatel o jinou osobu/Bydlí v bungalovu/ Bydlí ve 2 nebo 3patrovém domě/ Bez stálého příbytku / Návštěvy státní zdravotní sestry/ Pomoc v domácnosti / Fyzioterapie
12. měsíc
Osobní situace pacienta
Časové okno: 24. měsíc
Žije sám/ Žije s rodinou nebo má rodinu v blízkosti/Primární pečovatel o jinou osobu/Bydlí v bungalovu/ Bydlí ve 2 nebo 3patrovém domě/ Bez stálého příbytku / Návštěvy státní zdravotní sestry/ Pomoc v domácnosti / Fyzioterapie
24. měsíc
Úroveň vzdělání pacienta
Časové okno: Den 0

Úroveň vzdělání pacienta bude zaznamenána:

Žádný diplom (včetně: žádné školní docházky nebo školní docházky ukončené před koncem základní školy; školní docházky dokončené do konce základní školy nebo dokončené před koncem střední školy; školní docházky do konce střední školy nebo později)

  • Vysvědčení ze základní školy;
  • BEPC, brevet élémentaire, brevet des collèges, DNB ;
  • CAP, BEP nebo ekvivalentní diplom;
  • maturita, odborný diplom včetně: všeobecné nebo technologické maturity, vyšší diplom, právní způsobilost, DAEU, ESEU; odborný bakalářský, odborný, technický nebo učitelský diplom, rovnocenný diplom;
  • BTS, DUT, DEUG, DEUST, zdravotní nebo sociální diplom úrovně Bac+2, ekvivalentní diplom;
  • Bakalářský titul, profesní průkaz, magisterský titul, ekvivalentní diplom na úrovni bac+3 nebo bac+4;
  • Magisterský titul, DEA, DESS, diplom z inženýrské školy na úrovni Bac+5, doktorát ze zdravotnictví;
  • Doktorát z výzkumu (ne ve zdravotnictví).
Den 0
Úroveň vzdělání pacienta
Časové okno: 12. měsíc

Úroveň vzdělání pacienta bude zaznamenána:

Žádný diplom (včetně: žádné školní docházky nebo školní docházky ukončené před koncem základní školy; školní docházky dokončené do konce základní školy nebo dokončené před koncem střední školy; školní docházky do konce střední školy nebo později)

  • Vysvědčení ze základní školy;
  • BEPC, brevet élémentaire, brevet des collèges, DNB ;
  • CAP, BEP nebo ekvivalentní diplom;
  • maturita, odborný diplom včetně: všeobecné nebo technologické maturity, vyšší diplom, právní způsobilost, DAEU, ESEU; odborný bakalářský, odborný, technický nebo učitelský diplom, rovnocenný diplom;
  • BTS, DUT, DEUG, DEUST, zdravotní nebo sociální diplom úrovně Bac+2, ekvivalentní diplom;
  • Bakalářský titul, profesní průkaz, magisterský titul, ekvivalentní diplom na úrovni bac+3 nebo bac+4;
  • Magisterský titul, DEA, DESS, diplom z inženýrské školy na úrovni Bac+5, doktorát ze zdravotnictví;
  • Doktorát z výzkumu (ne ve zdravotnictví).
12. měsíc
Úroveň vzdělání pacienta
Časové okno: 24. měsíc

Úroveň vzdělání pacienta bude zaznamenána:

Žádný diplom (včetně: žádné školní docházky nebo školní docházky ukončené před koncem základní školy; školní docházky dokončené do konce základní školy nebo dokončené před koncem střední školy; školní docházky do konce střední školy nebo později)

  • Vysvědčení ze základní školy;
  • BEPC, brevet élémentaire, brevet des collèges, DNB ;
  • CAP, BEP nebo ekvivalentní diplom;
  • maturita, odborný diplom včetně: všeobecné nebo technologické maturity, vyšší diplom, právní způsobilost, DAEU, ESEU; odborný bakalářský, odborný, technický nebo učitelský diplom, rovnocenný diplom;
  • BTS, DUT, DEUG, DEUST, zdravotní nebo sociální diplom úrovně Bac+2, ekvivalentní diplom;
  • Bakalářský titul, profesní průkaz, magisterský titul, ekvivalentní diplom na úrovni bac+3 nebo bac+4;
  • Magisterský titul, DEA, DESS, diplom z inženýrské školy na úrovni Bac+5, doktorát ze zdravotnictví;
  • Doktorát z výzkumu (ne ve zdravotnictví).
24. měsíc
Profesionální činnost pacienta
Časové okno: Den 0
Bude zaznamenána odborná činnost pacienta (pokud existuje).
Den 0
Profesionální činnost pacienta
Časové okno: 12. měsíc
Bude zaznamenána odborná činnost pacienta (pokud existuje).
12. měsíc
Profesionální činnost pacienta
Časové okno: 24. měsíc
Bude zaznamenána odborná činnost pacienta (pokud existuje).
24. měsíc
Povaha diabetu
Časové okno: Den 0
Zaznamená se povaha pacientova diabetu (typ 1, typ 2, neznámý, jiný).
Den 0
Povaha diabetu
Časové okno: 12. měsíc
Zaznamená se povaha pacientova diabetu (typ 1, typ 2, neznámý, jiný).
12. měsíc
Povaha diabetu
Časové okno: 24. měsíc
Zaznamená se povaha pacientova diabetu (typ 1, typ 2, neznámý, jiný).
24. měsíc
Věk diabetu
Časové okno: Den 0
Bude zaznamenán věk diabetu pacienta (více než 20 let/ 10 až 20 let/ 5 až 10 let/ méně než 5 let/ neznámé).
Den 0
Věk diabetu
Časové okno: 12. měsíc
Bude zaznamenán věk diabetu pacienta (více než 20 let/ 10 až 20 let/ 5 až 10 let/ méně než 5 let/ neznámé).
12. měsíc
Věk diabetu
Časové okno: 24. měsíc
Bude zaznamenán věk diabetu pacienta (více než 20 let/ 10 až 20 let/ 5 až 10 let/ méně než 5 let/ neznámé).
24. měsíc
Přítomnost dalších komplikací: Retinopatie
Časové okno: Den 0
ANO NE
Den 0
Přítomnost dalších komplikací: Retinopatie
Časové okno: 12. měsíc
ANO NE
12. měsíc
Přítomnost dalších komplikací: Retinopatie
Časové okno: 24. měsíc
ANO NE
24. měsíc
Přítomnost dalších komplikací: snížená zraková ostrost
Časové okno: Den 0
ANO NE
Den 0
Přítomnost dalších komplikací: snížená zraková ostrost
Časové okno: 12. měsíc
ANO NE
12. měsíc
Přítomnost dalších komplikací: snížená zraková ostrost
Časové okno: 24. měsíc
ANO NE
24. měsíc
Přítomnost dalších komplikací: Nefropatie
Časové okno: Den 0
ANO/NE a jejich povaha (Insipidní nefropatie / proteinurická nefropatie / chronické selhání ledvin)
Den 0
Přítomnost dalších komplikací: Nefropatie
Časové okno: 12. měsíc
ANO/NE a jejich povaha (Insipidní nefropatie / proteinurická nefropatie / chronické selhání ledvin)
12. měsíc
Přítomnost dalších komplikací: Nefropatie
Časové okno: 24. měsíc
ANO/NE a jejich povaha (Insipidní nefropatie / proteinurická nefropatie / chronické selhání ledvin)
24. měsíc
Přítomnost dalších komplikací: Abnormální glomerulární filtrace (GFR)
Časové okno: Den 0
GFR mezi 60 a 89 ml/min/1,73 m² / GFR mezi 15 a 29 ml/min/1,73 m² / GFR < 15 ml/min/1,73 m²
Den 0
Přítomnost dalších komplikací: Abnormální glomerulární filtrace (GFR)
Časové okno: 12. měsíc
GFR mezi 60 a 89 ml/min/1,73 m² / GFR mezi 15 a 29 ml/min/1,73 m² / GFR < 15 ml/min/1,73 m²
12. měsíc
Přítomnost dalších komplikací: Abnormální glomerulární filtrace (GFR)
Časové okno: 24. měsíc
GFR mezi 60 a 89 ml/min/1,73 m² / GFR mezi 15 a 29 ml/min/1,73 m² / GFR < 15 ml/min/1,73 m²
24. měsíc
Přítomnost dalších komplikací: dialýza
Časové okno: Den 0
ANO NE
Den 0
Přítomnost dalších komplikací: dialýza
Časové okno: 12. měsíc
ANO NE
12. měsíc
Přítomnost dalších komplikací: dialýza
Časové okno: 24. měsíc
ANO NE
24. měsíc
Přítomnost dalších komplikací: periferní neuropatie
Časové okno: Den 0
ANO/NE a jeho povaha: monofil (normální, patologický, neprovedený)
Den 0
Přítomnost dalších komplikací: periferní neuropatie
Časové okno: 12. měsíc
ANO/NE a jeho povaha: monofil (normální, patologický, neprovedený)
12. měsíc
Přítomnost dalších komplikací: periferní neuropatie
Časové okno: 24. měsíc
ANO/NE a jeho povaha: monofil (normální, patologický, neprovedený)
24. měsíc
Přítomnost dalších komplikací: vegetativní neuropatie
Časové okno: Den 0
ANO/NE a jejich povaha: (močový měchýř, zažívací potíže, erektilní dysfunkce, ortostatická arteriální hypotenze)
Den 0
Přítomnost dalších komplikací: vegetativní neuropatie
Časové okno: 12. měsíc
ANO/NE a jejich povaha: (močový měchýř, zažívací potíže, erektilní dysfunkce, ortostatická arteriální hypotenze)
12. měsíc
Přítomnost dalších komplikací: vegetativní neuropatie
Časové okno: 24. měsíc
ANO/NE a jejich povaha: (močový měchýř, zažívací potíže, erektilní dysfunkce, ortostatická arteriální hypotenze)
24. měsíc
Přítomnost dalších komplikací: koronaropatie
Časové okno: Den 0
ANO NE
Den 0
Přítomnost dalších komplikací: koronaropatie
Časové okno: 12. měsíc
ANO NE
12. měsíc
Přítomnost dalších komplikací: koronaropatie
Časové okno: 24. měsíc
ANO NE
24. měsíc
Přítomnost dalších komplikací: srdeční selhání
Časové okno: Den 0
ANO NE
Den 0
Přítomnost dalších komplikací: srdeční selhání
Časové okno: 12. měsíc
ANO NE
12. měsíc
Přítomnost dalších komplikací: srdeční selhání
Časové okno: 24. měsíc
ANO NE
24. měsíc
Přítomnost dalších komplikací: arteriopatie dolních končetin
Časové okno: Den 0
ANO/NE a jejich povaha (revaskularizovaná nebo ne/levá nebo pravá strana)
Den 0
Přítomnost dalších komplikací: arteriopatie dolních končetin
Časové okno: 12. měsíc
ANO/NE a jejich povaha (revaskularizovaná nebo ne/levá nebo pravá strana)
12. měsíc
Přítomnost dalších komplikací: arteriopatie dolních končetin
Časové okno: 24. měsíc
ANO/NE a jejich povaha (revaskularizovaná nebo ne/levá nebo pravá strana)
24. měsíc
Přítomnost dalších komplikací: postižení supraaortálního kmene
Časové okno: Den 0
ANO NE
Den 0
Přítomnost dalších komplikací: postižení supraaortálního kmene
Časové okno: 12. měsíc
ANO NE
12. měsíc
Přítomnost dalších komplikací: postižení supraaortálního kmene
Časové okno: 24. měsíc
ANO NE
24. měsíc
Přítomnost dalších komplikací: mrtvice
Časové okno: Den 0
ANO NE
Den 0
Přítomnost dalších komplikací: mrtvice
Časové okno: 12. měsíc
ANO NE
12. měsíc
Přítomnost dalších komplikací: mrtvice
Časové okno: 24. měsíc
ANO NE
24. měsíc
Přítomnost dalších komplikací: sequelární hemiplegie
Časové okno: Den 0
ANO NE
Den 0
Přítomnost dalších komplikací: sequelární hemiplegie
Časové okno: 12. měsíc
ANO NE
12. měsíc
Přítomnost dalších komplikací: sequelární hemiplegie
Časové okno: 24. měsíc
ANO NE
24. měsíc
Léčba: perorální antidiabetika
Časové okno: Den 0
Bude zaznamenán charakter všech perorálních antidiabetik.
Den 0
Léčba: perorální antidiabetika
Časové okno: 12. měsíc
Bude zaznamenán charakter všech perorálních antidiabetik.
12. měsíc
Léčba: perorální antidiabetika
Časové okno: 24. měsíc
Bude zaznamenán charakter všech perorálních antidiabetik.
24. měsíc
Léčba: injekční antidiabetika
Časové okno: Den 0
Povaha všech injekčních antidiabetik bude zaznamenána.
Den 0
Léčba: injekční antidiabetika
Časové okno: 12. měsíc
Povaha všech injekčních antidiabetik bude zaznamenána.
12. měsíc
Léčba: injekční antidiabetika
Časové okno: 24. měsíc
Povaha všech injekčních antidiabetik bude zaznamenána.
24. měsíc
Jiná léčba
Časové okno: Den 0
Povaha všech ostatních ošetření bude zaznamenána.
Den 0
Jiná léčba
Časové okno: 12. měsíc
Povaha všech ostatních ošetření bude zaznamenána.
12. měsíc
Jiná léčba
Časové okno: 24. měsíc
Povaha všech ostatních ošetření bude zaznamenána.
24. měsíc
Historie trofických poruch
Časové okno: Den 0
ANO/NE a pokud ano, levá/pravá, obě nohy.
Den 0
Historie trofických poruch
Časové okno: 12. měsíc
ANO/NE a pokud ano, levá/pravá, obě nohy.
12. měsíc
Historie trofických poruch
Časové okno: 24. měsíc
ANO/NE a pokud ano, levá/pravá, obě nohy.
24. měsíc
Pravidelné pedikérské ošetření
Časové okno: Den 0
Počet a frekvence pedikúry za rok bude zaznamenán (pokud existuje).
Den 0
Pravidelné pedikérské ošetření
Časové okno: 12. měsíc
Počet a frekvence pedikúry za rok bude zaznamenán (pokud existuje).
12. měsíc
Pravidelné pedikérské ošetření
Časové okno: 24. měsíc
ANO/NE, a pokud ano, bude zaznamenáván počet a frekvence pedikúry za rok (pokud existují).
24. měsíc
Hmotnost
Časové okno: Den 0
Kilo
Den 0
Hmotnost
Časové okno: 12. měsíc
Kilo
12. měsíc
Hmotnost
Časové okno: 24. měsíc
Kilo
24. měsíc
Výška
Časové okno: Den 0
Centimetry
Den 0
Výška
Časové okno: 12. měsíc
Centimetry
12. měsíc
Výška
Časové okno: 24. měsíc
Centimetry
24. měsíc
Charcotova noha
Časové okno: Den 0
Vlevo/vpravo/obě
Den 0
Charcotova noha
Časové okno: 12. měsíc
Vlevo/vpravo/obě
12. měsíc
Charcotova noha
Časové okno: 24. měsíc
Vlevo/vpravo/obě
24. měsíc
Odhadovaný věk lézí (deformací) způsobených neurogenní osteoartropatií
Časové okno: Den 0
V letech
Den 0
Odhadovaný věk lézí (deformací) způsobených neurogenní osteoartropatií
Časové okno: 12. měsíc
V letech
12. měsíc
Odhadovaný věk lézí (deformací) způsobených neurogenní osteoartropatií
Časové okno: 24. měsíc
V letech
24. měsíc
Neurogenní osteoartropatie Sandersova klasifikace
Časové okno: Den 0
Sanders 1: interfalangeální a metatarzofalangeální klouby Sanders 2: tarzometatarzální klouby Sanders 3: naviculokuneiformní, talonavikulární nebo kalkaneokuboidní klouby Sanders 4: hlezenní kloub, subtalární kloub Sanders 5: calcaneum
Den 0
Neurogenní osteoartropatie Sandersova klasifikace
Časové okno: 12. měsíc
Sanders 1: interfalangeální a metatarzofalangeální klouby Sanders 2: tarzometatarzální klouby Sanders 3: naviculokuneiformní, talonavikulární nebo kalkaneokuboidní klouby Sanders 4: hlezenní kloub, subtalární kloub Sanders 5: calcaneum
12. měsíc
Neurogenní osteoartropatie Sandersova klasifikace
Časové okno: 24. měsíc
Sanders 1: interfalangeální a metatarzofalangeální klouby Sanders 2: tarzometatarzální klouby Sanders 3: naviculokuneiformní, talonavikulární nebo kalkaneokuboidní klouby Sanders 4: hlezenní kloub, subtalární kloub Sanders 5: calcaneum
24. měsíc
Aktuální režim obouvání/rozepínání doma
Časové okno: Den 0
Bosé nohy a/nebo ponožky; sériová ponožka; sériové lékařské ponožky; normální bota; normální lékařská obuv; ortéza nohy; ortopedická bota s nízkou hřídelí; ortopedické vysoké boty; standardní vykládací bota; zakázková vykládací bota ; standardní odnímatelná bota; vlastní odnímatelná bota; nevyjímatelná bota; jiný...
Den 0
Aktuální režim obouvání/rozepínání venku
Časové okno: Den 0
Bosé nohy a/nebo ponožky; sériová ponožka; sériové lékařské ponožky; normální bota; normální lékařská obuv; ortéza nohy; ortopedická bota s nízkou hřídelí; ortopedické vysoké boty; standardní vykládací bota; zakázková vykládací bota ; standardní odnímatelná bota; vlastní odnímatelná bota; nevyjímatelná bota; jiný...
Den 0
Aktuální režim obouvání/rozepínání doma
Časové okno: 12. měsíc
Bosé nohy a/nebo ponožky; sériová ponožka; sériové lékařské ponožky; normální bota; normální lékařská obuv; ortéza nohy; ortopedická bota s nízkou hřídelí; ortopedické vysoké boty; standardní vykládací bota; zakázková vykládací bota ; standardní odnímatelná bota; vlastní odnímatelná bota; nevyjímatelná bota; jiný...
12. měsíc
Aktuální režim obouvání/rozepínání venku
Časové okno: 12. měsíc
Bosé nohy a/nebo ponožky; sériová ponožka; sériové lékařské ponožky; normální bota; normální lékařská obuv; ortéza nohy; ortopedická bota s nízkou hřídelí; ortopedické vysoké boty; standardní vykládací bota; zakázková vykládací bota ; standardní odnímatelná bota; vlastní odnímatelná bota; nevyjímatelná bota; jiný...
12. měsíc
Aktuální režim obouvání/rozepínání doma
Časové okno: 24. měsíc
Bosé nohy a/nebo ponožky; sériová ponožka; sériové lékařské ponožky; normální bota; normální lékařská obuv; ortéza nohy; ortopedická bota s nízkou hřídelí; ortopedické vysoké boty; standardní vykládací bota; zakázková vykládací bota ; standardní odnímatelná bota; vlastní odnímatelná bota; nevyjímatelná bota; jiný...
24. měsíc
Aktuální režim obouvání/rozepínání venku
Časové okno: 24. měsíc
Bosé nohy a/nebo ponožky; sériová ponožka; sériové lékařské ponožky; normální bota; normální lékařská obuv; ortéza nohy; ortopedická bota s nízkou hřídelí; ortopedické vysoké boty; standardní vykládací bota; zakázková vykládací bota ; standardní odnímatelná bota; vlastní odnímatelná bota; nevyjímatelná bota; jiný...
24. měsíc
Dodržování způsobu obouvání
Časové okno: Den 0
Doma/venku
Den 0
Dodržování způsobu obouvání
Časové okno: 12. měsíc
Doma/venku
12. měsíc
Dodržování způsobu obouvání
Časové okno: 24. měsíc
Doma/venku
24. měsíc
Přítomnost další poruchy trofické nohy během předchozího roku
Časové okno: Den 0
ANO/NE a datum vzniku vředu (měsíc a rok)
Den 0
Přítomnost další poruchy trofické nohy během předchozího roku
Časové okno: 12. měsíc
ANO/NE a datum vzniku vředu (měsíc a rok)
12. měsíc
Přítomnost další poruchy trofické nohy během předchozího roku
Časové okno: 24. měsíc
ANO/NE a datum vzniku vředu (měsíc a rok)
24. měsíc
Přítomnost klinické infekce
Časové okno: Den 0
ANO/NE, a pokud ano, klasifikace Infectious Diseases Society of America
Den 0
Přítomnost klinické infekce
Časové okno: 12. měsíc
ANO/NE, a pokud ano, klasifikace Infectious Diseases Society of America
12. měsíc
Přítomnost klinické infekce
Časové okno: 24. měsíc
ANO/NE, a pokud ano, klasifikace Infectious Diseases Society of America
24. měsíc
Operace chodidla nebo nohy v předchozím roce
Časové okno: Den 0
ANO/NE a pokud ano, vlevo/vpravo
Den 0
Operace chodidla nebo nohy v předchozím roce
Časové okno: 12. měsíc
ANO/NE a pokud ano, vlevo/vpravo
12. měsíc
Operace chodidla nebo nohy v předchozím roce
Časové okno: 24. měsíc
ANO/NE a pokud ano, vlevo/vpravo
24. měsíc
Částečná amputace nohy
Časové okno: Den 0
ANO/NE a pokud ano, vlevo/vpravo
Den 0
Částečná amputace nohy
Časové okno: 12. měsíc
ANO/NE a pokud ano, vlevo/vpravo
12. měsíc
Částečná amputace nohy
Časové okno: 24. měsíc
ANO/NE a pokud ano, vlevo/vpravo
24. měsíc
Trans-tibiální amputace
Časové okno: Den 0
ANO/NE a pokud ano, vlevo/vpravo
Den 0
Trans-tibiální amputace
Časové okno: 12. měsíc
ANO/NE a pokud ano, vlevo/vpravo
12. měsíc
Trans-tibiální amputace
Časové okno: 24. měsíc
ANO/NE a pokud ano, vlevo/vpravo
24. měsíc
Transfemorální amputace
Časové okno: Den 0
ANO/NE a pokud ano, vlevo/vpravo
Den 0
Transfemorální amputace
Časové okno: 12. měsíc
ANO/NE a pokud ano, vlevo/vpravo
12. měsíc
Transfemorální amputace
Časové okno: 24. měsíc
ANO/NE a pokud ano, vlevo/vpravo
24. měsíc
Jiný typ operace
Časové okno: Den 0
Všechny ostatní typy operací: septická operace / korekce morfostatických poruch přednoží / vnitřní a/nebo zevní fixátory / kostní štěp / korekce PEC / korekce PEC budou zaznamenány.
Den 0
Jiný typ operace
Časové okno: 12. měsíc
Všechny ostatní typy operací: septická operace / korekce morfostatických poruch přednoží / vnitřní a/nebo zevní fixátory / kostní štěp / korekce PEC / korekce PEC budou zaznamenány.
12. měsíc
Jiný typ operace
Časové okno: 24. měsíc
Všechny ostatní typy operací: septická operace / korekce morfostatických poruch přednoží / vnitřní a/nebo zevní fixátory / kostní štěp / korekce PEC / korekce PEC budou zaznamenány.
24. měsíc
Hospitalizace v předchozím roce
Časové okno: Den 0
ANO/NE a pokud ano, důvod proč
Den 0
Hospitalizace v předchozím roce
Časové okno: 12. měsíc
ANO/NE a pokud ano, důvod proč
12. měsíc
Hospitalizace v předchozím roce
Časové okno: 24. měsíc
ANO/NE a pokud ano, důvod proč
24. měsíc
Vznik a léčba rány na nohou (lékařská nebo chirurgická)
Časové okno: Den 0
ANO/NE a data
Den 0
Vznik a léčba rány na nohou (lékařská nebo chirurgická)
Časové okno: 12. měsíc
ANO/NE a data
12. měsíc
Vznik a léčba rány na nohou (lékařská nebo chirurgická)
Časové okno: 24. měsíc
ANO/NE a data
24. měsíc
Léčba Charcotovy nohy
Časové okno: Den 0
ANO NE
Den 0
Léčba Charcotovy nohy
Časové okno: 12. měsíc
ANO NE
12. měsíc
Léčba Charcotovy nohy
Časové okno: 24. měsíc
ANO NE
24. měsíc
Nástup kontrolního Charcotova chodidla
Časové okno: Den 0
ANO NE
Den 0
Nástup kontrolního Charcotova chodidla
Časové okno: 12. měsíc
ANO NE
12. měsíc
Nástup kontrolního Charcotova chodidla
Časové okno: 24. měsíc
ANO NE
24. měsíc
Diabetická nerovnováha
Časové okno: Den 0
ANO NE
Den 0
Diabetická nerovnováha
Časové okno: 12. měsíc
ANO NE
12. měsíc
Diabetická nerovnováha
Časové okno: 24. měsíc
ANO NE
24. měsíc
Jiná komorbidita nebo jiný důvod k operaci
Časové okno: Den 0
ANO NE
Den 0
Jiná komorbidita nebo jiný důvod k operaci
Časové okno: 12. měsíc
ANO NE
12. měsíc
Jiná komorbidita nebo jiný důvod k operaci
Časové okno: 24. měsíc
ANO NE
24. měsíc
Monitorování glykemické kontroly pomocí HbA1c
Časové okno: Den 0
HbA1c se bude měřit v procentech
Den 0
Monitorování glykemické kontroly pomocí HbA1c
Časové okno: 12. měsíc
HbA1c se bude měřit v procentech
12. měsíc
Monitorování glykemické kontroly pomocí HbA1c
Časové okno: 24. měsíc
HbA1c se bude měřit v procentech
24. měsíc
Monitorování rychlosti glomerulární filtrace
Časové okno: Den 0
ml/min
Den 0
Monitorování rychlosti glomerulární filtrace
Časové okno: 12. měsíc
ml/min
12. měsíc
Monitorování rychlosti glomerulární filtrace
Časové okno: 24. měsíc
ml/min
24. měsíc
Rentgen Charcotova chodidla při zatížení (zobrazení profilu)
Časové okno: Den 0
Měření úhlu Djian Annonier a čáry Meary-Tomeno
Den 0
Rentgen Charcotova chodidla při zatížení (zobrazení profilu)
Časové okno: 12. měsíc
Měření úhlu Djian Annonier a čáry Meary-Tomeno
12. měsíc
Rentgen Charcotova chodidla při zatížení (zobrazení profilu)
Časové okno: 24. měsíc
Měření úhlu Djian Annonier a čáry Meary-Tomeno
24. měsíc
Čelní pohled Rentgenový snímek kotníku (kotníků) při zatížení
Časové okno: Den 0
S Mearyho cerkláží (kovová cerkláž zadní nohy)
Den 0
Čelní pohled Rentgenový snímek kotníku (kotníků) při zatížení
Časové okno: 12. měsíc
S Mearyho cerkláží (kovová cerkláž zadní nohy)
12. měsíc
Čelní pohled Rentgenový snímek kotníku (kotníků) při zatížení
Časové okno: 24. měsíc
S Mearyho cerkláží (kovová cerkláž zadní nohy)
24. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

8. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SI RIPH 2G : 22.01571.000083

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Charcotův kloub chodidla

3
Předplatit